- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05647616
Versterking van de Peroneus Longus-spier bij patiënten met dorsaalflexie van de eerste straal
ACHTERGROND: Het eerste middenvoetsbeentje en het mediale spijkerschrift vormen een belangrijke functionele eenheid in de voet die "eerste straal" wordt genoemd. De normale functie van de eerste straal vereist dat het een deel van het lichaamsgewicht belast in de laatste periode van de standfase van het lopen. Een dorsaalflexie van de eerste straal kan bestaan als gevolg van een abnormale functie van de peroneus longus-spier.
DOEL: Het evalueren van de verbetering van de functie van de eerste straal in de afzetfase van het lopen na een 4 weken durend versterkingsprogramma voor de peroneus longus.
ONDERWERPEN: Patiënten met flexibele eerste straal in dorsaalflexie. INTERVENTIES: Patiënten worden willekeurig toegewezen aan groep A, die instructies krijgt voor een versterkingsprogramma van de peroneus longus-spier, of aan groep B, die geen behandeling krijgt.
BELANGRIJKSTE MAATREGELEN: De primaire uitkomsten zijn de gemiddelde en maximale plantaire druk onder de kop van het eerste middenvoetsbeentje.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seville, Spanje, 41009
- Department of Podiatry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Flexibele eerste straal in dorsaalflexie.
Uitsluitingscriteria:
- Trauma's aan de voeten in de afgelopen 12 maanden.
- Vorige voetoperatie.
- Hallux abducto-valgus.
- In behandeling zijn met voetorthesen.
- Systemische musculoskeletale ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Versterkende oefeningen
De deelnemers in deze groep krijgen instructies om weerstandsoefeningen te doen om de peroneus longs-spier te versterken.
|
Deelnemers in groep A moeten 12 sessies voltooien in 4 tot 6 weken.
Weerstandsbanden worden gebruikt om plantaire flexie en eversie van de enkel te doen (3 sets van 10 herhalingen).
Deelnemers moeten op de grond zitten met de knie gestrekt en geïnstrueerd om de beweging bij het enkelgewricht uit te voeren zonder externe beweging bij heup en knie toe te staan.
De weerstandsband wordt verdubbeld en stevig bevestigd aan de basis van een tafel.
De trainingsweerstand wordt bepaald door 70% van de rustlengte van de weerstandsband te berekenen en deze afstand op te tellen bij de rustlengte van de weerstandsband.
Met behulp van deze berekende afstand plaatst de onderzoeker een merkteken waar de weerstandsband tijdens de oefening op de vloer wordt uitgerekt.
Elke week volgt een onderzoeksonderzoeker de voltooiing van elke deelnemer.
Deelnemers krijgen de instructie om hun hele bewegingsbereik te doorlopen voor de richting van elke oefening.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze groep krijgen geen behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale plantaire druk onder de kop van het eerste middenvoetsbeentje
Tijdsspanne: Vier weken
|
De maximale plantaire druk gedetecteerd door een drukplaat met capacitieve sensoren onder het eerste metatarsale hoofdbelastingsgebied.
|
Vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pedro V Munuera-Martínez, Ph.D, University of Seville
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Peroneus Longus and First Ray
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .