Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie w zespole bólu mięśniowo-powięziowego

26 maja 2023 zaktualizowane przez: Emre Ata, Assoc Prof, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Porównanie 3 różnych technik suchego igłowania w przypadku zespołu bólu mięśniowo-twarzowego powodującego ból okolicy lędźwiowej

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MAS) definiuje się jako regionalny zespół bólowy charakteryzujący się bólem i tkliwością w grupie mięśniowej lub mięśniu, napiętym pasem w obrębie mięśnia, bólem odbijającym się od ucisku oraz obecnością punktów spustowych. Powoduje miejscowy ból mięśni w barku i szyi. Częstotliwość mas wynosi około 12% w normalnej populacji, a częstość ta wzrasta u osób z chorobami przewlekłymi. Częściej występuje w przedziale wiekowym 30-60 lat oraz w populacji kobiet. Przyczyny mechaniczne, takie jak mikro-makrourazy, zaburzenia nocyceptywne, zmęczenie fizyczne, stres psychiczny i czynniki genetyczne są obwiniane za etiopatogenezę. Bolesne mięśniowo-powięziowe punkty spustowe mogą pojawić się przy naciskaniu na wszystkie mięśnie ciała, choć częściej dotyczą mięśnia trazyjnego, zwłaszcza u osób pracujących przy biurku, stale przebywających w określonej pozycji i prowadzących siedzący tryb życia. Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe są często wykrywane podczas badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje różnica między bólem, zakresem ruchu wyprostu szyi, stanem funkcjonalnym szyi 3 różnych metod suchego igłowania stosowanych w rutynowym leczeniu pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego. Badacze zastanawiali się, która metoda jest bardziej odpowiednia w naszej praktyce. Kiedy badacze przeanalizowali literaturę, nie mogli znaleźć badania porównującego te metody. Jednak w punktach, w których porównuje się igłowanie pozorowane, podawanie lidokainy, koszt ozonu, metody kinesiotapingu i suche igłowanie przy użyciu tych metod oddzielnie, niezależnie od metody suchego igłowania, następuje znacząca poprawa stanu funkcjonalnego, oceny bólu, przyczepów, wydatki na poprawę w zakresie ruchu. Jednak badacze uważają, że przyczyni się to do wyraźniejszego badania literatury dotyczącej ochrony tych celów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1- Wśród pacjentów, którzy zgłosili się do Sultan 2. Oddział Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szpitala Abdulhamid Han i zdiagnozowano u nich zespół bólu mięśniowo-powięziowego 2- Zdecydowali się na leczenie suchym igłowaniem, 3- Między 18 a 65 rokiem życia 4- Co najmniej 1 bolesny mięśniowo-powięziowy punkt spustowy w mięśniu m.trapezius, m.levator scapula 3- Pacjenci z bólem szyi trwającym krócej niż 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z historią operacji szyjki macicy
  2. Ci, którzy mają historię operacji barku
  3. Pacjenci z radikulopatią w wyniku badania
  4. Osoby, które zostały wstrzyknięte na określony obszar w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  5. Osoby, u których zdiagnozowano fibromialgię zgodnie ze skalą fibromialgii z 2018 r
  6. Osoby z przepukliną dysku szyjnego w obrazowaniu MR wykonanym w ciągu ostatniego 1 roku
  7. Kobiety w ciąży/w ciąży
  8. Osoby uczulone na srebro
  9. Osoby z historią choroby nowotworowej 10. Ci z pozytywnymi czerwonymi flagami

11- Osoby ze stwierdzoną chorobą reumatologiczną 12- Osoby, które nie akceptują suchego igłowania 13- Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych 14- Osoby z miejscową infekcją w miejscu aplikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Suche igłowanie + standardowy program ćwiczeń z 4 sesjami metody stick and pull out w odstępach 1 tygodnia
Inny: Grupa 1: pieprzenie
Przed wstrzyknięciem dokonamy badania palpacyjnego mięśni czworobocznych, m.in. romboidalny, m. dźwigacz łopatki w celu znalezienia bolesnych punktów spustowych, a my zaznaczymy ten punkt. skóra zostanie oczyszczona odpowiednim środkiem antyseptycznym. Przed wprowadzeniem igły obszar, który ma zostać nałożony, zostanie ponownie zbadany palpacyjnie w celu wykrycia bolesnego punktu spustowego między kciukiem a palcem wskazującym. Igła będzie prowadzona do bolesnych punktów spustowych wykrytych przez badanie palpacyjne. Do suchego igłowania zostaną użyte igły ze stali nierdzewnej 25x25 mm. Igła będzie wkładana i wyjmowana, aż zniknie miejscowa reakcja skurczowa, co najmniej 10 razy w każdym znalezionym punkcie. Następnie pacjent otrzymuje standardowy program ćwiczeń mięśni szyi. Dzięki tej metodzie suche igłowanie będzie stosowane u pacjenta 4 razy w tygodniu, raz w tygodniu.
Aktywny komparator: Grupa 2
Suche igłowanie + standardowy program ćwiczeń z 4 sesjami metody turn-and-wait w odstępach 1 tygodnia
Inny: grupa 2: zakręć i czekaj
Tuż przed wstrzyknięciem bolesne punkty spustowe w obu mięśniach czworobocznych, m. romboidalny i m. dźwigacz łopatki zostanie zidentyfikowany i oznaczony badaniem palpacyjnym, a skóra zostanie oczyszczona odpowiednim środkiem antyseptycznym. Przed wprowadzeniem igły obszar, który ma zostać nałożony, zostanie ponownie zbadany palpacyjnie w celu wykrycia bolesnego punktu spustowego między kciukiem a palcem wskazującym. Igła będzie prowadzona do bolesnych punktów spustowych wykrytych przez badanie palpacyjne. Do suchego igłowania zostaną użyte igły ze stali nierdzewnej 25x25 mm. Po włożeniu suchej igły w każdym znalezionym punkcie zostanie ona obrócona w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i w lewo. Czas oczekiwania na każdego pacjenta będzie ograniczony do 15 minut. Następnie pacjent otrzymuje standardowy program ćwiczeń mięśni szyi. Dzięki tej metodzie suche igłowanie będzie stosowane u pacjenta 4 razy w tygodniu, raz w tygodniu.
Aktywny komparator: Grupa 3
Suche igłowanie + standardowy program ćwiczeń z 4 sesjami metody „stick and turn and wait” w odstępach 1-tygodniowych
Inny: grupa 3: Przyprawianie pieprzem, obracanie i czekanie
Tuż przed wstrzyknięciem bolesne punkty spustowe w obu mięśniach czworobocznych, m. romboidalny i m. dźwigacz łopatki zostanie zidentyfikowany i oznaczony badaniem palpacyjnym, a skóra zostanie oczyszczona odpowiednim środkiem antyseptycznym. Przed wprowadzeniem igły obszar, który ma zostać nałożony, zostanie ponownie zbadany palpacyjnie w celu wykrycia bolesnego punktu spustowego między kciukiem a palcem wskazującym. Igła będzie prowadzona do bolesnych punktów spustowych wykrytych przez badanie palpacyjne. Do suchego igłowania zostaną użyte igły ze stali nierdzewnej 25x25 mm. Po włożeniu i wyjęciu igły będzie ona obracana w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara u każdego pacjenta przez 15 minut, aż do zaniku miejscowej reakcji skurczowej, co najmniej 10 razy w każdym znalezionym punkcie. Następnie pacjent otrzymuje standardowy program ćwiczeń. Dzięki tej metodzie suche igłowanie będzie stosowane u pacjenta 4 razy w tygodniu, raz w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala analogowa Visual
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Służy do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na numeryczne. Na obu końcach linii o długości 100 mm zapisane są dwie definicje końcowe ocenianego parametru, a pacjent jest proszony o wskazanie, gdzie na tej linii jego sytuacja jest odpowiednia, rysując linię, umieszczając kropkę lub wskazując. Na przykład dla bólu nie mam bólu na jednym końcu i bardzo silny ból na drugim końcu, a pacjent zaznacza swój aktualny stan na tej linii. Długość odległości od punktu, w którym nie ma bólu do punktu zaznaczonego przez pacjenta, wskazuje na ból pacjenta.
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pytań i pytań, w jaki sposób ból szyi wpływa na zdolność pacjenta do wykonywania codziennych czynności, takich jak sen, higiena osobista, prowadzenie pojazdu, czytanie i koncentracja. Za każde pytanie można otrzymać od 0 do 5 punktów. Minimalny wynik może wynosić 0, maksymalny wynik może wynosić 50. 0-4 punktów: brak niepełnosprawności 5-14 punktów: lekka niepełnosprawność 15-24 punktów: umiarkowana niepełnosprawność 25-34 punktów: ciężka niepełnosprawność Wynik 35 i więcej oznacza całkowitą niepełnosprawność
jeden miesiąc
Europejska jakość życia w 5 wymiarach Wersja 3 poziomów
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jest to skala opracowana do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Składa się z dwóch części; jeden . Oddział definiuje profil zdrowia w 5 wymiarach (mobilność, samoopieka, życie społeczne, ból, stan psychiczny). Każdy wymiar zawiera trzy stwierdzenia w zależności od stopnia trudności (1: pewien problem, 2: umiarkowany, 3: dużo problemów), druga część zawiera wizualną skalę analogową (VAS), na której respondenci oceniają swój aktualny stan zdrowia od 0 do 100. Jest łatwy w aplikacji i jest gotowy w krótkim czasie. 100 oznacza najlepszą sytuację funkcjonalną, 0 najgorzej rozwiniętą do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Śledczy

  • Główny śledczy: Emre Ata, Ass.Prof., Sultan II. Abdulhamidhan Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2270

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj