Fruquintinib en alternance avec le bevacizumab plus la capécitabine en entretien après le traitement de première intention du cancer colorectal métastatique

Critère d'intégration:

1. Les patients ont volontairement participé à l'étude, ont signé le consentement éclairé et se sont bien conformés à l'étude ;
2. 18-75 ans (y compris 18 et 75 ans), le sexe n'est pas limité ;
3. Cancer colorectal métastatique confirmé histologiquement et/ou cytologiquement (stade IV);
4. Le patient avec au moins une lésion mesurable (RECIST 1.1) a obtenu une rémission partielle après 8 cycles de chimiothérapie standard de première intention (FOLFOX associé au bevacizumab), et la maladie est restée dans un état non résécable.
5. Statut de performance ECOG de 0-2 points ;
6. Espérance de survie ≥ 12 semaines ;
7. Test sanguin (sans transfusion sanguine dans les 14 jours) 1) Valeur absolue des neutrophiles ≥1,5×10^9/L, plaquettes ≥100×10^9/L, hémoglobine ≥90g/L) ; 2) Test de la fonction hépatique (aspartate aminotransférase et glutamate aminotransférase ≤ 3 × LSN, bilirubine ≤ 1,5 × LSN ; En cas de métastases hépatiques, AST et ALT≤5×ULN ); 3) Fonction rénale (créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN, ou clairance de la créatinine (CCr) ≥ 60 ml/min) ;
8. Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives efficaces.

Critère d'exclusion:

1. Intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament ; radiothérapie, ablation par radiofréquence, chimiothérapie, immunothérapie ou thérapie moléculaire ciblée pour les tumeurs dans les 2 semaines et autres médicaments expérimentaux ;
2. A déjà reçu un traitement médicamenteux anti-vasculaire ciblé sur les petites molécules, comme le fuquinitinib, le régofenib, etc. ;
3. Antécédents d'intolérance sévère au bevacizumab et à la capécitabine ou au 5-Fu (c'est-à-dire une toxicité de grade 4 de l'un de ces médicaments ; la toxicité de classe 3-4 d'autres médicaments co-administrés n'est pas exclue) ;
4. Métastases cérébrales ou méningées connues :
5. Avoir une hypertension mal contrôlée par des médicaments antihypertenseurs (pression artérielle systolique ≥140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥90 mmHg);
6. Symptômes hémorragiques cliniques évidents ou tendance hémorragique évidente et hémoptysie dans les 3 mois précédant le traitement. Ou le traitement des thromboses veineuses/veineuses survenues au cours des 6 mois précédents, tels que les accidents vasculaires cérébraux (y compris les accidents ischémiques transitoires, les hémorragies cérébrales, les infarctus cérébraux), les thromboses veineuses profondes et les embolies pulmonaires ; Un traitement anticoagulant au long cours par warfarine ou héparine, ou un traitement antiplaquettaire au long cours (aspirine ≥ 300 mg/jour ou clopidogrel ≥ 75 mg/jour) est nécessaire ;
7. Cardiopathie active, y compris infarctus du myocarde, angor sévère/instable dans les 6 mois précédant le traitement. L'échocardiographie a montré que la fraction d'éjection ventriculaire gauche était inférieure à 50 %, indiquant un mauvais contrôle de l'arythmie.
8. La patiente avait d'autres tumeurs malignes (à l'exception d'un carcinome basocellulaire guéri de la peau et d'un carcinome in situ du col de l'utérus) au cours des 5 dernières années ou en même temps ;
9. Allergie connue au médicament à l'étude ou à l'un de ses excipients ;
10. Infection active grave ou infection non maîtrisée ;
11. Toute autre maladie, anomalie métabolique cliniquement significative, examen physique anormal ou examen de laboratoire anormal, pour lesquels, de l'avis de l'investigateur, il y a lieu de suspecter que le patient est atteint d'une maladie ou d'un état inadapté à l'utilisation de l'agent expérimental ;
12. La routine urinaire indiquait des protéines urinaires ≥ 2+ et une quantité de protéines urinaires sur 24 heures > 1,0 g.