- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05663567
Wpływ podejścia skoncentrowanego na rozwiązaniach na karmienie piersią
Wpływ podejścia skoncentrowanego na rozwiązaniach na samoskuteczność karmienia piersią: randomizowane badanie kontrolowane
Wpływ podejścia skoncentrowanego na rozwiązaniach na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią:
Randomizowane badanie kontrolowane Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, z projektem po teście przed testem.
Celem tego badania jest podniesienie poziomu zdrowia psychospołecznego matek w okresie poporodowym i wyeliminowanie ich obaw związanych z karmieniem piersią i karmieniem niemowląt, przy czym planowane jest zastosowanie podejścia zorientowanego na rozwiązania w przypadku matek o niskim poczuciu własnej skuteczności w karmieniu piersią. Ponadto uważa się, że wyniki badań będą stanowić ważny wkład w literaturę krajową.
Pytanie 1: Czy podejście zorientowane na rozwiązania skutecznie zwiększa samoskuteczność matek w zakresie karmienia piersią?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podejście Skoncentrowane na Rozwiązaniach (COS) to metoda poradnictwa terapeutycznego opracowana przez Steve'a de Shazera i Insoo Kim Berg i in. w połowie lat 70. Ta postmodernistyczna metoda podejścia koncentruje się na samym rozwiązaniu, a nie na dochodzeniu do źródła problemów, ujawniając przeszłe osiągnięcia i pozytywne doświadczenia jednostki. ma na celu usunięcie.
Jedną z najważniejszych zalet podejścia zorientowanego na rozwiązania jest to, że jest ono skuteczne w krótkim czasie. Badania wykazały, że CFS może osiągnąć pożądane rezultaty między 6 a 10 sesjami. Ważne jest, aby sesje i techniki Podejścia Zorientowanego na Rozwiązania były stosowane w harmonii i aby sesje miały odpowiednią strukturę. Szczególną uwagę poświęca się pierwszej sesji, która inicjuje zmianę i współtworzy proces. W podejściu zorientowanym na rozwiązania sesje są prowadzone jako „pierwsza sesja” oraz „druga i kolejne sesje”.
Celem tego badania jest podniesienie poziomu zdrowia psychospołecznego matek w okresie poporodowym i wyeliminowanie ich obaw związanych z karmieniem piersią i karmieniem niemowląt, przy czym planowane jest zastosowanie podejścia zorientowanego na rozwiązania w przypadku matek o niskim poczuciu własnej skuteczności w karmieniu piersią. Ponadto uważa się, że wyniki badań będą stanowić ważny wkład w literaturę krajową
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ESRA NUR KABAKCI, PHD
- Numer telefonu: 1549 02222393750
- E-mail: esranurkabakci@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: özlem CAGAN, PHD
- Numer telefonu: 1549 02222393750
- E-mail: esranurkabakci@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Eskişehir
-
Eskisehir, Eskişehir, Indyk, 26480
- Rekrutacyjny
- Eskisehir Osmnagazi Universty
-
Kontakt:
- ESRA NUR KABAKCI
- Numer telefonu: 1549 02222393750
- E-mail: esranurkabakci@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- OZLEM CAGAN, PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 18 lat, piśmienny,
- Potrafi mówić po turecku,
- Poród pierworodny, o czasie i zdrowy (38-42 tyg., urodzony 2500-4000 g, 5. minuta w skali APGAR 7 i więcej, brak znanych wad wrodzonych),
- Kobiety, które nie mają przewlekłej choroby uniemożliwiającej karmienie piersią u dziecka lub u siebie
- Nie ma choroby ogólnoustrojowej,
- Osoby, które nigdy wcześniej nie odbyły szkolenia z planowanego karmienia piersią,
- Mając zdrową ciążę,
- planuje karmić piersią,
- Kobiety, które mają dostęp do internetu, urządzenia z dostępem do internetu (smartfon, komputer, tablet itp.), które mają na tych urządzeniach aplikacje do wideokonferencji Zoom i Google Meet.
- Kobiety, do których można dotrzeć najpóźniej w ciągu tygodnia po porodzie
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie chcą karmić piersią
- Kobiety, które mają trudności z karmieniem piersią
- Stwierdzając, że nie mogą pracować do końca,
- Kobiety, które nie brały udziału i nie odpowiedziały na post-test kwestionariuszy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna 1
Wdrażanie skoncentrowanego na rozwiązaniach podejścia do wspierania karmienia piersią BADANIE JEDEN DO JEDEN
|
Wdrażanie skoncentrowanego na rozwiązaniach podejścia do wspierania karmienia piersią
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna 2
Wdrażanie skoncentrowanego na rozwiązaniach podejścia do wspierania karmienia piersią BADANIE GRUPOWE
|
Wdrażanie skoncentrowanego na rozwiązaniach podejścia do wspierania karmienia piersią
|
Brak interwencji: Brak interwencji
BĘDZIE WYKONYWANA KONSERWACJA RUTYNOWA PODEJŚCIE SKONCENTROWANE NA ROZWIĄZANIACH NIE BĘDZIE STOSOWANE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zwiększenie wyniku w skali samoskuteczności matek w zakresie karmienia piersią
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
wzrost sukcesu karmienia piersią kobiet w okresie połogu (Po zastosowaniu podejścia zorientowanego na rozwiązania, skala poczucia własnej skuteczności karmienia piersią Skrócona Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią to 5-punktowa skala typu Likerta z 1 = „W ogóle nie jestem pewna " i 5 = "Zawsze jestem pewien".
Jak zasugerował Bandura (1998), wszystkie pozycje są pozytywne.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 14, a maksymalny to 70.
|
12 tygodni
|
Zwiększenie wyniku w skali „Zatrzaśnij karmienie piersią”
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Po zastosowaniu podejścia zorientowanego na rozwiązania zostanie oceniona skala karmienia piersią.
Każdy element oceniany jest w przedziale 0-2 punktów.
Łączny wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 10.
Narzędzie pomiarowe nie ma punktu odcięcia, a im wyższy wynik LATCH, tym większy sukces karmienia piersią.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: özlem CAGAN, PHD, ocagan@ogu.edu.tr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFAB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na podejście zorientowane na rozwiązanie
-
Farapulse, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówFrancja
-
Farapulse, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówCzechy, Francja
-
Pusan National University HospitalRekrutacyjnyObrzęk limfatyczny, rak piersiRepublika Korei
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria
-
SanofiAktywny, nie rekrutujący
-
Do Hyun ParkHK inno.N CorporationRekrutacyjny
-
University of North Carolina, Chapel HillVitrolife; XVIVO PerfusionZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Rozedma | Zwłóknienie płuc | Mukowiscydoza | Niedobór alfa-1 antytrypsyny | Nadciśnienie płucne | Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | SarkoidozaStany Zjednoczone
-
XVIVO PerfusionZakończonyTransplantacja płucKanada
-
XVIVO PerfusionNieznanyPrzeszczep płucStany Zjednoczone
-
XVIVO PerfusionRekrutacyjnyPrzeszczep płucStany Zjednoczone