En studie av sikkerheten, tolerabiliteten og farmakokinetikken til multiple stigende doser JS1-1-01 hos friske personer.

Inklusjonskriterier:

1. Friske mannlige eller kvinnelige deltakere i alderen 18 til 45 år.
2. Kroppsvekt ≥ 50 kg; kroppsmasseindeks på 19 til 28 kg/m^2;
3. Personer har ingen fødselsplan og tar frivillig effektive prevensjonstiltak innen 3 måneder etter signering av samtykkeerklæringen og siste medisinering;
4. Villig og i stand til å signere skjemaet for informert samtykke, og forstå og overholde forskningsprosedyrene.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk konstitusjon eller en historie med mat- og medikamentallergi;
2. I følge Columbia Suicide Severity Scale (C-SSRS) har forsøkspersoner selvmordsrisiko, eller har en historie med selvlemlestelse;
3. Det er nevrologiske/psykiatriske, respiratoriske, kardiovaskulære, gastrointestinale, blod- og lymfatiske, endokrine, skjelett- og muskelsykdommer, lever- og nyredysfunksjon, eller andre sykdommer og fysiologiske tilstander som kan påvirke studien;
4. Resultatene av vitale tegn, fysisk undersøkelse, elektrokardiogram og laboratorieundersøkelse er unormale og klinisk signifikante;
5. HBsAg, HCV antistoff, HIV antistoff eller Treponema pallidum spesifikt antistoff var positive;
6. Gravide eller ammende kvinner;
7. En historie med narkotikamisbruk, eller positiv urin narkotikamisbruk screening;
8. Røyke mer enn 5 sigaretter per dag i løpet av de siste 3 månedene, eller ikke slutte helt å røyke i løpet av studieperioden;
9. I løpet av de siste tre månedene har mengden alkohol konsumert per uke overskredet 14 enheter alkohol, eller alkoholpusteprøven var positiv, eller alkoholinntak var forbudt fra 48 timer før første administrering til slutten av testen;
10. De som har tatt noen medikamenter innen 4 uker før første administrasjon (inkludert reseptbelagte legemidler, reseptfrie legemidler, kinesisk urtemedisin, vitaminer, kalsiumtabletter og andre kosttilskudd);
11. Vanskeligheter med blodinnsamling og historie med blodsyke og nålesyke;
12. De som har spesielle krav til kosthold og ikke kan følge den enhetlige dietten, eller er utsatt for diaré, kvalme, oppkast, mageutspiling eller andre gastrointestinale ubehag etter å ha drukket melk eller meieriprodukter;
13. Fra 48 timer før den første administreringen til slutten av studien, nektet forsøkspersonene å slutte å bruke drikke eller mat som inneholder metylxantin, slik som kaffe, te, cola, sjokolade, etc;
14. Fra 7 dager før den første administreringen til slutten av studien, nektet forsøkspersonene å slutte å bruke drikke eller mat som inneholder grapefrukt;
15. Deltatt i en hvilken som helst klinisk utprøving og tok testmedikamentet de siste 3 månedene; Eller de som planlegger å delta i andre kliniske studier under utprøvingen
16. De som har donert blod eller mistet blod ≥ 200 ml eller mottatt blodoverføring eller brukt blodprodukter de siste 3 månedene; Eller de som planlegger å gi blod under rettssaken;
17. Forskerne mener forsøkspersonene har dårlig etterlevelse eller andre kliniske, sosiale eller familiemessige faktorer som ikke egner seg for inkludering.