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Dry Needling per la sindrome del dolore miofasciale

26 maggio 2023 aggiornato da: Emre Ata, Assoc Prof, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Un confronto tra 3 diverse tecniche di dry needling per la sindrome del dolore miofacciale che causa dolore servicale

La sindrome del dolore miofasciale (MAS) è definita come una sindrome dolorosa regionale caratterizzata da dolore e dolorabilità in un gruppo muscolare o in un muscolo, una fascia tesa all'interno del muscolo, dolore riflesso dalla pressione e presenza di punti trigger. Provoca dolore muscolare localizzato alla spalla e al collo. La frequenza di mas è di circa il 12% nella popolazione normale e la sua frequenza aumenta in quelli con malattie croniche. È più comune nella fascia di età 30-60 anni e nella popolazione femminile. Cause meccaniche come micro-macro traumi, disturbi nocicettivi, affaticamento fisico, stress psicologico e fattori genetici sono imputate nella sua eziopatogenesi. I punti trigger miofasciali dolorosi possono verificarsi premendo su tutti i muscoli del corpo, sebbene sia più comune nel muscolo trazio, specialmente in coloro che lavorano alla scrivania, che sono costantemente in una certa posizione e che sono sedentari. I punti trigger miofasciali sono spesso rilevati dall'esame.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è una differenza tra il dolore, il range di movimento dell'estensione del collo, lo stato funzionale del collo di 3 diversi metodi di dry needling utilizzati nel trattamento di routine nei pazienti con sindrome del dolore miofasciale. I ricercatori sono partiti pensando a quale metodo sia più appropriato scegliere nella nostra pratica. Quando i ricercatori hanno esaminato la letteratura, i ricercatori non sono riusciti a trovare uno studio che confrontasse questi metodi. Tuttavia, nei punti in cui sham needling, somministrazione di lidocaina, costo dell'ozono, metodi di kinesiotaping e dry needling vengono confrontati utilizzando questi metodi separatamente, indipendentemente dal metodo di dry needling, vi è un miglioramento significativo dello stato funzionale, del punteggio del dolore, degli attacchi, spese di miglioramento nella gamma di movimento. Tuttavia, gli investigatori pensano che contribuirà a uno studio della letteratura sulla protezione di questi scopi in modo più chiaro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

1- Tra i pazienti che si sono rivolti a Sultan 2. Dipartimento di medicina fisica e riabilitazione dell'ospedale Abdulhamid Han e a cui è stata diagnosticata la sindrome del dolore miofasciale 2- Hanno deciso di ricevere un trattamento con aghi a secco, 3-Tra i 18 e i 65 anni 4-Almeno 1 trattamento doloroso Punto trigger miofasciale nei muscoli m.trapezius, m.levator scapula 3- Pazienti con dolore al collo di durata inferiore a 6 mesi

Criteri di esclusione:

  1. Quelli con una storia di operazione cervicale
  2. Coloro che hanno una storia di operazione alla spalla
  3. Pazienti con radicolopatia a seguito dell'esame
  4. Coloro che sono stati iniettati nell'area determinata negli ultimi 3 mesi
  5. Quelli con diagnosi di fibromialgia secondo la scala della fibromialgia del 2018
  6. Quelli con ernia del disco cervicale nell'imaging RM effettuato nell'ultimo anno 1
  7. Donne incinte/incinte
  8. Coloro che sono allergici all'argento
  9. Quelli con una storia di malignità 10. Quelli con bandiere rosse positive

