Fruquintinib veksler med Bevacizumab Plus Capecitabin som vedlikehold etter førstelinjebehandling for metastatisk tykktarmskreft

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter deltok frivillig i studien, signerte det informerte samtykket og hadde god etterlevelse;
2. Alder 18-75 (inkludert 18 og 75), kjønn er ikke begrenset;
3. Histologisk og/eller cytologisk bekreftet metastatisk kolorektal kreft (stadium IV);
4. Pasienten med minst én målbar lesjon (RECIST 1.1) oppnådde delvis remisjon etter 8 sykluser med førstelinje standard kjemoterapi (FOLFOX kombinert med bevacizumab), og sykdommen forble i en ikke-opererbar tilstand.
5. ECOG-ytelsesstatus på 0-2 poeng;
6. Forventet overlevelse ≥12 uker;
7. Blodprøve (uten blodoverføring innen 14 dager) 1) Neutrofil absolutt verdi ≥1,5×10^9/L, blodplater ≥100×10^9/L, hemoglobin ≥90g/L); 2) Leverfunksjonstest (aspartataminotransferase og glutamataminotransferase ≤3×ULN, bilirubin ≤1,5×ULN; Ved levermetastaser, ASAT og ALT≤5×ULN); 3) Nyrefunksjon (serumkreatinin ≤1,5×ULN, eller kreatininclearance (CCr)≥60ml/min);
8. Menn og kvinner i fertil alder må bruke effektive prevensjonsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

1. Fikk større operasjoner innen 4 uker før første legemiddeladministrering; strålebehandling, radiofrekvensablasjon, kjemoterapi, immunterapi eller molekylær målrettet terapi for svulster innen 2 uker, og andre undersøkelsesmedisiner;
2. Tidligere mottatt anti-vaskulær småmolekylær medikamentell behandling, slik som fuquiinitinib, regofenib, etc.;
3. En historie med alvorlig intoleranse overfor bevacizumab og capecitabin eller 5-Fu (dvs. grad 4 toksisitet av ett av disse legemidlene; klasse 3-4 toksisitet for andre samtidig administrerte legemidler er ikke utelukket);
4. Kjente hjerne- eller meningeale metastaser:
5. har hypertensjon som ikke er godt kontrollert av antihypertensive medisiner (systolisk blodtrykk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg);
6. Åpenbare kliniske blødningssymptomer eller åpenbar blødningstendens og hemoptyse innen 3 måneder før behandling. Eller behandling av venøse/venøse trombosehendelser i løpet av de foregående 6 månedene, slik som cerebrovaskulære ulykker (inkludert forbigående iskemisk angrep, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyp venetrombose og lungeemboli; Langvarig antikoagulantbehandling med warfarin eller heparin, eller langvarig blodplatehemmende behandling (aspirin ≥300 mg/dag eller klopidogrel ≥75 mg/dag) er nødvendig;
7. Aktiv hjertesykdom, inkludert hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina i 6 måneder før behandling. Ekkokardiografi viste at venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon var mindre enn 50 %, noe som indikerer dårlig arytmikontroll.
8. Pasienten hadde andre maligniteter (unntatt kurert basalcellekarsinom i huden og karsinom in situ i livmorhalsen) i løpet av de siste 5 årene eller samtidig;
9. Kjent allergi mot studiemedikamentet eller noen av dets hjelpestoffer;
10. Alvorlig aktiv infeksjon eller ukontrollert infeksjon;
11. Enhver annen sykdom, en klinisk signifikant metabolsk abnormitet, unormal fysisk undersøkelse eller unormal laboratorieundersøkelse, som det etter etterforskerens vurdering er grunn til å mistenke at pasienten har en sykdom eller tilstand som ikke er egnet for bruk av undersøkelsesmidlet;
12. Urinrutine indikerte urinprotein ≥2+, og 24 timers urinproteinmengde >1,0g.