- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05670522
Stimulation transcrânienne à courant continu versus réalité virtuelle sur la marche chez les enfants atteints de diplégie spastique
La diplégie spastique est le type le plus fréquent de paralysie cérébrale (PC), et une démarche altérée est une séquelle courante de cette affection. Les chercheurs ont comparé les effets de deux nouvelles interventions de recherche, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et la réalité virtuelle (VR) sur les troubles de la marche chez les enfants atteints de diplégie spastique.
Actuellement, la tDCS et la VR nécessitent une enquête plus approfondie pour déterminer leur efficacité clinique pour les enfants atteints de PC. Ainsi, le but de cette étude était de comparer les effets de l'entraînement tDCS et VR sur les paramètres spatio-temporels et cinétiques de la marche chez les enfants atteints de diplégie spastique, en tant qu'intervention complémentaire à la thérapie physique traditionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est causée par une lésion cérébrale à un stade précoce, affectant 2 à 3 enfants sur 1000 naissances vivantes. La PC est divisée en différents sous-types selon les signes neurologiques dominants : spastique, dyskinétique ou ataxique. L'épilepsie et la déficience intellectuelle, ainsi que les problèmes d'élocution, d'audition et de vision, sont toutes des complications courantes [1]. La PC diplégique spastique est l'une des déficiences développementales les plus courantes tout au long de la vie, causée par des changements à grande échelle de l'activité cérébrale sous-corticale avec une activation réduite des circuits corticospinaux et somatosensoriels, ce qui entraîne une activation réduite du système nerveux central pendant les activités volitives.
Une altération de la marche est observée chez 90 % des enfants atteints de PC diplégique spastique, résultant de cette diminution de l'excitabilité corticale et aggravée par la spasticité des membres inférieurs, une faiblesse musculaire excessive, une mobilité articulaire altérée et une coordination et un équilibre médiocres. Plus précisément, les enfants atteints de CP ont une vitesse de marche, une cadence et une longueur de foulée réduites, entre autres paramètres de marche spatio-temporels affectés. La Classification internationale des troubles fonctionnels et de la santé considère les changements dans les caractéristiques spatiales et temporelles de la marche comme des prédicteurs importants d'un mauvais fonctionnement et de la participation communautaire. De plus, la démarche accroupie, les ciseaux et d'autres modèles de démarche atypique sont courants dans cette population, affectant davantage les caractéristiques cinématiques et cinétiques de la démarche et entraînant une locomotion métaboliquement coûteuse, un risque de chute élevé et des lésions musculo-squelettiques à long terme. Pour les enfants atteints de PC diplégique spastique, l'objectif principal de la rééducation est de faciliter la mobilité et des schémas de marche appropriés avec ou sans aide extérieure. L'amélioration des caractéristiques spatio-temporelles et cinétiques de la marche améliorerait la fonction de marche, augmenterait l'efficacité de la marche et réduirait le risque d'invalidité à long terme. À son tour, cela permettrait à ces enfants de participer à davantage d'activités de la vie quotidienne, à des interactions significatives avec la famille et la société et à l'exploration de l'environnement, ainsi qu'à améliorer leur développement physique.
Dans la présente étude, les chercheurs ont envisagé deux stratégies axées sur la technologie qui pourraient potentiellement cibler les troubles de la marche et améliorer la fonction de marche chez les enfants atteints de PC : la réalité virtuelle (VR) et la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS). Les deux interventions ont été étudiées pour leur potentiel thérapeutique avec des résultats mitigés, en particulier chez les enfants. Plus précisément, la réalité virtuelle peut simuler des activités de la vie réelle tout en offrant une répétition, une entrée et une rétroaction sensorielles augmentées, une réduction/augmentation des erreurs pour augmenter la motivation pendant le processus de rééducation. En tant qu'outil d'entraînement, la réalité virtuelle fournit une stimulation de la perception visuelle résultant de changements dynamiques de contexte, ce qui peut faciliter l'exécution d'exercices régulés tout en nécessitant une concentration et un contrôle postural supplémentaire. Des études de neuroimagerie suggèrent que la réalité virtuelle peut faciliter l'apprentissage et la récupération en stimulant la réorganisation corticale et la plasticité neuronale. Des recherches antérieures ont utilisé la réalité virtuelle comme outil thérapeutique pour les enfants afin d'améliorer l'équilibre, la vitesse de marche et/ou la distance, ainsi que pour encourager l'activité physique. Il a été démontré que des thérapies VR supplémentaires améliorent les performances fonctionnelles dans des activités telles que l'accroupissement, la posture debout et la dépense énergétique. Avec la commercialisation de produits liés à la réalité virtuelle comme la Nintendo Wii, de nombreux jeux virtuels sont facilement disponibles pour un usage domestique. Ces jeux sont souvent conçus pour défier et entraîner l'équilibre, la posture et les mouvements dynamiques, qui sont tous des facteurs critiques pour la marche. Ainsi, la rééducation basée sur la réalité virtuelle peut offrir une approche thérapeutique unique et accessible pour réduire les troubles de la marche et améliorer la fonction dynamique.
