- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05647616
Fortalecimento do Músculo Fibular Longo em Pacientes com Primeiro Raio Dorsiflexionado
FUNDAMENTO: O primeiro metatarso e o cuneiforme medial formam uma importante unidade funcional no pé denominada "primeiro raio". A função normal do primeiro raio requer que ele carregue parte do peso corporal no último período da fase de apoio da marcha. Um primeiro raio dorsiflexionado pode existir devido à função anormal do músculo fibular longo.
OBJETIVO: Avaliar a melhora na função do primeiro raio na fase push-off da marcha após um programa de fortalecimento do fibular longo de 4 semanas.
ASSUNTO: Pacientes com primeiro raio flexionado em dorsiflexão. INTERVENÇÕES: Os pacientes serão aleatoriamente designados para o grupo A, que receberá instruções para um programa de fortalecimento do músculo fibular longo, ou grupo B, que não receberá nenhum tratamento.
MEDIDAS PRINCIPAIS: Os resultados primários serão pressão plantar média e máxima sob a cabeça do primeiro metatarso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seville, Espanha, 41009
- Department of Podiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro raio dorsiflexionado flexível.
Critério de exclusão:
- Traumatismos nos pés nos últimos 12 meses.
- Cirurgia prévia do pé.
- Hálux abduto-valgo.
- Estar em tratamento com órteses nos pés.
- Doença musculoesquelética sistêmica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de fortalecimento
Os participantes deste grupo serão orientados a realizar exercícios resistidos para fortalecer o músculo fibular longo.
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Os participantes do grupo A deverão completar 12 sessões em 4 a 6 semanas.
Faixas de resistência serão usadas para fazer flexão plantar e eversão do tornozelo (3 séries de 10 repetições).
Os participantes deverão estar sentados no chão com o joelho estendido e instruídos a realizar o movimento na articulação do tornozelo sem permitir movimentos estranhos no quadril e joelho.
A banda de resistência será dobrada e firmemente presa à base de uma mesa.
A resistência do treinamento será determinada calculando 70% do comprimento de repouso da faixa de resistência e adicionando essa distância ao comprimento de repouso da faixa de resistência.
Usando essa distância calculada, o examinador colocará uma marca na qual a faixa de resistência será esticada durante a execução do exercício no solo.
A cada semana, um investigador do estudo acompanhará a conclusão de cada participante.
Os participantes serão instruídos a percorrer toda a amplitude de movimento para a direção de cada exercício.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes deste grupo não receberão nenhum tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão plantar máxima sob a cabeça do primeiro metatarso
Prazo: Quatro semanas
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A pressão plantar máxima detectada por uma placa de pressão com sensores capacitivos sob a área de carga da cabeça do primeiro metatarso.
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Quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pedro V Munuera-Martínez, Ph.D, University of Seville
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Peroneus Longus and First Ray
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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