11- Coloro con malattia reumatologica nota 12- Coloro che non accettano il dry needling 13- Coloro con decadimento cognitivo 14- Coloro che hanno un'infezione locale nell'area di applicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
Dry needling + programma di esercizi standard con 4 sessioni di metodo stick e pull out a intervalli di 1 settimana
Altro: Gruppo 1: Peperatura
Prima dell'iniezione palperemo i muscoli del trapezio, m. romboideus, m. levator scapula per trovare punti trigger dolorosi, e segneremo il punto. la pelle verrà pulita con un antisettico appropriato. Prima che l'ago venga inserito, l'area da applicare verrà palpata ancora una volta per rilevare il punto trigger doloroso tra il pollice e l'indice. L'ago sarà guidato ai punti trigger dolorosi rilevati dalla palpazione. Per il dry needling verranno utilizzati aghi in acciaio inox 25x25 mm. L'ago verrà inserito e rimosso fino alla scomparsa della risposta di contrazione locale, almeno 10 volte in ogni punto trovato. Successivamente, al paziente verrà fornito un programma di esercizi standard per i muscoli del collo. Con questo metodo, il dry needling verrà applicato al paziente 4 volte a settimana, una volta alla settimana.
Comparatore attivo: Gruppo 2
Dry needling + programma di esercizi standard con 4 sessioni di metodo turn-and-wait a intervalli di 1 settimana
Altro: gruppo 2: gira e aspetta
Poco prima dell'iniezione, punti trigger dolorosi nei muscoli bilaterali del trapezio, m. romboideus, e m. l'elevatore della scapola sarà identificato e contrassegnato dalla palpazione e la pelle sarà pulita con un antisettico appropriato. Prima che l'ago venga inserito, l'area da applicare verrà palpata ancora una volta per rilevare il punto trigger doloroso tra il pollice e l'indice. L'ago sarà guidato ai punti trigger dolorosi rilevati dalla palpazione. Per il dry needling verranno utilizzati aghi in acciaio inox 25x25 mm. Dopo che l'ago asciutto è stato inserito in ogni punto trovato, verrà ruotato in senso antiorario e lasciato. Il tempo di attesa per ogni paziente sarà limitato a 15 minuti. Successivamente, al paziente verrà fornito un programma di esercizi standard per i muscoli del collo. Con questo metodo, il dry needling verrà applicato al paziente 4 volte a settimana, una volta alla settimana.
Comparatore attivo: Gruppo 3
Dry needling + programma di esercizi standard con 4 sessioni di metodo stick e turn and wait a intervalli di 1 settimana
Altro: gruppo 3: Infarcendo, girando e aspettando
Poco prima dell'iniezione, punti trigger dolorosi nei muscoli bilaterali del trapezio, m. romboideus, e m. l'elevatore della scapola verrà identificato e contrassegnato con la palpazione e la pelle verrà pulita con un antisettico appropriato. Prima che l'ago venga inserito, l'area da applicare verrà palpata ancora una volta per rilevare il punto trigger doloroso tra il pollice e l'indice. L'ago sarà guidato ai punti trigger dolorosi rilevati dalla palpazione. Per il dry needling verranno utilizzati aghi in acciaio inox 25x25 mm. Dopo che l'ago è stato inserito e rimosso, verrà ruotato in senso antiorario per 15 minuti in ciascun paziente fino a quando la risposta di contrazione locale scompare, almeno 10 volte in ciascun punto trovato. Successivamente, al paziente verrà assegnato un programma di esercizi standard. Con questo metodo, il dry needling verrà applicato al paziente 4 volte a settimana, una volta alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: un mese
Viene utilizzato per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in numerici. Due definizioni finali del parametro da valutare sono scritte alle due estremità di una linea di 100 mm, e al paziente viene chiesto di indicare dove su questa linea la sua situazione è appropriata tracciando una linea o mettendo un punto o indicando. Ad esempio, per il dolore, non ho dolore a un'estremità e dolore molto intenso all'altra, e il paziente segna il suo stato attuale su questa linea. La lunghezza della distanza dal punto in cui non c'è dolore al punto segnato dal paziente indica il dolore del paziente.
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: un mese
Si tratta di un questionario composto da 10 domande e domande su come il dolore al collo influisce sulla capacità del paziente di svolgere attività della vita quotidiana come il sonno, la cura personale, la guida, la lettura e la concentrazione. Ad ogni domanda viene data una risposta compresa tra 0 e 5 punti. Il punteggio minimo può essere 0, il punteggio massimo può essere 50. 0-4 punti: nessuna disabilità 5-14 punti: lieve disabilità 15-24 punti: moderata disabilità 25-34 punti: grave disabilità Un punteggio di 35 e oltre significa disabilità completa
un mese
Qualità della vita europea 5 Dimensioni Versione a 3 livelli
Lasso di tempo: Un mese
È una scala sviluppata per valutare la qualità della vita correlata alla salute. Si compone di due parti; uno . Il dipartimento definisce il profilo di salute in 5 dimensioni (mobilità, cura di sé, vita sociale, dolore, stato psicologico). Ogni dimensione contiene tre affermazioni in base al grado di difficoltà (1: qualche problema, 2: moderato, 3: molti problemi), la seconda parte include una scala analogica visiva (VAS) sulla quale gli intervistati valutano il loro stato di salute attuale da 0 a 100. È facile da applicare e si completa in breve tempo. 100 descrive la migliore situazione funzionale, 0 descrive la peggiore sviluppata per valutare la qualità della vita correlata alla salute.
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Investigatori

  • Investigatore principale: Emre Ata, Ass.Prof., Sultan II. Abdulhamidhan Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2270

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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