- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05647616
Kräftigung des Musculus Peroneus Longus bei Patienten mit dorsalflektiertem Erststrahl
HINTERGRUND: Der erste Mittelfußknochen und das mediale Keilbein bilden eine wichtige funktionelle Einheit im Fuß, die als „erster Strahl“ bezeichnet wird. Die Normalfunktion des ersten Strahls erfordert, dass sie in der letzten Periode der Standphase des Gehens einen Teil des Körpergewichts aufnimmt. Ein dorsalflektierter erster Strahl kann aufgrund einer abnormalen Funktion des Musculus peroneus longus vorliegen.
ZIEL: Bewertung der Verbesserung der First-Ray-Funktion in der Abstoßphase des Gangs nach einem 4-wöchigen Kräftigungsprogramm für den Peroneus longus.
THEMEN: Patienten mit flexiblem dorsiflexiertem ersten Strahl. INTERVENTIONEN: Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder Gruppe A zugeteilt, die Anweisungen für ein Kräftigungsprogramm des Musculus peroneus longus erhält, oder Gruppe B, die keine Behandlung erhält.
HAUPTMASSNAHMEN: Die primären Ergebnisse sind der mittlere und maximale plantare Druck unter dem ersten Mittelfußköpfchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seville, Spanien, 41009
- Department of Podiatry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Flexibel dorsiflektierter erster Strahl.
Ausschlusskriterien:
- Traumata an den Füßen in den letzten 12 Monaten.
- Vorherige Fußoperation.
- Hallux abducto-valgus.
- In Behandlung mit Einlagen sein.
- Systemische Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kräftigungsübungen
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Anweisungen zur Durchführung von Widerstandsübungen zur Kräftigung des Musculus peroneus longs.
|
Die Teilnehmer der Gruppe A müssen 12 Sitzungen in 4 bis 6 Wochen absolvieren.
Widerstandsbänder werden verwendet, um die Plantarflexion und Eversion des Knöchels durchzuführen (3 Sätze mit 10 Wiederholungen).
Die Teilnehmer müssen mit gestrecktem Knie auf dem Boden sitzen und angewiesen werden, die Bewegung am Sprunggelenk auszuführen, ohne dass eine Fremdbewegung an Hüfte und Knie zugelassen wird.
Das Widerstandsband wird verdoppelt und sicher an der Basis eines Tisches befestigt.
Der Trainingswiderstand wird ermittelt, indem 70 % der Ruhelänge des Widerstandsbands berechnet und diese Distanz zur Ruhelänge des Widerstandsbands addiert wird.
Unter Verwendung dieser berechneten Distanz platziert der Prüfer eine Markierung, bis zu der das Widerstandsband während der Übungsausführung auf dem Boden gespannt wird.
Jede Woche verfolgt ein Studienforscher den Abschluss jedes Teilnehmers.
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich für die Richtung jeder Übung durch ihren gesamten Bewegungsbereich zu bewegen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximaler plantarer Druck unter dem ersten Mittelfußköpfchen
Zeitfenster: Vier Wochen
|
Der maximale plantare Druck, der von einer Druckplatte mit kapazitiven Sensoren unter dem ersten Lastbereich des Metatarsalkopfes erfasst wird.
|
Vier Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pedro V Munuera-Martínez, Ph.D, University of Seville
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Peroneus Longus and First Ray
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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