Fruquintinib alternado con bevacizumab más capecitabina como mantenimiento después del tratamiento de primera línea para el cáncer colorrectal metastásico

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes participaron voluntariamente del estudio, firmaron el consentimiento informado y cumplieron bien;
2. Edad 18-75 (incluidos 18 y 75), el género no está limitado;
3. Cáncer colorrectal metastásico confirmado histológica y/o citológicamente (etapa IV);
4. El paciente con al menos una lesión medible (RECIST 1.1) logró una remisión parcial después de 8 ciclos de quimioterapia estándar de primera línea (FOLFOX combinado con bevacizumab), y la enfermedad permaneció en un estado irresecable.
5. estado funcional ECOG de 0-2 puntos;
6. Supervivencia esperada ≥12 semanas;
7. Análisis de sangre (sin transfusión de sangre dentro de los 14 días) 1) Valor absoluto de neutrófilos ≥1.5×10^9/L, plaquetas ≥100×10^9/L, hemoglobina ≥90g/L); 2) Prueba de función hepática (aspartato aminotransferasa y glutamato aminotransferasa ≤3×LSN, bilirrubina ≤1,5×LSN; En caso de metástasis hepática, AST y ALT≤5×LSN); 3) función renal (creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN o aclaramiento de creatinina (CCr) ≥ 60 ml/min);
8. Los hombres y mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.

Criterio de exclusión:

1. Recibió una cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración del fármaco; radioterapia, ablación por radiofrecuencia, quimioterapia, inmunoterapia o terapia molecular dirigida para tumores dentro de las 2 semanas y otros medicamentos en investigación;
2. Anteriormente recibió terapia con medicamentos dirigidos antivasculares de moléculas pequeñas, como fuquinitinib, regofenib, etc.;
3. Antecedentes de intolerancia grave a bevacizumab y capecitabina o 5-Fu (es decir, toxicidad de grado 4 de uno de estos fármacos; no se excluye la toxicidad de clase 3-4 de otros fármacos coadministrados);
4. Metástasis cerebrales o meníngeas conocidas:
5. Tiene hipertensión que no está bien controlada con medicamentos antihipertensivos (presión arterial sistólica ≥140 mmHg o presión arterial diastólica ≥90 mmHg);
6. Síntomas clínicos evidentes de sangrado o tendencia evidente al sangrado y hemoptisis dentro de los 3 meses previos al tratamiento. O tratamiento de eventos de trombosis venosa/venosa dentro de los 6 meses anteriores, como accidentes cerebrovasculares (incluyendo ataque isquémico transitorio, hemorragia cerebral, infarto cerebral), trombosis venosa profunda y embolia pulmonar; Se requiere terapia anticoagulante a largo plazo con warfarina o heparina, o terapia antiplaquetaria a largo plazo (aspirina ≥300 mg/día o clopidogrel ≥75 mg/día);
7. Enfermedad cardíaca activa, incluido infarto de miocardio, angina grave/inestable en los 6 meses anteriores al tratamiento. La ecocardiografía mostró que la fracción de eyección del ventrículo izquierdo era inferior al 50%, lo que indica un mal control de la arritmia.
8. El paciente tenía otras neoplasias malignas (excepto el carcinoma de células basales curado de la piel y el carcinoma in situ del cuello uterino) en los 5 años anteriores o al mismo tiempo;
9. Alergia conocida al fármaco del estudio o a alguno de sus excipientes;
10. Infección activa grave o infección no controlada;
11. Cualquier otra enfermedad, una anormalidad metabólica clínicamente significativa, un examen físico anormal o un examen de laboratorio anormal, por lo cual, a juicio del investigador, hay motivos para sospechar que el paciente tiene una enfermedad o afección inadecuada para el uso del agente en investigación;
12. La rutina de orina indicó proteína en orina ≥2+ y cantidad de proteína en orina de 24 horas >1,0 g.