- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05668728
Dry Needling for Myofascial Pain Syndrome
En sammenligning for 3 forskjellige tørre nåleteknikker for myofacial smertesyndrom som forårsaker servikal smerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1- Blant pasientene som søkte Sultan 2. Abdulhamid Han Hospital Fysisk medisin og rehabiliteringsavdeling og ble diagnostisert med myofascial smertesyndrom 2- Bestemte seg for å motta dry needling-behandling, 3-Mellom 18 og 65 år 4-Minst 1 smertefull myofascial triggerpunkt i m.trapezius, m.levator scapula muskler 3- Pasienter med nakkesmerter som varer mindre enn 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- De med en historie med livmorhalsoperasjoner
- De som har en historie med skulderoperasjon
- Pasienter med radikulopati som følge av undersøkelsen
- De som har blitt injisert i det bestemte området de siste 3 månedene
- De som er diagnostisert med fibromyalgi i henhold til 2018 fibromyalgiskalaen
- De med cervikal skiveprolaps i MR-avbildning tatt i løpet av det siste 1 året
- Gravide/gravide
- De som er allergiske mot sølv
- De med en historie med malignitet 10. De med positive røde flagg
11- De med kjent revmatologisk sykdom 12- De som ikke aksepterer dry needling 13- De med kognitiv svikt 14- De som har lokal infeksjon i applikasjonsområdet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Dry needling + standard treningsprogram med 4 økter med stick and pull out metode med 1 ukes mellomrom
|
Før injeksjon vil vi palpere musklene til trapezius, m. rhomboideus, m. levator scapula for å finne smertefulle triggerpunkter, og vi vil markere punktet.
huden vil bli renset med et passende antiseptisk middel.
Før nålen settes inn, vil området som skal påføres palperes igjen for å oppdage det smertefulle triggerpunktet mellom tommel og pekefinger.
Nålen vil bli ledet til smertefulle triggerpunkter oppdaget ved palpasjon.
Rustfrie 25x25 mm nåler vil bli brukt til tørrnåling.
Nålen vil bli satt inn og fjernet til den lokale rykningsresponsen forsvinner, minst 10 ganger på hvert punkt som er funnet.
Etterpå vil pasienten få et standard treningsprogram for nakkemuskulaturen.
Med denne metoden vil dry needling påføres pasienten 4 ganger i uken, en gang i uken.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Dry needling + standard treningsprogram med 4 økter med snu-og-vent-metoden med 1 ukes mellomrom
|
Rett før injeksjonen, smertefulle triggerpunkter i de bilaterale musklene til trapezius, m. rhomboideus og m. levator scapula vil bli identifisert og markert ved palpasjon, og huden vil bli renset med et passende antiseptisk middel.
Før nålen settes inn, vil området som skal påføres palperes igjen for å oppdage det smertefulle triggerpunktet mellom tommel og pekefinger.
Nålen vil bli ledet til smertefulle triggerpunkter oppdaget ved palpasjon.
Rustfrie 25x25 mm nåler vil bli brukt til tørrnåling.
Etter at den tørre nålen er satt inn på hvert punkt som er funnet, vil den bli snurret mot klokken og venstre.
Ventetiden for hver pasient vil være begrenset til 15 minutter.
Etterpå vil pasienten få et standard treningsprogram for nakkemuskulaturen.
Med denne metoden vil dry needling påføres pasienten 4 ganger i uken, en gang i uken.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
Dry needling + standard treningsprogram med 4 økter med stick and turn and wait metode 1 ukes intervaller
|
Rett før injeksjonen, smertefulle triggerpunkter i de bilaterale musklene til trapezius, m. rhomboideus og m. levator skapul vil bli identifisert og merket med palpasjon, og huden vil bli renset med et passende antiseptisk middel.
Før nålen settes inn, vil området som skal påføres palperes igjen for å oppdage det smertefulle triggerpunktet mellom tommel og pekefinger.
Nålen vil bli ledet til smertefulle triggerpunkter oppdaget ved palpasjon.
Rustfrie 25x25 mm nåler vil bli brukt til tørrnåling.
Etter at nålen er satt inn og fjernet, vil den snurres mot klokken i 15 minutter hos hver pasient til den lokale rykningsresponsen forsvinner, minst 10 ganger på hvert punkt som er funnet.
Etterpå vil pasienten få et standard treningsprogram.
Med denne metoden vil dry needling påføres pasienten 4 ganger i uken, en gang i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: en måned
|
Den brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til numeriske.
To endedefinisjoner av parameteren som skal evalueres er skrevet i de to endene av en 100 mm linje, og pasienten blir bedt om å angi hvor på denne linjen deres situasjon er passende ved å tegne en linje eller ved å plassere en prikk eller peke.
For eksempel, for smerte, har jeg ingen smerter i den ene enden og svært sterke smerter i den andre enden, og pasienten markerer sin nåværende tilstand på denne linjen.
Lengden på avstanden fra punktet der det ikke er smerte til punktet merket av pasienten indikerer pasientens smerte.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: en måned
|
Det er et spørreskjema som består av 10 spørsmål og spørsmål om hvordan nakkesmerter påvirker pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter som søvn, personlig pleie, bilkjøring, lesing og konsentrasjon.
Hvert spørsmål besvares mellom 0-5 poeng.
Minste poengsum kan være 0, maksimal poengsum kan være 50.
0-4 poeng: ingen funksjonshemming 5-14 poeng: lett funksjonshemming 15-24 poeng: moderat funksjonshemming 25-34 poeng: alvorlig funksjonshemming En poengsum på 35 og høyere betyr fullstendig funksjonshemming
|
en måned
|
|
Europeisk livskvalitet 5 dimensjoner 3 nivåversjon
Tidsramme: En måned
|
Det er en skala utviklet for å evaluere helserelatert livskvalitet.
Den består av to deler; en .
Avdelingen definerer helseprofilen i 5 dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, sosialt liv, smerte, psykisk tilstand).
Hver dimensjon inneholder tre utsagn i henhold til vanskelighetsgraden (1: noe problem, 2: moderat, 3: mange problemer), den andre delen inkluderer en visuell analog skala (VAS) der respondentene vurderer sin nåværende helsestatus fra 0 til 100.
Den er enkel å påføre og gjennomføres på kort tid.
100 beskriver beste funksjonstilstand, 0 beskriver dårligst utviklet for å evaluere helserelatert livskvalitet.
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emre Ata, Ass.Prof., Sultan II. Abdulhamidhan Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stieven FF, Ferreira GE, Wiebusch M, de Araujo FX, da Rosa LHT, Silva MF. Dry Needling Combined With Guideline-Based Physical Therapy Provides No Added Benefit in the Management of Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Aug;50(8):447-454. doi: 10.2519/jospt.2020.9389. Epub 2020 Apr 9.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
- Raeissadat SA, Rayegani SM, Sadeghi F, Rahimi-Dehgolan S. Comparison of ozone and lidocaine injection efficacy vs dry needling in myofascial pain syndrome patients. J Pain Res. 2018 Jun 29;11:1273-1279. doi: 10.2147/JPR.S164629. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2270
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .