- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05663567
L'effet d'une approche axée sur les solutions sur l'allaitement
L'effet d'une approche axée sur les solutions sur l'auto-efficacité de l'allaitement maternel : une étude randomisée et contrôlée
L'effet d'une approche axée sur les solutions sur l'auto-efficacité de l'allaitement :
Une étude contrôlée randomisée Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée en simple aveugle avec une conception pré-test post-test.
Dans cette étude, l'objectif est d'augmenter les niveaux de santé psychosociale des mères pendant la période post-partum et d'éliminer leurs préoccupations concernant l'allaitement et l'alimentation du nourrisson, avec une approche axée sur les solutions qu'il est prévu d'appliquer aux mères ayant une faible auto-efficacité de l'allaitement. En outre, on pense que les résultats de la recherche apporteront une contribution importante à la littérature nationale.
Question 1 : Une approche axée sur les solutions est-elle efficace pour accroître l'auto-efficacité des mères en matière d'allaitement ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approche axée sur les solutions (COS) est une méthode de conseil thérapeutique développée par Steve de Shazer et Insoo Kim Berg et al. au milieu des années 1970. Cette méthode d'approche postmoderne se concentre sur la solution elle-même plutôt que d'aller à la racine des problèmes, révélant les réalisations passées et les expériences positives de l'individu. vise à supprimer.
L'un des avantages les plus importants de l'approche axée sur les solutions est qu'elle est efficace en peu de temps. Des études ont montré que le SFC peut atteindre les résultats souhaités entre 6 et 10 séances. Il est important que les séances et les techniques de l'Approche Orientée Solution soient utilisées en harmonie et que les séances soient structurées. Une attention particulière est portée à la première session car elle initie le changement et contribue au processus. Dans l'approche axée sur les solutions, les sessions sont menées en tant que "première session" et "seconde et autres sessions".
Dans cette étude, l'objectif est d'augmenter les niveaux de santé psychosociale des mères pendant la période post-partum et d'éliminer leurs préoccupations concernant l'allaitement et l'alimentation du nourrisson, avec une approche axée sur les solutions qu'il est prévu d'appliquer aux mères ayant une faible auto-efficacité de l'allaitement. De plus, on pense que les résultats de la recherche apporteront une contribution importante à la littérature nationale
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ESRA NUR KABAKCI, PHD
- Numéro de téléphone: 1549 02222393750
- E-mail: esranurkabakci@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: özlem CAGAN, PHD
- Numéro de téléphone: 1549 02222393750
- E-mail: esranurkabakci@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Eskişehir
-
Eskisehir, Eskişehir, Turquie, 26480
- Recrutement
- Eskisehir Osmnagazi Universty
-
Contact:
- ESRA NUR KABAKCI
- Numéro de téléphone: 1549 02222393750
- E-mail: esranurkabakci@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- OZLEM CAGAN, PHD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans, alphabétisé,
- Peut parler turc,
- Primipare et à terme et accouchement en bonne santé (38-42 semaines, 2500-4000g nés, score APGAR à la 5ème minute de 7 et plus, aucune maladie congénitale connue),
- Les femmes qui n'ont pas de maladie chronique qui empêche l'allaitement de leur bébé ou d'elles-mêmes
- N'a pas de maladie systémique,
- Ceux qui n'ont jamais reçu de formation à l'allaitement planifié auparavant,
- Avoir une grossesse en bonne santé,
- Planifier d'allaiter,
- Les femmes qui ont accès à Internet, les appareils utilisant Internet (smartphone, ordinateur, tablette, etc.), qui ont des applications de visioconférence Zoom et Google Meet sur ces appareils.
- Femmes joignables au plus tard une semaine après l'accouchement
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ne veulent pas allaiter
- Les femmes qui ont une incapacité à allaiter
- Exprimant qu'ils ne peuvent pas continuer à travailler jusqu'à la fin,
- Femmes n'ayant pas participé et n'ayant pas répondu au post-test des questionnaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe expérimental 1
Mise en œuvre d'une approche axée sur les solutions pour soutenir l'allaitement ÉTUDE ONE TO ONE
|
Mettre en œuvre une approche axée sur les solutions pour soutenir l'allaitement
|
|
Expérimental: groupe expérimental 2
Mettre en œuvre une approche axée sur les solutions pour soutenir l'allaitement ÉTUDE DE GROUPE
|
Mettre en œuvre une approche axée sur les solutions pour soutenir l'allaitement
|
|
Aucune intervention: Aucune intervention
L'ENTRETIEN DE ROUTINE SERA EFFECTUÉ L'APPROCHE AXÉE SUR LES SOLUTIONS NE SERA PAS APPLIQUÉE.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Augmenter le "score de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel" des mères
Délai: 12 semaines
|
augmentation du succès de l'allaitement des femmes puerpérantes en lactation (Après l'application de l'approche axée sur les solutions, l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel L'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel est une échelle de type Likert à 5 points avec 1 = "Je ne suis pas sûr du tout " et 5 = "Je suis toujours sûr".
Comme l'a suggéré Bandura (1998), tous les items sont positifs.
Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 14 et le maximum est de 70.
|
12 semaines
|
|
Augmenter le "score de l'échelle d'allaitement au sein"
Délai: 12 semaines
|
Après l'application de l'approche axée sur les solutions, l'échelle d'allaitement au sein sera évaluée.
Chaque élément est évalué entre 0 et 2 points.
Le score total qui peut être tiré de l'échelle est de 10.
L'outil de mesure n'a pas de seuil et plus le score LATCH est élevé, plus le succès de l'allaitement est élevé.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: özlem CAGAN, PHD, ocagan@ogu.edu.tr
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SFAB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .