- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05647616
Rafforzamento del muscolo peroneo lungo in pazienti con primo raggio dorsiflesso
BACKGROUND: Il primo metatarso e il cuneiforme mediale formano un'importante unità funzionale nel piede chiamata "primo raggio". La normale funzione di primo raggio richiede che carichi parte del peso corporeo nell'ultimo periodo della fase statica del passo. Un primo raggio dorsiflesso può esistere a causa della funzione anomala del muscolo peroneo lungo.
OBIETTIVO: Valutare il miglioramento della funzione di primo raggio nella fase di spinta dell'andatura dopo un programma di rafforzamento di 4 settimane per il peroneo lungo.
SOGGETTI: Pazienti con dorsiflesso flessibile di primo raggio. INTERVENTI: I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo A, che riceverà istruzioni per un programma di rafforzamento del muscolo peroneo lungo, o al gruppo B, che non riceverà alcun trattamento.
MISURE PRINCIPALI: Gli esiti primari saranno la pressione plantare media e massima sotto la prima testa metatarsale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pedro V Munuera-Martínez, Ph.D
- Numero di telefono: 696437996
- Email: pmunuera@us.es
Luoghi di studio
-
-
-
Seville, Spagna, 41009
- Reclutamento
- Department of Podiatry
-
Contatto:
- Pedro V Munuera-Martínez, Ph.D
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo raggio dorsiflesso flessibile.
Criteri di esclusione:
- Traumi ai piedi negli ultimi 12 mesi.
- Pregresso intervento chirurgico al piede.
- Alluce abdotto-valgo.
- Essere in trattamento con ortesi per i piedi.
- Malattia muscoloscheletrica sistemica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di potenziamento
Ai partecipanti di questo gruppo verranno date istruzioni per seguire un esercizio di resistenza per rafforzare il muscolo peroneo lungo.
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I partecipanti al gruppo A dovranno completare 12 sessioni in 4-6 settimane.
Le bande di resistenza verranno utilizzate per eseguire la flessione plantare e l'eversione della caviglia (3 serie da 10 ripetizioni).
I partecipanti dovranno essere seduti sul pavimento con il ginocchio esteso e istruiti a eseguire il movimento all'articolazione della caviglia senza consentire movimenti estranei all'anca e al ginocchio.
La fascia di resistenza sarà raddoppiata e fissata saldamente alla base di un tavolo.
La resistenza dell'allenamento sarà determinata calcolando il 70% della lunghezza a riposo della fascia di resistenza e aggiungendo questa distanza alla lunghezza a riposo della fascia di resistenza.
Usando questa distanza calcolata, l'esaminatore posizionerà un segno a cui verrà allungata la fascia di resistenza durante l'esecuzione dell'esercizio sul pavimento.
Ogni settimana un ricercatore dello studio seguirà il completamento di ciascun partecipante.
Ai partecipanti verrà chiesto di muoversi attraverso il loro intero raggio di movimento per la direzione di ogni esercizio.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massima pressione plantare sotto la prima testa metatarsale
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
La massima pressione plantare rilevata da una piastra di pressione con sensori capacitivi sotto l'area di carico della testa del primo metatarso.
|
Quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pedro V Munuera-Martínez, Ph.D, University of Seville
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Peroneus Longus and First Ray
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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