- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05668728
Dry Needling for Myofascial Pain Syndrome
En sammenligning for 3 forskellige tørre nåleteknikker til myofacialt smertesyndrom, der forårsager servikal smerte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1- Blandt de patienter, der henvendte sig til Sultan 2. Abdulhamid Han Hospital Fysisk Medicin og Rehabiliteringsafdeling og blev diagnosticeret med myofascialt smertesyndrom 2- Besluttet at modtage dry needling-behandling, 3-I alderen 18 til 65 år 4-Mindst 1 smertefuldt myofascial triggerpunkt i m.trapezius, m.levator scapula muskler 3- Patienter med nakkesmerter, der varer mindre end 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en historie med cervikal operation
- Dem, der har en historie med skulderoperationer
- Patienter med radikulopati som følge af undersøgelsen
- Dem, der er blevet injiceret i det bestemte område inden for de sidste 3 måneder
- Dem diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til 2018 fibromyalgi-skalaen
- Dem med cervikal diskusprolaps i MR-billeddannelsen taget inden for det sidste 1 år
- Gravide/gravide
- Dem, der er allergiske over for sølv
- Dem med en historie med malignitet 10. Dem med positive røde flag
11- Dem med kendt reumatologisk sygdom 12- Dem, der ikke accepterer dry needling 13- Dem med kognitiv svækkelse 14- Dem, der har lokal infektion i applikationsområdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Dry needling + standard træningsprogram med 4 sessioner med stick and pull out metode med 1 uges mellemrum
|
Før injektion vil vi palpere musklerne i trapezius, m. rhomboideus, m. levator scapula til at finde smertefulde triggerpunkter, og vi markerer punktet.
huden vil blive renset med et passende antiseptisk middel.
Inden nålen indsættes, vil det område, der skal påføres, blive palperet igen for at opdage det smertefulde triggerpunkt mellem tommelfinger og pegefinger.
Nålen vil blive ført til smertefulde triggerpunkter, der detekteres ved palpation.
Rustfrit stål 25x25 mm nåle vil blive brugt til tør nålning.
Nålen vil blive indsat og fjernet, indtil den lokale spjætreaktion forsvinder, mindst 10 gange ved hvert fundne punkt.
Efterfølgende får patienten et standard træningsprogram for nakkemusklerne.
Med denne metode vil dry needling blive påført patienten 4 gange om ugen, en gang om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Dry needling + standard træningsprogram med 4 sessioner med vend-og-vent-metoden med 1-uges intervaller
|
Lige før injektionen, smertefulde triggerpunkter i de bilaterale muskler i trapezius, m. rhomboideus og m. levator scapula vil blive identificeret og markeret ved palpation, og huden vil blive renset med et passende antiseptisk middel.
Inden nålen indsættes, vil det område, der skal påføres, blive palperet igen for at opdage det smertefulde triggerpunkt mellem tommelfinger og pegefinger.
Nålen vil blive ført til smertefulde triggerpunkter, der detekteres ved palpation.
Rustfrit stål 25x25 mm nåle vil blive brugt til tør nålning.
Efter at den tørre nål er indsat på hvert fundet sted, vil den blive drejet mod uret og venstre.
Ventetiden for hver patient vil være begrænset til 15 minutter.
Efterfølgende får patienten et standard træningsprogram for nakkemusklerne.
Med denne metode vil dry needling blive påført patienten 4 gange om ugen, en gang om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
Dry needling + standard træningsprogram med 4 sessioner med stick and turn and wait metode 1 uges intervaller
|
Lige før injektionen, smertefulde triggerpunkter i de bilaterale muskler i trapezius, m. rhomboideus og m. levator scapul vil blive identificeret og markeret med palpation, og huden vil blive renset med et passende antiseptisk middel.
Inden nålen indsættes, vil det område, der skal påføres, blive palperet igen for at opdage det smertefulde triggerpunkt mellem tommelfinger og pegefinger.
Nålen vil blive ført til smertefulde triggerpunkter, der detekteres ved palpation.
Rustfrit stål 25x25 mm nåle vil blive brugt til tør nålning.
Efter at nålen er indsat og fjernet, vil den blive drejet mod uret i 15 minutter hos hver patient, indtil den lokale trækningsreaktion forsvinder, mindst 10 gange ved hvert fundne punkt.
Efterfølgende vil patienten få et standard træningsprogram.
Med denne metode vil dry needling blive påført patienten 4 gange om ugen, en gang om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: en måned
|
Det bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til numeriske.
To endedefinitioner af den parameter, der skal evalueres, er skrevet i de to ender af en 100 mm linje, og patienten bliver bedt om at angive, hvor på denne linje deres situation er passende ved at tegne en linje eller ved at placere en prik eller pege.
For smerter har jeg for eksempel ingen smerter i den ene ende og meget stærke smerter i den anden ende, og patienten markerer sin nuværende tilstand på denne linje.
Længden af afstanden fra det punkt, hvor der ikke er smerte til det punkt, patienten markerer, angiver patientens smerte.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: en måned
|
Det er et spørgeskema bestående af 10 spørgsmål og spørgsmål, hvordan nakkesmerter påvirker patientens evne til at udføre daglige aktiviteter såsom søvn, personlig pleje, bilkørsel, læsning og koncentration.
Hvert spørgsmål besvares mellem 0-5 point.
Minimumsscore kan være 0, maksimumscore kan være 50.
0-4 point: ingen handicap 5-14 point: let handicap 15-24 point: moderat handicap 25-34 point: svær handicap En score på 35 og derover betyder fuldstændig handicap
|
en måned
|
|
Europæisk livskvalitet 5 dimensioner 3 niveau version
Tidsramme: En måned
|
Det er en skala udviklet til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet.
Den består af to dele; en .
Afdelingen definerer sundhedsprofilen i 5 dimensioner (mobilitet, egenomsorg, socialt liv, smerte, psykisk tilstand).
Hver dimension indeholder tre udsagn i henhold til sværhedsgraden (1: noget problem, 2: moderat, 3: en masse problemer), den anden del inkluderer en visuel analog skala (VAS), hvorpå respondenterne vurderer deres nuværende helbredsstatus fra 0 til 100.
Den er nem at påføre og gennemføres på kort tid.
100 beskriver den bedste funktionelle tilstand, 0 beskriver den dårligste udviklede til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet.
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emre Ata, Ass.Prof., Sultan II. Abdulhamidhan Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stieven FF, Ferreira GE, Wiebusch M, de Araujo FX, da Rosa LHT, Silva MF. Dry Needling Combined With Guideline-Based Physical Therapy Provides No Added Benefit in the Management of Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Aug;50(8):447-454. doi: 10.2519/jospt.2020.9389. Epub 2020 Apr 9.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
- Raeissadat SA, Rayegani SM, Sadeghi F, Rahimi-Dehgolan S. Comparison of ozone and lidocaine injection efficacy vs dry needling in myofascial pain syndrome patients. J Pain Res. 2018 Jun 29;11:1273-1279. doi: 10.2147/JPR.S164629. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2270
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofasciale smertesyndromer
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
Kliniske forsøg med Gruppe 1: Peber
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversitySecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Ningbo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAutoimmune sygdomme | Neuromuskulære sygdomme | Myasthenia gravis
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRekrutteringHud-mod-hud kontaktTyrkiet (Türkiye)
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
University of MinnesotaArizona State UniversityAfsluttet
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun