Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlování u syndromu myofasciální bolesti

26. května 2023 aktualizováno: Emre Ata, Assoc Prof, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Srovnání 3 různých technik suchého vpichování pro syndrom myofaciální bolesti způsobující servikální bolest

Syndrom myofasciální bolesti (MAS) je definován jako regionální bolestivý syndrom charakterizovaný bolestí a citlivostí ve svalové skupině nebo svalu, napjatým pruhem ve svalu, bolestí odráženou tlakem a přítomností spouštěcích bodů. Způsobuje lokalizovanou svalovou bolest v rameni a krku. Frekvence mas se u normální populace pohybuje kolem 12 % a její frekvence se zvyšuje u osob s chronickým onemocněním. Je častější ve věku 30-60 let a v ženské populaci. V její etiopatogenezi jsou obviňovány mechanické příčiny jako mikro-makrotrauma, nociceptivní poruchy, fyzická únava, psychický stres a genetické faktory. Bolestivé myofasciální spoušťové body se mohou objevit tlakem na všechny svaly v těle, i když je to častější ve svalu trazius, zejména u těch, kteří pracují u stolu, jsou neustále v určité poloze a kteří jsou sedaví. Myofasciální spoušťové body jsou často detekovány vyšetřením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje rozdíl mezi bolestí, rozsahem pohybu extenze krku, funkčním stavem krku u 3 různých metod suchého jehlování používaných v rutinní léčbě u pacientů se syndromem myofasciální bolesti. Vyšetřovatelé se zamýšleli nad tím, kterou metodu je v naší praxi vhodnější zvolit. Když vyšetřovatelé zkoumali literaturu, nemohli najít studii, která by tyto metody porovnávala. Avšak v bodech, kde jsou srovnávány simulované jehlování, podávání lidokainu, náklady na ozon, metody kinesiotapingu a suché jehlování pomocí těchto metod samostatně, bez ohledu na metodu suchého jehlování, dochází k výraznému zlepšení funkčního stavu, skóre bolesti, úponů, náklady na zlepšení v rozsahu pohybu. Vyšetřovatelé si však myslí, že to přispěje do studijní literatury o ochraně těchto účelů jasněji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1- Mezi pacienty, kteří se přihlásili na Sultan 2. Oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace v nemocnici Abdulhamid Han a byl u nich diagnostikován syndrom myofasciální bolesti 2- Rozhodli se pro léčbu suchým jehlováním, 3-Ve věku 18 až 65 let 4-Alespoň 1 bolestivá myofasciální spoušťový bod ve svalech m.trapezius, m.levator scapula 3- Pacienti s bolestí krku trvající méně než 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  1. Ti s anamnézou operace děložního čípku
  2. Ti, kteří mají v minulosti operaci ramene
  3. Pacienti s radikulopatií v důsledku vyšetření
  4. Ti, kterým byla v posledních 3 měsících aplikována injekce do určené oblasti
  5. Osoby s diagnózou fibromyalgie podle stupnice fibromyalgie z roku 2018
  6. Ti s výhřezem cervikální ploténky na MR zobrazení za poslední 1 rok
  7. Těhotné/těhotné ženy
  8. Ti, kteří jsou alergičtí na stříbro
  9. Osoby s malignitou v anamnéze 10. Ti s pozitivními červenými vlajkami

