Fruquintinib afgewisseld met Bevacizumab plus Capecitabine als onderhoudsbehandeling na eerstelijnsbehandeling voor gemetastaseerde colorectale kanker

Inclusiecriteria:

1. Patiënten namen vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekenden de geïnformeerde toestemming en hadden een goede naleving;
2. Leeftijd 18-75 (inclusief 18 en 75), geslacht is niet beperkt;
3. Histologisch en/of cytologisch bevestigde uitgezaaide darmkanker (stadium IV);
4. De patiënt met ten minste één meetbare laesie (RECIST 1.1) bereikte gedeeltelijke remissie na 8 cycli van eerstelijns standaardchemotherapie (FOLFOX gecombineerd met bevacizumab), en de ziekte bleef in een niet-reseceerbare toestand.
5. ECOG-prestatiestatus van 0-2 punten;
6. Verwachte overleving ≥12 weken;
7. Bloedonderzoek (zonder bloedtransfusie binnen 14 dagen) 1) Neutrofielen absolute waarde ≥1,5×10^9/L, bloedplaatjes ≥100×10^9/L, hemoglobine ≥90g/L); 2) Leverfunctietest (aspartaataminotransferase en glutamaataminotransferase ≤3×ULN, bilirubine ≤1,5×ULN; In geval van levermetastasen, ASAT en ALAT≤5×ULN); 3) Nierfunctie (serumcreatinine ≤1,5×ULN, of creatinineklaring (CCr)≥60ml/min);
8. Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten effectieve anticonceptiemethoden gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Onderging een grote operatie binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste medicijntoediening; radiotherapie, radiofrequente ablatie, chemotherapie, immunotherapie of moleculair gerichte therapie voor tumoren binnen 2 weken, en andere geneesmiddelen in onderzoek;
2. Eerder ontvangen antivasculaire therapie met kleine moleculen, zoals fuquinitinib, regofenib, enz.;
3. Een voorgeschiedenis van ernstige intolerantie voor bevacizumab en capecitabine of 5-Fu (d.w.z. graad 4-toxiciteit van een van deze geneesmiddelen; klasse 3-4-toxiciteit van andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen is niet uitgesloten);
4. Bekende hersen- of meningeale metastasen:
5. Hypertensie hebben die niet goed onder controle is met antihypertensiva (systolische bloeddruk ≥140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg);
6. Duidelijke klinische bloedingssymptomen of duidelijke bloedingsneiging en bloedspuwing binnen 3 maanden voorafgaand aan de behandeling. Of behandeling van veneuze/veneuze trombose-voorvallen in de voorgaande 6 maanden, zoals cerebrovasculaire accidenten (waaronder TIA, hersenbloeding, herseninfarct), diepe veneuze trombose en longembolie; Langdurige antistollingstherapie met warfarine of heparine, of langdurige plaatjesaggregatieremmende therapie (aspirine ≥ 300 mg/dag of clopidogrel ≥ 75 mg/dag) is vereist;
7. Actieve hartziekte, inclusief myocardinfarct, ernstige/instabiele angina pectoris in de 6 maanden voorafgaand aan de behandeling. Echocardiografie toonde aan dat de linkerventrikelejectiefractie minder dan 50% was, wat wijst op een slechte controle van de aritmie.
8. De patiënt had andere maligniteiten (behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de cervix) binnen de voorgaande 5 jaar of tegelijkertijd;
9. Bekende allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel of een van de hulpstoffen;
10. Ernstige actieve infectie of ongecontroleerde infectie;
11. Elke andere ziekte, een klinisch significante metabole afwijking, abnormaal lichamelijk onderzoek of abnormaal laboratoriumonderzoek, waarvoor naar het oordeel van de onderzoeker reden is om te vermoeden dat de patiënt een ziekte of aandoening heeft die ongeschikt is voor het gebruik van het onderzoeksmiddel;
12. Urineroutine gaf urine-eiwit ≥ 2+ aan, en 24 uur urine-eiwithoeveelheid> 1,0 g.