- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05668728
Dry Needling voor myofasciaal pijnsyndroom
Een vergelijking van 3 verschillende dry-needlingtechnieken voor het myofaciale pijnsyndroom dat seriële pijn veroorzaakt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1- Onder de patiënten die zich hebben aangemeld bij Sultan 2. Abdulhamid Han Hospital Afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie en bij wie de diagnose myofasciaal pijnsyndroom is gesteld 2- Besloten om dry needling-behandeling te ondergaan, 3- Tussen de 18 en 65 jaar 4- Minstens 1 pijnlijk myofasciaal triggerpoint in de m.trapezius, m.levator scapula spieren 3- Patiënten met nekpijn die minder dan 6 maanden aanhoudt
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een voorgeschiedenis van cervicale operatie
- Degenen met een voorgeschiedenis van schouderoperaties
- Patiënten met radiculopathie als resultaat van het onderzoek
- Degenen die in de afgelopen 3 maanden in het vastgestelde gebied zijn geïnjecteerd
- Degenen met de diagnose fibromyalgie volgens de fibromyalgieschaal van 2018
- Degenen met cervicale hernia in de MR-beeldvorming die in het afgelopen 1 jaar is gemaakt
- Zwangere/zwangere vrouwen
- Degenen die allergisch zijn voor zilver
- Degenen met een voorgeschiedenis van maligniteit 10. Degenen met positieve rode vlaggen
11- Degenen met een bekende reumatologische aandoening 12- Degenen die dry needling niet accepteren 13- Degenen met cognitieve stoornissen 14- Degenen met een lokale infectie in het toepassingsgebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
Dry needling + standaard oefenprogramma met 4 sessies stick and pull out methode met tussenpozen van 1 week
|
Voor de injectie palperen we de spieren van trapezius, m. rhomboideus, m. levator scapula voor het vinden van pijnlijke triggerpoints, en we zullen het punt markeren.
de huid wordt gereinigd met een geschikt antisepticum.
Voordat de naald wordt ingebracht, wordt het aan te brengen gebied nogmaals gepalpeerd om het pijnlijke triggerpoint tussen duim en wijsvinger te detecteren.
De naald wordt door palpatie naar pijnlijke triggerpoints geleid.
Voor dry needling worden roestvrijstalen naalden van 25x25 mm gebruikt.
De naald wordt ingebracht en verwijderd totdat de lokale spiertrekkingen verdwijnen, minstens 10 keer op elk gevonden punt.
Daarna krijgt de patiënt een standaard oefenprogramma voor de nekspieren.
Bij deze methode wordt 4 keer per week, 1 keer per week, dry needling toegepast bij de patiënt.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Dry-needling + standaard oefenprogramma met 4 sessies turn-and-wait-methode met tussenpozen van 1 week
|
Vlak voor de injectie, pijnlijke triggerpoints in de bilaterale spieren van trapezius, m. rhomboideus, en m. levator scapula zal worden geïdentificeerd en gemarkeerd door palpatie, en de huid zal worden gereinigd met een geschikt antisepticum.
Voordat de naald wordt ingebracht, wordt het aan te brengen gebied nogmaals gepalpeerd om het pijnlijke triggerpoint tussen duim en wijsvinger te detecteren.
De naald wordt door palpatie naar pijnlijke triggerpoints geleid.
Voor dry needling worden roestvrijstalen naalden van 25x25 mm gebruikt.
Nadat de droge naald op elk gevonden punt is ingebracht, wordt deze tegen de klok in en naar links gedraaid.
De wachttijd per patiënt wordt beperkt tot 15 minuten.
Daarna krijgt de patiënt een standaard oefenprogramma voor de nekspieren.
Bij deze methode wordt 4 keer per week, 1 keer per week, dry needling toegepast bij de patiënt.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3
Dry needling + standaard oefenprogramma met 4 sessies stick and turn and wait methode met tussenpozen van 1 week
|
Vlak voor de injectie, pijnlijke triggerpoints in de bilaterale spieren van trapezius, m. rhomboideus, en m. levator scapul zal worden geïdentificeerd en gemarkeerd met palpatie, en de huid zal worden gereinigd met een geschikt antisepticum.
