En studie av säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för multipla stigande doser JS1-1-01 hos friska försökspersoner.

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga eller kvinnliga deltagare 18 till 45 år.
2. Kroppsvikt ≥ 50 kg; kroppsmassaindex på 19 till 28 kg/m^2;
3. Försökspersoner har ingen födelseplan och vidtar frivilligt effektiva preventivmedel inom 3 månader efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke och den sista medicineringen;
4. Vill och kan underteckna formuläret för informerat samtycke och förstå och följa forskningsprocedurerna.

Exklusions kriterier:

1. Allergisk konstitution eller en historia av mat- och läkemedelsallergi;
2. Enligt Columbia Suicide Severity Scale (C-SSRS) har försökspersoner självmordsrisk, eller har en historia av självstympning;
3. Det finns neurologiska/psykiatriska, respiratoriska, kardiovaskulära, gastrointestinala, blod- och lymfatiska, endokrina, skelett- och muskelsjukdomar, lever- och njursvikt eller andra sjukdomar och fysiologiska tillstånd som kan påverka studien;
4. Resultaten av vitala tecken, fysisk undersökning, elektrokardiogram och laboratorieundersökning är onormala och kliniskt signifikanta;
5. HBsAg, HCV-antikropp, HIV-antikropp eller Treponema pallidum-specifik antikropp var positiva;
6. Gravida eller ammande kvinnor;
7. En historia av drogmissbruk, eller positiv urindrogmissbruksscreening;
8. Rökt mer än 5 cigaretter per dag under de senaste 3 månaderna, eller inte helt slutat röka under studieperioden;
9. Under de senaste tre månaderna översteg mängden alkohol som konsumerades per vecka 14 enheter alkohol, eller så var alkoholutandningstestet positivt eller alkoholkonsumtion var förbjuden från 48 timmar före den första administreringen till slutet av testet;
10. De som har tagit något läkemedel inom 4 veckor före den första administreringen (inklusive receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel, kinesisk örtmedicin, vitaminer, kalciumtabletter och andra kosttillskott);
11. Svårigheter med blodinsamling och historia av blodsjuka och nålsjuka;
12. De som har speciella krav på diet och inte kan följa den enhetliga kosten, eller är benägna att få diarré, illamående, kräkningar, utspänd buk eller andra gastrointestinala obehag efter att ha druckit mjölk eller mejeriprodukter;
13. Från 48 timmar före den första administreringen till slutet av studien vägrade försökspersonerna att sluta använda någon dryck eller mat som innehöll metylxantin, såsom kaffe, te, cola, choklad, etc;
14. Från 7 dagar före den första administreringen till slutet av studien vägrade försökspersonerna att sluta använda någon dryck eller mat som innehöll grapefrukt;
15. Deltog i någon klinisk prövning av läkemedel och tog testläkemedlet under de senaste 3 månaderna; Eller de som planerar att delta i andra kliniska prövningar under prövningen
16. De som har donerat blod eller förlorat blod ≥ 200 ml eller fått blodtransfusion eller använt blodprodukter under de senaste 3 månaderna; Eller de som planerar att donera blod under rättegången;
17. Forskarna menar att försökspersonerna har dålig följsamhet eller andra kliniska, sociala eller familjefaktorer som inte är lämpliga för inkludering.