- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05668728
Agulhamento seco para síndrome de dor miofascial
Uma comparação entre 3 diferentes técnicas de agulhamento seco para síndrome de dor miofacial que causa dor no serviço
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1- Entre os pacientes que se inscreveram no Sultan 2. Departamento de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Abdulhamid Han e foram diagnosticados com síndrome de dor miofascial 2- Decidiu receber tratamento com agulhamento seco, 3-Entre as idades de 18 e 65 anos 4-Pelo menos 1 doloroso ponto-gatilho miofascial nos músculos m.trapézio, m.elevador da escápula 3- Pacientes com cervicalgia há menos de 6 meses
Critério de exclusão:
- Aqueles com história de operação cervical
- Aqueles que têm histórico de operação no ombro
- Pacientes com radiculopatia como resultado do exame
- Aqueles que foram injetados na área determinada nos últimos 3 meses
- Aqueles diagnosticados com fibromialgia de acordo com a escala de fibromialgia de 2018
- Aqueles com hérnia de disco cervical na ressonância magnética realizada no último ano 1
- grávidas/mulheres grávidas
- Aqueles que são alérgicos à prata
- Aqueles com história de malignidade 10. Aqueles com bandeiras vermelhas positivas
11- Aqueles com doença reumatológica conhecida 12- Aqueles que não aceitam o dry needling 13- Aqueles com comprometimento cognitivo 14- Aqueles que apresentam infecção local na área de aplicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
Agulhamento a seco + programa de exercícios padrão com 4 sessões de método stick and pull out em intervalos de 1 semana
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Antes da injeção, palparemos os músculos do trapézio, m. romboideus, m. levantador da escápula para encontrar pontos-gatilho dolorosos, e marcaremos o ponto.
a pele será limpa com um anti-séptico apropriado.
Antes que a agulha seja inserida, a área a ser aplicada será palpada novamente para detectar o ponto de gatilho doloroso entre o polegar e os dedos indicadores.
A agulha será guiada para pontos-gatilho dolorosos detectados por palpação.
Agulhas de aço inoxidável 25x25 mm serão usadas para agulhamento a seco.
A agulha será inserida e removida até que a resposta de contração local desapareça, pelo menos 10 vezes em cada ponto encontrado.
Posteriormente, o paciente receberá um programa de exercícios padrão para os músculos do pescoço.
Com este método, o agulhamento seco será aplicado ao paciente 4 vezes por semana, uma vez por semana.
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Comparador Ativo: Grupo 2
Agulhamento a seco + programa de exercícios padrão com 4 sessões do método de virar e esperar em intervalos de 1 semana
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Pouco antes da injeção, pontos-gatilho dolorosos nos músculos bilaterais do trapézio, m. rhomboideus e m. o levantador da escápula será identificado e marcado por palpação, e a pele será limpa com antisséptico apropriado.
Antes que a agulha seja inserida, a área a ser aplicada será palpada novamente para detectar o ponto de gatilho doloroso entre o polegar e os dedos indicadores.
A agulha será guiada para pontos-gatilho dolorosos detectados por palpação.
Agulhas de aço inoxidável 25x25 mm serão usadas para agulhamento a seco.
Depois que a agulha seca for inserida em cada ponto encontrado, ela será girada no sentido anti-horário e para a esquerda.
O tempo de espera para cada paciente será limitado a 15 minutos.
Posteriormente, o paciente receberá um programa de exercícios padrão para os músculos do pescoço.
Com este método, o agulhamento seco será aplicado ao paciente 4 vezes por semana, uma vez por semana.
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Comparador Ativo: Grupo 3
Agulhamento a seco + programa de exercícios padrão com 4 sessões de stick and turn and wait method Intervalos de 1 semana
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Pouco antes da injeção, pontos-gatilho dolorosos nos músculos bilaterais do trapézio, m. rhomboideus e m. levantador da escápula será identificado e marcado com palpação, e a pele será limpa com um anti-séptico apropriado.
Antes que a agulha seja inserida, a área a ser aplicada será palpada novamente para detectar o ponto de gatilho doloroso entre o polegar e os dedos indicadores.
A agulha será guiada para pontos-gatilho dolorosos detectados por palpação.
Agulhas de aço inoxidável 25x25 mm serão usadas para agulhamento a seco.
Depois que a agulha é inserida e removida, ela será girada no sentido anti-horário por 15 minutos em cada paciente até que a resposta de contração local desapareça, pelo menos 10 vezes em cada ponto encontrado.
Posteriormente, o paciente receberá um programa de exercícios padrão.
Com este método, o agulhamento seco será aplicado ao paciente 4 vezes por semana, uma vez por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: um mês
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É usado para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em numéricos.
Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas nas duas extremidades de uma linha de 100 mm, e o paciente é solicitado a indicar onde nesta linha sua situação é apropriada desenhando uma linha ou colocando um ponto ou apontando.
Por exemplo, para dor, eu não tenho dor em uma extremidade e dor muito intensa na outra extremidade, e o paciente marca seu estado atual nesta linha.
O comprimento da distância desde o ponto onde não há dor até o ponto marcado pelo paciente indica a dor do paciente.
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: um mês
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É um questionário composto por 10 perguntas e perguntas sobre como a dor no pescoço afeta a capacidade do paciente de realizar atividades da vida diária, como sono, cuidados pessoais, direção, leitura e concentração.
Cada pergunta é respondida entre 0-5 pontos.
A pontuação mínima pode ser 0, a pontuação máxima pode ser 50.
0-4 pontos: sem incapacidade 5-14 pontos: incapacidade leve 15-24 pontos: incapacidade moderada 25-34 pontos: incapacidade grave Uma pontuação de 35 ou mais significa incapacidade completa
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um mês
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Qualidade de Vida Europeia 5 Dimensões Versão 3 Níveis
Prazo: Um mês
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É uma escala desenvolvida para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
Consiste em duas partes; 1 .
O departamento define o perfil de saúde em 5 dimensões (mobilidade, autocuidado, vida social, dor, estado psicológico).
Cada dimensão contém três afirmações de acordo com o grau de dificuldade (1: algum problema, 2: moderado, 3: muitos problemas), a segunda parte inclui uma escala visual analógica (EVA) na qual os respondentes avaliam seu estado de saúde atual de 0 para 100.
É fácil de aplicar e fica pronto em pouco tempo.
100 descreve a melhor situação funcional, 0 descreve a pior desenvolvida para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Emre Ata, Ass.Prof., Sultan II. Abdulhamidhan Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stieven FF, Ferreira GE, Wiebusch M, de Araujo FX, da Rosa LHT, Silva MF. Dry Needling Combined With Guideline-Based Physical Therapy Provides No Added Benefit in the Management of Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Aug;50(8):447-454. doi: 10.2519/jospt.2020.9389. Epub 2020 Apr 9.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
- Raeissadat SA, Rayegani SM, Sadeghi F, Rahimi-Dehgolan S. Comparison of ozone and lidocaine injection efficacy vs dry needling in myofascial pain syndrome patients. J Pain Res. 2018 Jun 29;11:1273-1279. doi: 10.2147/JPR.S164629. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doença
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Síndrome
- Fibromialgia
- Dor de pescoço
- Transtornos Somatoformes
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
Outros números de identificação do estudo
- 2270
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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