Voordat de naald wordt ingebracht, wordt het aan te brengen gebied nogmaals gepalpeerd om het pijnlijke triggerpoint tussen duim en wijsvinger te detecteren.
De naald wordt door palpatie naar pijnlijke triggerpoints geleid.
Voor dry needling worden roestvrijstalen naalden van 25x25 mm gebruikt.
Nadat de naald is ingebracht en verwijderd, wordt deze bij elke patiënt gedurende 15 minuten tegen de klok in rondgedraaid totdat de lokale spiertrekkingsreactie verdwijnt, minstens 10 keer op elk gevonden punt.
Daarna krijgt de patiënt een standaard oefenprogramma.
Bij deze methode wordt 4 keer per week, 1 keer per week, dry needling toegepast bij de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: een maand
|
Het wordt gebruikt om sommige waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten om te zetten in numeriek.
Twee einddefinities van de te evalueren parameter worden geschreven aan de twee uiteinden van een lijn van 100 mm, en de patiënt wordt gevraagd om aan te geven waar op deze lijn hun situatie geschikt is door een lijn te trekken of door een punt of punt te plaatsen.
Bijvoorbeeld, voor pijn heb ik geen pijn aan de ene kant en zeer hevige pijn aan de andere kant, en de patiënt markeert zijn/haar huidige toestand op deze lijn.
De lengte van de afstand van het punt waar geen pijn is tot het punt dat door de patiënt is gemarkeerd, geeft de pijn van de patiënt aan.
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap Index
Tijdsspanne: een maand
|
Het is een vragenlijst bestaande uit 10 vragen en vragen hoe nekpijn het vermogen van de patiënt beïnvloedt om dagelijkse activiteiten uit te voeren, zoals slapen, persoonlijke verzorging, autorijden, lezen en concentratie.
Elke vraag wordt beantwoord tussen 0-5 punten.
De minimale score kan 0 zijn, de maximale score kan 50 zijn.
0-4 punten: geen handicap 5-14 punten: lichte handicap 15-24 punten: matige handicap 25-34 punten: ernstige handicap Een score van 35 en hoger betekent volledige handicap
|
een maand
|
|
Europese levenskwaliteit 5 dimensies versie met 3 niveaus
Tijdsspanne: Een maand
|
Het is een schaal die is ontwikkeld om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren.
Het bestaat uit twee delen; een .
De afdeling definieert het gezondheidsprofiel in 5 dimensies (mobiliteit, zelfzorg, sociaal leven, pijn, psychische toestand).
Elke dimensie bevat drie stellingen op basis van de moeilijkheidsgraad (1: enig probleem, 2: matig, 3: veel problemen), het tweede deel bevat een visueel analoge schaal (VAS) waarop respondenten hun huidige gezondheidstoestand beoordelen vanaf 0 tot 100.
Het is gemakkelijk aan te brengen en is in korte tijd voltooid.
100 beschrijft de beste functionele situatie, 0 beschrijft de slechtst ontwikkelde om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren.
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emre Ata, Ass.Prof., Sultan II. Abdulhamidhan Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stieven FF, Ferreira GE, Wiebusch M, de Araujo FX, da Rosa LHT, Silva MF. Dry Needling Combined With Guideline-Based Physical Therapy Provides No Added Benefit in the Management of Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Aug;50(8):447-454. doi: 10.2519/jospt.2020.9389. Epub 2020 Apr 9.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
- Raeissadat SA, Rayegani SM, Sadeghi F, Rahimi-Dehgolan S. Comparison of ozone and lidocaine injection efficacy vs dry needling in myofascial pain syndrome patients. J Pain Res. 2018 Jun 29;11:1273-1279. doi: 10.2147/JPR.S164629. eCollection 2018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2270
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .