Une étude de l'innocuité, de la tolérance et de la pharmacocinétique de la dose multiple croissante JS1-1-01 chez des sujets sains.

Critère d'intégration:

1. Participants masculins ou féminins en bonne santé âgés de 18 à 45 ans.
2. Poids corporel ≥ 50 kg ; indice de masse corporelle de 19 à 28 kg/m^2 ;
3. Les sujets n'ont pas de projet de naissance et prennent volontairement des mesures contraceptives efficaces dans les 3 mois suivant la signature du formulaire de consentement éclairé et du dernier médicament ;
4. Volonté et capable de signer le formulaire de consentement éclairé, et comprennent et respectent les procédures de recherche.

Critère d'exclusion:

1. Constitution allergique ou antécédents d'allergie alimentaire et médicamenteuse ;
2. Selon l'échelle de gravité du suicide de Columbia (C-SSRS), les sujets présentent un risque de suicide ou ont des antécédents d'automutilation ;
3. Il existe des maladies neurologiques / psychiatriques, respiratoires, cardiovasculaires, gastro-intestinales, sanguines et lymphatiques, endocriniennes, squelettiques et musculaires, un dysfonctionnement hépatique et rénal, ou toute autre maladie et condition physiologique pouvant affecter l'étude ;
4. Les résultats des signes vitaux, de l'examen physique, de l'électrocardiogramme et des examens de laboratoire sont anormaux et cliniquement significatifs ;
5. L'HBsAg, l'anticorps anti-VHC, l'anticorps anti-VIH ou l'anticorps spécifique de Treponema pallidum étaient positifs ;
6. Femmes enceintes ou allaitantes;
7. A Antécédents de toxicomanie ou dépistage positif de la toxicomanie dans l'urine ;
8. Fumer plus de 5 cigarettes par jour au cours des 3 derniers mois ou ne pas avoir complètement arrêté de fumer pendant la période d'étude ;
9. Au cours des trois derniers mois, la quantité d'alcool consommée par semaine a dépassé 14 unités d'alcool, ou le test d'alcoolémie a été positif, ou la consommation d'alcool a été interdite de 48 heures avant la première administration jusqu'à la fin du test ;
10. Ceux qui ont pris des médicaments dans les 4 semaines précédant la première administration (y compris les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre, la phytothérapie chinoise, les vitamines, les comprimés de calcium et autres compléments alimentaires) ;
11. Difficulté de collecte de sang et antécédents de maladie du sang et de piqûre d'aiguille ;
12. Ceux qui ont des exigences particulières en matière de régime alimentaire et ne peuvent pas suivre le régime alimentaire unifié, ou sont sujets à la diarrhée, aux nausées, aux vomissements, à la distension abdominale ou à d'autres malaises gastro-intestinaux après avoir bu du lait ou des produits laitiers ;
13. De 48 heures avant la première administration jusqu'à la fin de l'étude, les sujets ont refusé d'arrêter toute boisson ou aliment contenant de la méthylxanthine, comme le café, le thé, le cola, le chocolat, etc. ;
14. De 7 jours avant la première administration jusqu'à la fin de l'étude, les sujets ont refusé d'arrêter de consommer toute boisson ou aliment contenant du pamplemousse ;
15. Participé à un essai clinique de médicament et pris le médicament testé au cours des 3 derniers mois ; Ou ceux qui envisagent de participer à d'autres essais cliniques pendant l'essai
16. Ceux qui ont donné du sang ou perdu du sang ≥ 200 mL ou ont reçu une transfusion sanguine ou ont utilisé des produits sanguins au cours des 3 derniers mois ; Ou ceux qui envisagent de donner du sang pendant le procès ;
17. Les chercheurs pensent que les sujets ont une mauvaise observance ou d'autres facteurs cliniques, sociaux ou familiaux qui ne conviennent pas à l'inclusion.