Fruquintinibe alternando com bevacizumabe mais capecitabina como manutenção após tratamento de primeira linha para câncer colorretal metastático

Critério de inclusão:

1. Os pacientes participaram voluntariamente do estudo, assinaram o consentimento informado e tiveram boa adesão;
2. Idade 18-75 (incluindo 18 e 75), gênero não é limitado;
3. Câncer colorretal metastático confirmado histologicamente e/ou citologicamente (estágio IV);
4. O paciente com pelo menos uma lesão mensurável (RECIST 1.1) obteve remissão parcial após 8 ciclos de quimioterapia padrão de primeira linha (FOLFOX combinado com bevacizumabe) e a doença permaneceu em estado irressecável.
5. status de desempenho ECOG de 0-2 pontos;
6. Sobrevida esperada ≥12 semanas;
7. Exame de sangue (sem transfusão de sangue em 14 dias) 1) Valor absoluto de neutrófilos ≥1,5×10^9/L, plaquetas ≥100×10^9/L, hemoglobina ≥90g/L); 2) Teste de função hepática (aspartato aminotransferase e glutamato aminotransferase ≤3×LSN, bilirrubina ≤1,5×LSN; Em caso de metástase hepática, AST e ALT≤5×LSN); 3) Função renal (creatinina sérica ≤1,5×LSN, ou depuração de creatinina (CCr)≥60ml/min);
8. Homens e mulheres em idade reprodutiva devem usar métodos contraceptivos eficazes.

Critério de exclusão:

1. Recebeu cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas antes da administração do primeiro medicamento; radioterapia, ablação por radiofrequência, quimioterapia, imunoterapia ou terapia molecular direcionada para tumores dentro de 2 semanas e outros medicamentos em investigação;
2. Terapia medicamentosa direcionada a pequenas moléculas antivasculares previamente recebidas, como fuquinitinibe, regofenibe, etc.;
3. Uma história de intolerância grave a bevacizumabe e capecitabina ou 5-Fu (ou seja, toxicidade de grau 4 de um desses medicamentos; toxicidade de classe 3-4 de outros medicamentos coadministrados não é excluída);
4. Metástases cerebrais ou meníngeas conhecidas:
5. Ter hipertensão mal controlada por medicamentos anti-hipertensivos (pressão arterial sistólica ≥140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥90 mmHg);
6. Sintomas clínicos óbvios de sangramento ou tendência óbvia de sangramento e hemoptise dentro de 3 meses antes do tratamento. Ou tratamento de eventos de trombose venosa/venosa nos últimos 6 meses, como acidentes vasculares cerebrais (incluindo ataque isquêmico transitório, hemorragia cerebral, infarto cerebral), trombose venosa profunda e embolia pulmonar; É necessária terapia anticoagulante de longo prazo com varfarina ou heparina, ou terapia antiplaquetária de longo prazo (aspirina ≥300 mg/dia ou clopidogrel ≥75 mg/dia);
7. Doença cardíaca ativa, incluindo infarto do miocárdio, angina grave/instável nos 6 meses anteriores ao tratamento. A ecocardiografia mostrou que a fração de ejeção do ventrículo esquerdo era inferior a 50%, indicando mau controle da arritmia.
8. O paciente teve outras malignidades (exceto carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma in situ do colo do útero) nos últimos 5 anos ou ao mesmo tempo;
9. Alergia conhecida ao medicamento do estudo ou a qualquer um de seus excipientes;
10. Infecção ativa grave ou infecção descontrolada;
11. Qualquer outra doença, uma anormalidade metabólica clinicamente significativa, exame físico anormal ou exame laboratorial anormal, para os quais, no julgamento do investigador, haja razão para suspeitar que o paciente tem uma doença ou condição inadequada para o uso do agente experimental;
12. A rotina de urina indicou proteína na urina ≥2+ e quantidade de proteína na urina de 24 horas >1,0g.