- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05668728
Сухие иглы при миофасциальном болевом синдроме
Сравнение 3 различных методов сухого иглоукалывания при миофациальном болевом синдроме, вызывающем служебную боль
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1- Среди пациентов, обратившихся к Султану 2. Отделение физиотерапии и реабилитации больницы им. Абдулхамида Хана, которым был поставлен диагноз миофасциальный болевой синдром миофасциальная триггерная точка в трапециевидной мышце, мышце, поднимающей лопатку 3- Пациенты с болью в шее длительностью менее 6 мес.
Критерий исключения:
- Те, у кого в анамнезе операции на шейке матки
- Те, у кого в анамнезе операции на плече
- Больные с радикулопатией в результате обследования
- Те, кто был инъецирован в определенную область в течение последних 3 месяцев
- Те, у кого диагностирована фибромиалгия по шкале фибромиалгии 2018 г.
- Те, у кого есть грыжа шейного диска на МРТ, сделанной в течение последнего 1 года
- Беременные/беременные женщины
- Тем, у кого аллергия на серебро
- Имеющие злокачественную опухоль в анамнезе 10. Те, у кого положительные красные флажки
11- Лица с известным ревматологическим заболеванием 12- Те, кто не принимает сухие иглы 13- Лица с когнитивными нарушениями 14- Те, у кого есть локальная инфекция в области применения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Сухое иглоукалывание + стандартная программа упражнений с 4 сеансами метода «втыкай и вытягивай» с интервалом в 1 неделю
|
Перед инъекцией пальпируем трапециевидные мышцы, m. ромбовидная, м. levator scapula для нахождения болезненных триггерных точек, и мы отметим точку.
кожу очищают соответствующим антисептиком.
Перед введением иглы область, которую нужно ввести, еще раз пальпируют, чтобы обнаружить болезненную триггерную точку между большим и указательным пальцами.
Иглу направляют к болезненным триггерным точкам, обнаруженным при пальпации.
Иглы из нержавеющей стали 25x25 мм будут использоваться для сухого иглопробивания.
Игла будет вводиться и удаляться до тех пор, пока не исчезнет локальная реакция подергивания, по крайней мере, 10 раз в каждой найденной точке.
После этого пациенту будет предложена стандартная программа упражнений для мышц шеи.
При этом методе пациенту будут применять сухие иглы 4 раза в неделю, один раз в неделю.
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Сухие иглы + стандартная программа упражнений с 4 сеансами по очереди и подождите с интервалом в 1 неделю
|
Непосредственно перед инъекцией болезненные триггерные точки в билатеральных трапециевидных мышцах, m. ромбовидный и м. levator scapula идентифицируют и отмечают при пальпации, а кожу очищают соответствующим антисептиком.
Перед введением иглы область, которую нужно ввести, еще раз пальпируют, чтобы обнаружить болезненную триггерную точку между большим и указательным пальцами.
Иглу направляют к болезненным триггерным точкам, обнаруженным при пальпации.
Иглы из нержавеющей стали 25x25 мм будут использоваться для сухого иглопробивания.
После того, как сухая игла будет вставлена в каждую найденную точку, она будет вращаться против часовой стрелки и влево.
Время ожидания для каждого пациента будет ограничено 15 минутами.
После этого пациенту будет предложена стандартная программа упражнений для мышц шеи.
При этом методе пациенту будут применять сухие иглы 4 раза в неделю, один раз в неделю.
|
|
Активный компаратор: Группа 3
Сухое иглоукалывание + стандартная программа упражнений с 4 сеансами метода палочки и поворота и ожидания с интервалом в 1 неделю
|
Непосредственно перед инъекцией болезненные триггерные точки в билатеральных трапециевидных мышцах, m. ромбовидный и м. levator scapul идентифицируют и отмечают при пальпации, а кожу очищают соответствующим антисептиком.
Перед введением иглы область, которую нужно ввести, еще раз пальпируют, чтобы обнаружить болезненную триггерную точку между большим и указательным пальцами.
Иглу направляют к болезненным триггерным точкам, обнаруженным при пальпации.
Иглы из нержавеющей стали 25x25 мм будут использоваться для сухого иглопробивания.
После того, как игла вставлена и удалена, ее вращают против часовой стрелки в течение 15 минут у каждого пациента до исчезновения локальной реакции подергивания, по крайней мере, 10 раз в каждой найденной точке.
После этого пациенту будет предложена стандартная программа упражнений.
При этом методе пациенту будут применять сухие иглы 4 раза в неделю, один раз в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: один месяц
|
Он используется для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, в числовые.
Два конечных определения оцениваемого параметра записываются на двух концах линии длиной 100 мм, и пациента просят указать, где на этой линии подходит его ситуация, нарисовав линию или поставив точку или указывая.
Например, для боли у меня нет боли на одном конце и очень сильная боль на другом конце, и пациент отмечает свое текущее состояние в этой строке.
Длина расстояния от точки, где нет боли, до точки, отмеченной пациентом, указывает на наличие боли у пациента.
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: один месяц
|
Это анкета, состоящая из 10 вопросов и вопросов о том, как боль в шее влияет на способность пациента выполнять повседневные действия, такие как сон, уход за собой, вождение автомобиля, чтение и концентрация.
Ответ на каждый вопрос составляет от 0 до 5 баллов.
Минимальное количество баллов может быть 0, максимальное может быть 50.
0-4 балла: нет инвалидности 5-14 баллов: легкая инвалидность 15-24 балла: умеренная инвалидность 25-34 балла: тяжелая инвалидность 35 баллов и выше означает полную инвалидность
|
один месяц
|
|
Европейское качество жизни 5 измерений 3 уровня версии
Временное ограничение: Один месяц
|
Это шкала, разработанная для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Он состоит из двух частей; один .
Отделение определяет профиль здоровья по 5 параметрам (подвижность, уход за собой, социальная жизнь, боль, психологическое состояние).
Каждое измерение содержит три утверждения по степени сложности (1: некоторая проблема, 2: умеренная, 3: много проблем), вторая часть включает визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), по которой респонденты оценивают свое текущее состояние здоровья от 0 до 100.
Он прост в применении и выполняется за короткое время.
100 описывает наилучшее функциональное состояние, 0 описывает наихудшее развитие для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Emre Ata, Ass.Prof., Sultan II. Abdulhamidhan Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stieven FF, Ferreira GE, Wiebusch M, de Araujo FX, da Rosa LHT, Silva MF. Dry Needling Combined With Guideline-Based Physical Therapy Provides No Added Benefit in the Management of Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Aug;50(8):447-454. doi: 10.2519/jospt.2020.9389. Epub 2020 Apr 9.
- Gattie E, Cleland JA, Snodgrass S. The Effectiveness of Trigger Point Dry Needling for Musculoskeletal Conditions by Physical Therapists: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):133-149. doi: 10.2519/jospt.2017.7096. Epub 2017 Feb 3.
- Raeissadat SA, Rayegani SM, Sadeghi F, Rahimi-Dehgolan S. Comparison of ozone and lidocaine injection efficacy vs dry needling in myofascial pain syndrome patients. J Pain Res. 2018 Jun 29;11:1273-1279. doi: 10.2147/JPR.S164629. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Болезнь
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Синдром
- Фибромиалгия
- Боль в шее
- Соматоформные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
Другие идентификационные номера исследования
- 2270
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .