- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05663567
L'effetto di un approccio incentrato sulla soluzione sull'allattamento al seno
L'effetto di un approccio incentrato sulla soluzione sull'autoefficacia dell'allattamento al seno: uno studio controllato randomizzato
L'effetto di un approccio incentrato sulla soluzione sull'autoefficacia dell'allattamento al seno:
Uno studio controllato randomizzato Si tratta di uno studio controllato randomizzato in singolo cieco con un disegno pre-test post-test.
In questo studio, si mira ad aumentare i livelli di salute psicosociale delle madri nel periodo postpartum e ad eliminare le loro preoccupazioni sull'allattamento al seno e sull'alimentazione infantile, con un approccio orientato alla soluzione pianificato per essere applicato alle madri con bassa autoefficacia dell'allattamento al seno. Inoltre, si ritiene che i risultati della ricerca apporteranno un importante contributo alla letteratura nazionale.
Domanda 1: Un approccio orientato alla soluzione è efficace nell'aumentare l'autoefficacia dell'allattamento al seno delle madri?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Solution-Focused Approach (COS) è un metodo di consulenza terapeutica sviluppato da Steve de Shazer e Insoo Kim Berg et al. a metà degli anni '70. Questo metodo di approccio postmoderno si concentra sulla soluzione stessa piuttosto che andare alla radice dei problemi, rivelando le conquiste passate dell'individuo e le esperienze positive. mira a rimuovere.
Uno dei vantaggi più importanti dell'approccio orientato alla soluzione è che è efficace in breve tempo. Gli studi hanno dimostrato che la CFS può raggiungere i risultati desiderati tra 6 e 10 sessioni. È importante che le sessioni e le tecniche dell'approccio orientato alla soluzione siano utilizzate in armonia e che le sessioni siano strutturate. Particolare attenzione è rivolta alla prima sessione in quanto avvia il cambiamento e contribuisce al processo. Nell'approccio orientato alla soluzione, le sessioni sono condotte come "prima sessione" e "seconda e altre sessioni".
In questo studio, si mira ad aumentare i livelli di salute psicosociale delle madri nel periodo postpartum e ad eliminare le loro preoccupazioni sull'allattamento al seno e sull'alimentazione infantile, con un approccio orientato alla soluzione pianificato per essere applicato alle madri con bassa autoefficacia dell'allattamento al seno. Inoltre, si ritiene che i risultati della ricerca apporteranno un importante contributo alla letteratura nazionale
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ESRA NUR KABAKCI, PHD
- Numero di telefono: 1549 02222393750
- Email: esranurkabakci@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: özlem CAGAN, PHD
- Numero di telefono: 1549 02222393750
- Email: esranurkabakci@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Eskişehir
-
Eskisehir, Eskişehir, Tacchino, 26480
- Reclutamento
- Eskisehir Osmnagazi Universty
-
Contatto:
- ESRA NUR KABAKCI
- Numero di telefono: 1549 02222393750
- Email: esranurkabakci@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- OZLEM CAGAN, PHD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore di 18 anni, alfabetizzato,
- Sa parlare turco,
- Primipare, a termine e parto sano (38-42 settimane, 2500-4000 g nati, punteggio APGAR al 5° minuto di 7 e superiore, nessuna malattia congenita nota),
- Donne che non hanno una malattia cronica che impedisce l'allattamento al seno nel loro bambino o in se stesse
- non ha una malattia sistemica,
- Coloro che non hanno mai ricevuto una formazione pianificata sull'allattamento al seno prima,
- Avere una gravidanza sana,
- Pianificare l'allattamento al seno,
- Donne che hanno accesso a Internet, dispositivi con utilizzo di Internet (smartphone, computer, tablet, ecc.), che hanno applicazioni di videoconferenza Zoom e Google Meet su questi dispositivi.
- Donne che possono essere raggiunte al più tardi entro una settimana dal parto
Criteri di esclusione:
- Donne che non vogliono allattare
- Donne che hanno una disabilità ad allattare
- Esprimendo che non possono continuare a lavorare fino alla fine,
- Donne che non hanno partecipato e non hanno risposto al post-test dei questionari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo sperimentale 1
Implementazione di un approccio incentrato sulla soluzione per supportare l'allattamento al seno STUDIO UNO A UNO
|
Attuazione di un approccio incentrato sulla soluzione per sostenere l'allattamento al seno
|
Sperimentale: gruppo sperimentale 2
Implementazione di un approccio incentrato sulla soluzione per sostenere l'allattamento al seno STUDIO DI GRUPPO
|
Attuazione di un approccio incentrato sulla soluzione per sostenere l'allattamento al seno
|
Nessun intervento: Nessun intervento
LA MANUTENZIONE ORDINARIA SARÀ EFFETTUATA NON SARÀ APPLICATO UN APPROCCIO FOCALIZZATO SULLA SOLUZIONE.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Aumento del "punteggio della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno" delle madri
Lasso di tempo: 12 settimane
|
aumento del successo dell'allattamento al seno delle donne puerperanti che allattano (Dopo l'applicazione dell'approccio orientato alla soluzione, la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno The Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale è una scala di tipo Likert a 5 punti con 1 = "Non sono affatto sicuro " e 5 = "Sono sempre sicuro".
Come suggerito da Bandura (1998), tutti gli item sono positivi.
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 14, il massimo è 70.
|
12 settimane
|
Aumento del "punteggio della scala dell'allattamento al seno"
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Dopo l'applicazione dell'approccio orientato alla soluzione, verrà valutata la scala di allattamento al seno.
Ogni elemento è valutato tra 0-2 punti.
Il punteggio totale che può essere preso dalla scala è 10.
Lo strumento di misurazione non ha un punto limite e maggiore è il punteggio LATCH, maggiore è il successo dell'allattamento al seno.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: özlem CAGAN, PHD, ocagan@ogu.edu.tr
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFAB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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