- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05668728
Aiguille sèche pour le syndrome de la douleur myofasciale
Une comparaison de 3 techniques différentes d'aiguilletage à sec pour le syndrome de la douleur myofaciale causant une douleur servicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1- Parmi les patients qui ont postulé au département de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital Sultan 2. Abdulhamid Han et ont reçu un diagnostic de syndrome de douleur myofasciale 2- A décidé de recevoir un traitement à l'aiguille sèche, 3-Entre 18 et 65 ans 4-Au moins 1 douloureux point de déclenchement myofascial dans les muscles m.trapezius, m.levator scapula 3- Patients souffrant de douleurs cervicales depuis moins de 6 mois
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des antécédents d'opération cervicale
- Ceux qui ont des antécédents d'opération de l'épaule
- Patients atteints de radiculopathie à la suite de l'examen
- Ceux qui ont été injectés dans la zone déterminée au cours des 3 derniers mois
- Ceux diagnostiqués avec la fibromyalgie selon l'échelle de fibromyalgie 2018
- Ceux qui ont une hernie discale cervicale dans l'imagerie RM prise au cours de la dernière année 1
- Femmes enceintes/femmes enceintes
- Ceux qui sont allergiques à l'argent
- Ceux qui ont des antécédents de malignité 10. Ceux avec des drapeaux rouges positifs
11- Ceux qui ont une maladie rhumatologique connue 12- Ceux qui n'acceptent pas l'aiguilletage sec 13- Ceux qui ont des troubles cognitifs 14- Ceux qui ont une infection locale dans la zone d'application
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
Aiguille sèche + programme d'exercices standard avec 4 séances de méthode stick and pull out à 1 semaine d'intervalle
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Avant l'injection, nous palperons les muscles du trapèze, m. rhomboideus, m. élévateur de l'omoplate pour trouver des points de déclenchement douloureux, et nous marquerons le point.
la peau sera nettoyée avec un antiseptique approprié.
Avant l'insertion de l'aiguille, la zone à appliquer sera à nouveau palpée pour détecter le point de déclenchement douloureux entre le pouce et l'index.
L'aiguille sera guidée vers les points de déclenchement douloureux détectés par palpation.
Des aiguilles en acier inoxydable 25x25 mm seront utilisées pour l'aiguilletage à sec.
L'aiguille sera insérée et retirée jusqu'à ce que la réponse de secousse locale disparaisse, au moins 10 fois à chaque point trouvé.
Ensuite, le patient recevra un programme d'exercices standard pour les muscles du cou.
Avec cette méthode, une aiguille sèche sera appliquée au patient 4 fois par semaine, une fois par semaine.
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Comparateur actif: Groupe 2
Aiguille sèche + programme d'exercices standard avec 4 séances de méthode tourner et attendre à 1 semaine d'intervalle
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Juste avant l'injection, points gâchettes douloureux dans les muscles bilatéraux du trapèze, m. rhomboideus, et m. l'omoplate releveur sera identifiée et marquée par palpation, et la peau sera nettoyée avec un antiseptique approprié.
Avant l'insertion de l'aiguille, la zone à appliquer sera à nouveau palpée pour détecter le point de déclenchement douloureux entre le pouce et l'index.
L'aiguille sera guidée vers les points de déclenchement douloureux détectés par palpation.
Des aiguilles en acier inoxydable 25x25 mm seront utilisées pour l'aiguilletage à sec.
Une fois l'aiguille sèche insérée à chaque point trouvé, elle sera tournée dans le sens antihoraire et à gauche.
Le temps d'attente pour chaque patient sera limité à 15 minutes.
Ensuite, le patient recevra un programme d'exercices standard pour les muscles du cou.
Avec cette méthode, une aiguille sèche sera appliquée au patient 4 fois par semaine, une fois par semaine.
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Comparateur actif: Groupe 3
Aiguille sèche + programme d'exercices standard avec 4 séances de méthode stick and turn and wait à intervalles d'une semaine
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Juste avant l'injection, points gâchettes douloureux dans les muscles bilatéraux du trapèze, m. rhomboideus, et m. le releveur de l'omoplate sera identifié et marqué à la palpation, et la peau sera nettoyée avec un antiseptique approprié.
Avant l'insertion de l'aiguille, la zone à appliquer sera à nouveau palpée pour détecter le point de déclenchement douloureux entre le pouce et l'index.
L'aiguille sera guidée vers les points de déclenchement douloureux détectés par palpation.
Des aiguilles en acier inoxydable 25x25 mm seront utilisées pour l'aiguilletage à sec.
Une fois l'aiguille insérée et retirée, elle sera tournée dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pendant 15 minutes chez chaque patient jusqu'à ce que la réponse de contraction locale disparaisse, au moins 10 fois à chaque point trouvé.
Ensuite, le patient recevra un programme d'exercices standard.
Avec cette méthode, une aiguille sèche sera appliquée au patient 4 fois par semaine, une fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: un mois
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Il est utilisé pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en valeurs numériques.
Deux définitions finales du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm, et le patient est invité à indiquer où sur cette ligne sa situation est appropriée en traçant une ligne ou en plaçant un point ou en pointant.
Par exemple, pour la douleur, je n'ai pas de douleur à une extrémité et une douleur très intense à l'autre extrémité, et le patient marque son état actuel sur cette ligne.
La longueur de la distance entre le point où il n'y a pas de douleur et le point marqué par le patient indique la douleur du patient.
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité du cou
Délai: un mois
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Il s'agit d'un questionnaire composé de 10 questions et de questions sur la façon dont la douleur au cou affecte la capacité du patient à effectuer des activités de la vie quotidienne telles que le sommeil, les soins personnels, la conduite, la lecture et la concentration.
Chaque question est répondue entre 0 et 5 points.
Le score minimum peut être 0, le score maximum peut être 50.
0-4 points : aucune incapacité 5-14 points : incapacité légère 15-24 points : incapacité modérée 25-34 points : incapacité grave Un score de 35 et plus signifie une incapacité complète
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un mois
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Qualité de Vie Européenne 5 Dimensions Version 3 Niveaux
Délai: Un mois
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Il s'agit d'une échelle développée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Il se compose de deux parties; un .
Le département définit le profil de santé en 5 dimensions (mobilité, soins personnels, vie sociale, douleur, état psychologique).
Chaque dimension contient trois énoncés selon le degré de difficulté (1 : quelques problèmes, 2 : modérés, 3 : beaucoup de problèmes), la deuxième partie comprend une échelle visuelle analogique (EVA) sur laquelle les répondants évaluent leur état de santé actuel de 0 à 100.
Il est facile à appliquer et se fait en peu de temps.
100 décrit la meilleure situation fonctionnelle, 0 décrit la pire développée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emre Ata, Ass.Prof., Sultan II. Abdulhamidhan Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stieven FF, Ferreira GE, Wiebusch M, de Araujo FX, da Rosa LHT, Silva MF. Dry Needling Combined With Guideline-Based Physical Therapy Provides No Added Benefit in the Management of Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Aug;50(8):447-454. doi: 10.2519/jospt.2020.9389. Epub 2020 Apr 9.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
- Raeissadat SA, Rayegani SM, Sadeghi F, Rahimi-Dehgolan S. Comparison of ozone and lidocaine injection efficacy vs dry needling in myofascial pain syndrome patients. J Pain Res. 2018 Jun 29;11:1273-1279. doi: 10.2147/JPR.S164629. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladie
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Syndrome
- Fibromyalgie
- La douleur du cou
- Troubles somatoformes
- Syndromes de douleur myofasciale
Autres numéros d'identification d'étude
- 2270
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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