- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05647616
Fortalecimiento del Músculo Peroneo Largo en Pacientes con Primer Rayo en Dorsiflexión
ANTECEDENTES: El primer metatarsiano y la cuña medial forman una unidad funcional importante en el pie llamada "primer radio". La función normal del primer rayo requiere que cargue parte del peso corporal en el último período de la fase de apoyo de la marcha. Puede existir un primer rayo en dorsiflexión debido a una función anormal del músculo peroneo largo.
OBJETIVO: Evaluar la mejora en la función del primer radio en la fase de impulso de la marcha después de un programa de fortalecimiento de 4 semanas para el peroneo largo.
SUJETOS: Pacientes con primer radio flexible en dorsiflexión. INTERVENCIONES: Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo A, que recibirá instrucciones para un programa de fortalecimiento del músculo peroneo largo, o al grupo B, que no recibirá tratamiento.
MEDIDAS PRINCIPALES: Los resultados primarios serán la presión plantar media y máxima debajo de la cabeza del primer metatarsiano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seville, España, 41009
- Department of Podiatry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer rayo flexible en dorsiflexión.
Criterio de exclusión:
- Traumatismos en los pies en los últimos 12 meses.
- Cirugía previa del pie.
- Hallux abducto-valgo.
- Estar en tratamiento con ortesis de pie.
- Enfermedad musculoesquelética sistémica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicios de fortalecimiento
Los participantes de este grupo recibirán instrucciones para seguir ejercicios de resistencia para fortalecer el músculo peroneo largo.
|
Los participantes del grupo A deberán completar 12 sesiones en 4 a 6 semanas.
Se usarán bandas de resistencia para realizar la flexión y eversión plantar del tobillo (3 series de 10 repeticiones).
Los participantes deberán estar sentados en el suelo con la rodilla extendida y se les indicará que realicen el movimiento en la articulación del tobillo sin permitir movimientos extraños en la cadera y la rodilla.
La banda de resistencia se doblará y se fijará de forma segura a la base de una mesa.
La resistencia de entrenamiento se determinará calculando el 70 % de la longitud en reposo de la banda de resistencia y sumando esta distancia a la longitud en reposo de la banda de resistencia.
Utilizando esta distancia calculada, el examinador colocará una marca a la que se estirará la banda de resistencia durante la ejecución del ejercicio en el suelo.
Cada semana, un investigador del estudio hará un seguimiento de la finalización de cada participante.
Se indicará a los participantes que se muevan a través de todo su rango de movimiento para la dirección de cada ejercicio.
|
|
Sin intervención: Control
Los participantes de este grupo no recibirán ningún tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión plantar máxima debajo de la cabeza del primer metatarsiano
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
La presión plantar máxima detectada por una placa de presión con sensores capacitivos debajo del área de carga de la cabeza del primer metatarsiano.
|
Cuatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pedro V Munuera-Martínez, Ph.D, University of Seville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Peroneus Longus and First Ray
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .