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Punción seca para el síndrome de dolor miofascial

26 de mayo de 2023 actualizado por: Emre Ata, Assoc Prof, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Una comparación de 3 técnicas diferentes de punción seca para el síndrome de dolor miofacial que causa dolor quirúrgico

El síndrome de dolor miofascial (SAM) se define como un síndrome doloroso regional caracterizado por dolor y sensibilidad en un grupo muscular o un músculo, una banda tensa dentro del músculo, dolor reflejado al presionar y la presencia de puntos gatillo. Causa dolor muscular localizado en el hombro y el cuello. La frecuencia de mas es de alrededor del 12% en la población normal, y su frecuencia aumenta en aquellos con enfermedades crónicas. Es más común en el rango de edad de 30 a 60 años y en la población femenina. En su etiopatogenia se atribuyen causas mecánicas como micro-macro traumatismos, trastornos nociceptivos, fatiga física, estrés psicológico y factores genéticos. Los puntos gatillo miofasciales dolorosos pueden ocurrir al presionar todos los músculos del cuerpo, aunque es más común en el músculo trazius, especialmente en aquellos que trabajan en un escritorio, que están constantemente en una determinada posición y que son sedentarios. Los puntos gatillo miofasciales a menudo se detectan mediante examen.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe una diferencia entre el dolor, el rango de movimiento de la extensión del cuello y el estado funcional del cuello de 3 métodos diferentes de punción seca utilizados en el tratamiento de rutina en pacientes con síndrome de dolor miofascial. Los investigadores se propusieron pensar qué método es más apropiado elegir en nuestra práctica. Cuando los investigadores examinaron la literatura, no pudieron encontrar un estudio que comparara estos métodos. Sin embargo, en los puntos donde se comparan la punción simulada, la administración de lidocaína, el costo del ozono, los métodos de kinesiotaping y la punción seca usando estos métodos por separado, independientemente del método de punción seca, hay una mejora significativa en el estado funcional, la puntuación del dolor, los archivos adjuntos, gastos de mejora en el rango de movimiento. Sin embargo, los investigadores piensan que contribuirá a un estudio de la literatura sobre la protección de estos fines con mayor claridad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

1- Entre los pacientes que aplicaron a Sultan 2. Departamento de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Abdulhamid Han y fueron diagnosticados con síndrome de dolor miofascial 2- Decidieron recibir tratamiento con punción seca, 3-Entre las edades de 18 y 65 años 4-Al menos 1 doloroso Punto gatillo miofascial en los músculos m.trapecio, m.elevador de la escápula 3- Pacientes con dolor de cuello de menos de 6 meses de duración

Criterio de exclusión:

  1. Aquellos con antecedentes de operación cervical.
  2. Aquellos que tienen antecedentes de operación de hombro.
  3. Pacientes con radiculopatía como resultado del examen.
  4. Aquellos que hayan sido inyectados en el área determinada en los últimos 3 meses
  5. Los diagnosticados de fibromialgia según la escala de fibromialgia de 2018
  6. Aquellos con hernia de disco cervical en la RM tomada en el último año.
  7. Mujeres embarazadas/embarazadas
  8. Los que son alérgicos a la plata.
  9. Aquellos con antecedentes de malignidad 10. Aquellos con banderas rojas positivas

11- Aquellos con enfermedad reumatológica conocida 12- Los que no aceptan la punción seca 13- Los que tienen deterioro cognitivo 14- Los que tienen infección local en el área de aplicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1
Punción seca + programa de ejercicio estándar con 4 sesiones del método de pinchar y sacar en intervalos de 1 semana
Otro: Grupo 1: Pimienta
Antes de la inyección palparemos los músculos del trapecio, m. romboides, m. elevador de la escápula para encontrar puntos gatillo dolorosos, y marcaremos el punto. se limpiará la piel con un antiséptico adecuado. Antes de insertar la aguja, se palpará nuevamente el área a aplicar para detectar el punto gatillo doloroso entre los dedos pulgar e índice. La aguja se guiará hasta los puntos gatillo dolorosos detectados por palpación. Para la punción seca se utilizarán agujas de acero inoxidable de 25x25 mm. La aguja se insertará y retirará hasta que desaparezca la respuesta de contracción local, al menos 10 veces en cada punto encontrado. Posteriormente, el paciente recibirá un programa de ejercicios estándar para los músculos del cuello. Con este método, la punción seca se aplicará al paciente 4 veces por semana, una vez por semana.
Comparador activo: Grupo 2
Punción seca + programa de ejercicios estándar con 4 sesiones del método de girar y esperar a intervalos de 1 semana
Otro: grupo 2: girar y esperar
Justo antes de la inyección, puntos gatillo dolorosos en los músculos bilaterales del trapecio, m. romboides y m. Se identificará y marcará el elevador de la escápula mediante palpación, y se limpiará la piel con un antiséptico adecuado. Antes de insertar la aguja, se palpará nuevamente el área a aplicar para detectar el punto gatillo doloroso entre los dedos pulgar e índice. La aguja se guiará hasta los puntos gatillo dolorosos detectados por palpación. Para la punción seca se utilizarán agujas de acero inoxidable de 25x25 mm. Después de insertar la aguja seca en cada punto encontrado, se girará en sentido contrario a las agujas del reloj y hacia la izquierda. El tiempo de espera para cada paciente se limitará a 15 minutos. Posteriormente, el paciente recibirá un programa de ejercicios estándar para los músculos del cuello. Con este método, la punción seca se aplicará al paciente 4 veces por semana, una vez por semana.
Comparador activo: Grupo 3
Punción seca + programa de ejercicios estándar con 4 sesiones del método de pinchar y girar y esperar intervalos de 1 semana
Otro: grupo 3: Pimienta y gira y espera
Justo antes de la inyección, puntos gatillo dolorosos en los músculos bilaterales del trapecio, m. romboides y m. Se identificará y marcará con palpación el elevador del omóplato y se limpiará la piel con un antiséptico adecuado. Antes de insertar la aguja, se palpará nuevamente el área a aplicar para detectar el punto gatillo doloroso entre los dedos pulgar e índice. La aguja se guiará hasta los puntos gatillo dolorosos detectados por palpación. Para la punción seca se utilizarán agujas de acero inoxidable de 25x25 mm. Después de insertar y retirar la aguja, se girará en sentido contrario a las agujas del reloj durante 15 minutos en cada paciente hasta que desaparezca la respuesta de contracción local, al menos 10 veces en cada punto encontrado. Posteriormente, el paciente recibirá un programa de ejercicios estándar. Con este método, la punción seca se aplicará al paciente 4 veces por semana, una vez por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: un mes
Se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente en numéricos. Se escriben dos definiciones finales del parámetro a evaluar en los dos extremos de una línea de 100 mm, y se le pide al paciente que indique dónde en esta línea su situación es apropiada dibujando una línea o colocando un punto o señalando. Por ejemplo, para el dolor, no tengo dolor en un extremo y dolor muy fuerte en el otro extremo, y el paciente marca su estado actual en esta línea. La longitud de la distancia desde el punto donde no hay dolor hasta el punto marcado por el paciente indica el dolor del paciente.
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: un mes
Es un cuestionario que consta de 10 preguntas y pregunta cómo el dolor de cuello afecta la capacidad del paciente para realizar actividades de la vida diaria como el sueño, el cuidado personal, la conducción, la lectura y la concentración. Cada pregunta se responde entre 0-5 puntos. La puntuación mínima puede ser 0, la puntuación máxima puede ser 50. 0-4 puntos: sin discapacidad 5-14 puntos: discapacidad leve 15-24 puntos: discapacidad moderada 25-34 puntos: discapacidad severa Una puntuación de 35 o más significa discapacidad completa
un mes
Calidad de Vida Europea 5 Dimensiones Versión de 3 Niveles
Periodo de tiempo: Un mes
Es una escala desarrollada para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud. Está formado por dos partes; una . El departamento define el perfil de salud en 5 dimensiones (movilidad, autocuidado, vida social, dolor, estado psicológico). Cada dimensión contiene tres afirmaciones según el grado de dificultad (1: algún problema, 2: moderado, 3: muchos problemas), la segunda parte incluye una escala analógica visual (EVA) en la que los encuestados califican su estado de salud actual de 0 a 100. Es fácil de aplicar y se completa en poco tiempo. 100 describe la mejor situación funcional, 0 describe la peor desarrollada para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Investigadores

  • Investigador principal: Emre Ata, Ass.Prof., Sultan II. Abdulhamidhan Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2270

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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