11- Ti se známým revmatologickým onemocněním 12- Ti, kteří neakceptují suché vpichování 13- Ti s kognitivní poruchou 14- Ti, kteří mají lokální infekci v oblasti aplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Suché vpichování + standardní cvičební program se 4 sezeními metody hole a vytahování v 1 týdenních intervalech
Jiný: Skupina 1: Pepřování
Před injekcí provedeme palpaci trapézových svalů, m. rhomboideus, m. levator scapula pro nalezení bolestivých spoušťových bodů a bod označíme. kůže se očistí vhodným antiseptikem. Před zavedením jehly se oblast, která má být aplikována, znovu prohmatá, aby se zjistil bolestivý spouštěcí bod mezi palcem a ukazováčkem. Jehla bude vedena k bolestivým spouštěcím bodům detekovaným palpací. Pro suché vpichování budou použity nerezové jehly 25x25 mm. Jehla bude zaváděna a vytahována, dokud lokální škubnutí nezmizí, nejméně 10krát v každém nalezeném bodě. Poté bude pacientovi poskytnut standardní cvičební program pro krční svaly. Při této metodě bude pacientovi aplikováno suché vpichování 4x týdně, 1x týdně.
Aktivní komparátor: Skupina 2
Suché vpichování + standardní cvičební program se 4 sezeními metodou otoč a čekej v 1týdenních intervalech
Jiný: skupina 2: točit a čekat
Těsně před injekcí se objeví bolestivé spoušťové body v bilaterálních svalech trapézů, m. rhomboideus a m. levator scapula se identifikuje a označí palpací a kůže se očistí vhodným antiseptikem. Před zavedením jehly se oblast, která má být aplikována, znovu prohmatá, aby se zjistil bolestivý spouštěcí bod mezi palcem a ukazováčkem. Jehla bude vedena k bolestivým spouštěcím bodům detekovaným palpací. Pro suché vpichování budou použity nerezové jehly 25x25 mm. Po vložení suché jehly do každého nalezeného bodu se otočí proti směru hodinových ručiček a doleva. Čekací doba na každého pacienta bude omezena na 15 minut. Poté bude pacientovi poskytnut standardní cvičební program pro krční svaly. Při této metodě bude pacientovi aplikováno suché vpichování 4x týdně, 1x týdně.
Aktivní komparátor: Skupina 3
Suché vpichování + standardní cvičební program se 4 sezeními hole and turn and wait method 1-týdenní intervaly
Jiný: skupina 3: Peppering a spin and wait
Těsně před injekcí se objeví bolestivé spoušťové body v bilaterálních svalech trapézů, m. rhomboideus a m. lopatka levatoru bude identifikována a označena palpací a kůže bude očištěna vhodným antiseptikem. Před zavedením jehly se oblast, která má být aplikována, znovu prohmatá, aby se zjistil bolestivý spouštěcí bod mezi palcem a ukazováčkem. Jehla bude vedena k bolestivým spouštěcím bodům detekovaným palpací. Pro suché vpichování budou použity nerezové jehly 25x25 mm. Po vložení a vyjmutí jehly se bude u každého pacienta otáčet proti směru hodinových ručiček po dobu 15 minut, dokud lokální škubnutí nezmizí, nejméně 10krát v každém nalezeném bodě. Poté bude pacientovi poskytnut standardní cvičební program. Při této metodě bude pacientovi aplikováno suché vpichování 4x týdně, 1x týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: jeden měsíc
Slouží k převodu některých hodnot, které nelze numericky změřit, na numerické. Na dvou koncích 100 mm čáry jsou napsány dvě koncové definice parametru, který má být vyhodnocen, a pacient je požádán, aby nakreslil čáru nebo umístil tečku nebo ukázal, kde je na této čáře jeho situace vhodná. Například u bolesti nemám na jednom konci žádnou bolest a na druhém velmi silné bolesti a pacient si na tento řádek zaznačí svůj aktuální stav. Délka vzdálenosti od bodu, kde není žádná bolest, k bodu označenému pacientem, označuje pacientovu bolest.
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: jeden měsíc
Jedná se o dotazník skládající se z 10 otázek a otázek, jak bolest krku ovlivňuje pacientovu schopnost vykonávat každodenní činnosti, jako je spánek, osobní péče, řízení, čtení a koncentrace. Každá otázka je zodpovězena v rozmezí 0-5 bodů. Minimální skóre může být 0, maximální skóre může být 50. 0-4 body: žádné postižení 5-14 bodů: lehké postižení 15-24 bodů: střední postižení 25-34 bodů: těžké postižení Skóre 35 a více znamená úplnou invaliditu
jeden měsíc
Evropská kvalita života 5 Dimenzí Verze 3 úrovně
Časové okno: Jeden měsíc
Je to škála vyvinutá pro hodnocení kvality života související se zdravím. Skládá se ze dvou částí; jeden . Oddělení definuje zdravotní profil v 5 dimenzích (mobilita, sebeobsluha, sociální život, bolest, psychický stav). Každá dimenze obsahuje tři tvrzení podle stupně obtížnosti (1: nějaký problém, 2: střední, 3: hodně problémů), druhá část obsahuje vizuální analogovou škálu (VAS), na které respondenti hodnotí svůj aktuální zdravotní stav od 0 na 100. Snadno se nanáší a je hotový v krátkém čase. 100 popisuje nejlepší funkční stav, 0 popisuje nejhorší stav pro hodnocení kvality života související se zdravím.
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emre Ata, Ass.Prof., Sultan II. Abdulhamidhan Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2270

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy myofasciální bolesti

Klinické studie na Skupina 1: Pepřování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit