- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05647616
Förstärkning av Peroneus Longus-muskeln hos patienter med Dorsiflexed First Ray
BAKGRUND: Den första metatarsala och mediala kilskriften bildar en viktig funktionell enhet i foten som kallas "första strålen". Första strålens normala funktion kräver att den belastar en del av kroppsvikten under den sista perioden av ställningsfasen av gång. En dorsiflexerad första stråle kan förekomma på grund av onormal funktion av peroneus longus-muskeln.
MÅL: Att utvärdera förbättringen av den första strålens funktion i uppskjutningsfasen av gång efter ett 4-veckors förstärkningsprogram för peroneus longus.
ÄMNEN: Patienter med flexibel dorsiflexed första strålen. INTERVENTIONER: Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen grupp A, som kommer att få instruktioner för ett förstärkningsprogram för peroneus longus-muskeln, eller grupp B, som inte kommer att få någon behandling.
HUVUDSAKLIGA ÅTGÄRDER: De primära resultaten kommer att vara genomsnittligt och maximalt plantartryck under det första metatarsalhuvudet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seville, Spanien, 41009
- Department of Podiatry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flexibel dorsiflexerad första stråle.
Exklusions kriterier:
- Traumatism på fötterna under de senaste 12 månaderna.
- Tidigare fotoperation.
- Hallux abducto-valgus.
- Att vara i behandling med fotortos.
- Systemisk muskuloskeletal sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Styrkande övningar
Deltagarna i denna grupp kommer att få instruktioner att följa en motståndsövning för att stärka peroneus longs muskeln.
|
Deltagare i grupp A kommer att behöva genomföra 12 sessioner på 4 till 6 veckor.
Resistance-Bands kommer att användas för att göra fotledsflexion och eversion (3 set med 10 repetitioner).
Deltagarna måste sitta på golvet med knäet utsträckt och instrueras att utföra rörelsen vid ankelleden utan att tillåta främmande rörelser vid höft och knä.
Motståndsbandet kommer att fördubblas och säkert fäst vid basen av ett bord.
Träningsmotståndet kommer att bestämmas genom att beräkna 70 % av vilolängden på motståndsbandet och addera detta avstånd till vilolängden på motståndsbandet.
Med hjälp av detta beräknade avstånd kommer examinatorn att placera ett märke till vilket motståndsbandet kommer att sträckas ut under träningsutförandet på golvet.
Varje vecka kommer en studieutredare att spåra varje deltagares slutförande.
Deltagarna kommer att instrueras att röra sig genom hela sitt rörelseomfång för riktningen för varje övning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i denna grupp kommer inte att ges någon behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt plantartryck under det första mellanfotshuvudet
Tidsram: Fyra veckor
|
Det maximala plantartrycket detekterat av en tryckplatta med kapacitiva sensorer under det första mellanfotshuvudets belastningsområde.
|
Fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pedro V Munuera-Martínez, Ph.D, University of Seville
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Peroneus Longus and First Ray
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .