Een onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van meerdere oplopende doses JS1-1-01 bij gezonde proefpersonen.

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannelijke of vrouwelijke deelnemers van 18 tot 45 jaar.
2. Lichaamsgewicht ≥ 50 kg; body mass index van 19 tot 28 kg/m^2;
3. Proefpersonen hebben geen geboorteplan en nemen vrijwillig effectieve anticonceptiemaatregelen binnen 3 maanden na ondertekening van het toestemmingsformulier en de laatste medicatie;
4. Bereid en in staat om het toestemmingsformulier te ondertekenen en de onderzoeksprocedures te begrijpen en na te leven.

Uitsluitingscriteria:

1. Allergische constitutie of een voorgeschiedenis van voedsel- en medicijnenallergie;
2. Volgens de Columbia Suicide Severity Scale (C-SSRS) lopen proefpersonen het risico op zelfmoord of hebben ze een voorgeschiedenis van zelfverminking;
3. Er zijn neurologische/psychiatrische, respiratoire, cardiovasculaire, gastro-intestinale, bloed- en lymfatische, endocriene, skelet- en spierziekten, lever- en nierstoornissen of andere ziekten en fysiologische aandoeningen die het onderzoek kunnen beïnvloeden;
4. De resultaten van vitale functies, lichamelijk onderzoek, elektrocardiogram en laboratoriumonderzoek zijn abnormaal en klinisch significant;
5. HBsAg, HCV-antilichaam, HIV-antilichaam of Treponema pallidum-specifiek antilichaam waren positief;
6. Zwangere of zogende vrouwen;
7. Een geschiedenis van drugsmisbruik, of positieve screening op drugsmisbruik in de urine;
8. Meer dan 5 sigaretten per dag roken in de afgelopen 3 maanden, of niet helemaal stoppen met roken tijdens de studieperiode;
9. In de afgelopen drie maanden werd meer dan 14 eenheden alcohol per week geconsumeerd, of de alcoholademtest was positief, of alcoholgebruik was verboden vanaf 48 uur voor de eerste toediening tot het einde van de test;
10. Degenen die binnen 4 weken voor de eerste toediening medicijnen hebben ingenomen (inclusief geneesmiddelen op recept, zelfzorggeneesmiddelen, Chinese kruidengeneesmiddelen, vitamines, calciumtabletten en andere voedingssupplementen);
11. Moeilijkheden bij bloedafname en voorgeschiedenis van bloedziekte en naaldziekte;
12. Degenen die speciale dieetwensen hebben en het uniforme dieet niet kunnen volgen, of die vatbaar zijn voor diarree, misselijkheid, braken, opgezette buik of ander gastro-intestinaal ongemak na het drinken van melk of zuivelproducten;
13. Vanaf 48 uur voor de eerste toediening tot het einde van het onderzoek weigerden de proefpersonen te stoppen met het gebruik van drank of voedsel dat methylxanthine bevatte, zoals koffie, thee, cola, chocolade, enz.;
14. Vanaf 7 dagen voor de eerste toediening tot het einde van het onderzoek weigerden de proefpersonen te stoppen met het gebruik van drank of voedsel dat grapefruit bevatte;
15. Deelgenomen aan een klinisch onderzoek naar geneesmiddelen en het testgeneesmiddel in de afgelopen 3 maanden heeft ingenomen; Of degenen die van plan zijn om tijdens de proef deel te nemen aan andere klinische onderzoeken
16. Degenen die in de afgelopen 3 maanden bloed hebben gedoneerd of bloed ≥ 200 ml hebben verloren of een bloedtransfusie hebben gekregen of bloedproducten hebben gebruikt; Of degenen die van plan zijn tijdens het proces bloed te doneren;
17. De onderzoekers zijn van mening dat de proefpersonen een slechte therapietrouw hebben of andere klinische, sociale of familiale factoren die niet geschikt zijn voor opname.