Frukvintinibi vuorotellen bevacitsumab plus kapesitabiinin kanssa ylläpitohoitona metastasoituneen paksusuolensyövän ensilinjan hoidon jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja he noudattavat hyvin;
2. Ikä 18-75 (mukaan lukien 18 ja 75), sukupuoli ei ole rajoitettu;
3. Histologisesti ja/tai sytologisesti vahvistettu metastaattinen paksusuolen syöpä (vaihe IV);
4. Potilas, jolla oli vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (RECIST 1.1), saavutti osittaisen remission 8 ensimmäisen linjan standardikemoterapiasyklin jälkeen (FOLFOX yhdistettynä bevasitsumabiin), ja tauti pysyi leikkauskelvottomana.
5. ECOG-suorituskykytila ​​0-2 pistettä;
6. Odotettu elossaoloaika ≥12 viikkoa;
7. Verikoe (ilman verensiirtoa 14 päivän sisällä) 1) Neutrofiilien absoluuttinen arvo ≥1,5×10^9/L, verihiutaleet ≥100×10^9/L, hemoglobiini ≥90g/L); 2) Maksan toimintakoe (aspartaattiaminotransferaasi ja glutamaattiaminotransferaasi ≤ 3 × ULN, bilirubiini ≤ 1,5 × ULN; Maksametastaasien tapauksessa AST ja ALT≤5 × ULN); 3) Munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai kreatiniinipuhdistuma (CCr) ≥ 60 ml/min);
8. Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten tulee käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Sai suuren leikkauksen 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä lääkkeen antoa; sädehoito, radiotaajuusablaatio, kemoterapia, immunoterapia tai molekyylikohdennettu hoito kasvaimille 2 viikon sisällä ja muut tutkimuslääkkeet;
2. Aiemmin saanut verisuonten vastaista pienimolekyylistä kohdennettua lääkehoitoa, kuten fukinitinibi, regofenibi jne.;
3. Aiempi vakava intoleranssi bevasitsumabille ja kapesitabiinille tai 5-Fu:lle (toisin sanoen jonkin näistä lääkkeistä 4. asteen toksisuus; muiden samanaikaisesti annettujen lääkkeiden luokan 3-4 toksisuus ei ole poissuljettu);
4. Tunnetut aivo- tai aivokalvon etäpesäkkeet:
5. sinulla on verenpaine, jota ei saada hyvin hallintaan verenpainelääkkeillä (systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg);
6. Selkeät kliiniset verenvuotooireet tai selvä verenvuototaipumus ja hemoptysis 3 kuukauden sisällä ennen hoitoa. Tai laskimo/laskimotromboositapahtumien hoito edellisen 6 kuukauden aikana, kuten aivoverisuonionnettomuudet (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoverenvuoto, aivoinfarkti), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia; Tarvitaan pitkäaikainen antikoagulanttihoito varfariinilla tai hepariinilla tai pitkäkestoinen verihiutaleiden vastainen hoito (aspiriini ≥ 300 mg/vrk tai klopidogreeli ≥ 75 mg/vrk);
7. Aktiivinen sydänsairaus, mukaan lukien sydäninfarkti, vaikea/epästabiili angina pectoris 6 kuukauden aikana ennen hoitoa. Ekokardiografia osoitti, että vasemman kammion ejektiofraktio oli alle 50 %, mikä osoitti huonoa rytmihäiriön hallintaa.
8. Potilaalla oli muita pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi parantunut ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ) viimeisten 5 vuoden aikana tai samaan aikaan;
9. Tunnettu allergia tutkimuslääkkeelle tai jollekin sen apuaineelle;
10. Vaikea aktiivinen infektio tai hallitsematon infektio;
11. Mikä tahansa muu sairaus, kliinisesti merkittävä aineenvaihduntahäiriö, poikkeava fyysinen tutkimus tai poikkeava laboratoriotutkimus, jonka osalta on tutkijan harkinnan mukaan syytä epäillä, että potilaalla on sairaus tai tila, joka ei sovellu tutkittavan aineen käyttöön;
12. Virtsarutiini osoitti virtsan proteiinia ≥2+ ja 24 tunnin virtsan proteiinimäärää > 1,0 g.