En revanche, la tDCS est une technique de neuromodulation axée sur l'optimisation des voies neuronales existantes pour prolonger et/ou améliorer les gains fonctionnels obtenus par la rééducation. Le tDCS est appliqué par stimulation anodique ou cathodique, ce qui correspond respectivement à l'excitation ou à l'inhibition des zones cérébrales stimulées. La stimulation anodique améliore l'excitabilité corticale par dépolarisation, permettant une décharge cellulaire plus spontanée, tandis que la stimulation cathodique a un effet inhibiteur par hyperpolarisation. Fonctionnellement, cela signifie que l'application de la tDCS influencera l'activité dans la zone du cerveau qu'elle cible. Des recherches antérieures indiquent qu'une entrée corticale inhibée dans le tractus corticospinal est une cause possible d'augmentation de la spasticité dans la CP, il est donc raisonnable de prédire que la stimulation anodique atténuerait ces symptômes chez les personnes atteintes de CP spastique. Les effets neurophysiologiques de la tDCS anodique peuvent également potentialiser l'apprentissage moteur grâce à cette augmentation de l'activité corticale, qui s'applique au traitement de tous les sous-types de CP. Ces avantages peuvent également se traduire par une démarche fonctionnellement améliorée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12624
- outpatient clinic run by the faculty of physical therapy at Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec un CP diplégique
- les 7-12 ans
- grades de spasticité minimum de 1 et 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée
- système de classification des fonctions motrices globales 104 (GMFCS) au niveau I ou II.
Critère d'exclusion:
- les enfants qui avaient des déficiences visuelles, auditives, des déformations fixes des membres inférieurs,
- Antécédents de chirurgie orthopédique ou d'injection de toxine botulique au cours de l'année précédente
- Avait des implants métalliques dans le crâne
- ou incapacité à comprendre la tâche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de stimulation transcrânienne à courant continu
Les enfants affectés au groupe de stimulation par courant continu transcrânien ont reçu un courant continu transcrânien actif au niveau de leur cortex moteur primaire (Active dose 11, ser.
n° 13070350, Active Tek Inc., États-Unis).
La stimulation a été réalisée à une intensité de 1 mA pendant 20 min par session, 5 fois/semaine pendant 2 semaines successives (total de 10 sessions).
1 mA s'est avéré approprié dans les enquêtes sur les enfants.
L'anode (+) était positionnée sur le plan sagittal médian du crâne, correspondant à la zone motrice des membres inférieurs, et la cathode (-) était positionnée sur l'inion.
En plus de l'intervention qui leur a été assignée, les enfants ont reçu la formation à la marche standard.
Au cours de la phase d'intervention de deux semaines, un entraînement à la marche a été administré immédiatement après chaque séance d'intervention.
La formation a été dispensée par tranches d'une heure 5 fois/semaine pendant ces deux premières semaines, puis 3 fois/semaine pendant les 10 semaines suivantes.
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), sur le cortex moteur, est une option thérapeutique potentielle pour les déficits de contrôle moteur chez les enfants atteints de PC. L'application de tDCS consiste à positionner 2 électrodes en caoutchouc gainées de tampons imbibés de solution saline sur le cuir chevelu, maintenues en place par une sangle en caoutchouc. Un courant continu de faible intensité, de 1 à 2 mA, est délivré aux zones corticales à partir de l'appareil. L'entraînement à la marche standard comprenait diverses tâches d'entraînement à la marche et d'équilibre ainsi que des exercices de résistance et des étirements passifs si nécessaire. Les exercices de marche spécifiques aux tâches comprenaient : marcher dans un environnement intérieur fermé, marcher dans un environnement intérieur ouvert, marcher sur différentes surfaces de sol et monter et descendre des escaliers sans aide. Les enfants ont également effectué des exercices d'équilibre dynamique en marchant sur une planche d'équilibre. |
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Expérimental: Groupe réalité virtuelle
Les enfants affectés au groupe de réalité virtuelle ont reçu une formation à l'équilibre virtuel à l'aide de la Nintendo Wii et de la Wii Balance Board, avec un programme de formation personnalisé développé à partir d'activités sur le jeu Wii Fit Plus.
La formation a été menée pendant 30 minutes, 5 séances/semaine pendant 2 semaines successives (total de 10 séances).
Deux sessions avec Wii Fit Plus ont été menées avant le protocole de traitement pour aider les enfants à se familiariser avec la configuration VR.
En plus de l'intervention qui leur a été assignée, les enfants ont reçu la formation à la marche standard.
Au cours de la phase d'intervention de deux semaines, un entraînement à la marche a été administré immédiatement après chaque séance d'intervention.
La formation a été dispensée par tranches d'une heure 5 fois/semaine pendant ces deux premières semaines, puis 3 fois/semaine pendant les 10 semaines suivantes.
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La rééducation par réalité virtuelle est une thérapie émergente pour la rééducation motrice des enfants atteints de PC. La thérapie est dispensée dans un environnement simulé par ordinateur où ils interagissent avec des objets et des événements du monde réel par la vue, le son et le toucher. La télécommande Wii a été utilisée comme interface interactive et des écrans d'ordinateur / de télévision standard ont été utilisés comme matériel d'affichage. Par conséquent, la thérapie VR était de type non immersif. L'entraînement à la marche standard comprenait diverses tâches d'entraînement à la marche et d'équilibre ainsi que des exercices de résistance et des étirements passifs si nécessaire. Les exercices de marche spécifiques aux tâches comprenaient : marcher dans un environnement intérieur fermé, marcher dans un environnement intérieur ouvert, marcher sur différentes surfaces de sol et monter et descendre des escaliers sans aide. Les enfants ont également effectué des exercices d'équilibre dynamique en marchant sur une planche d'équilibre. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche (m/s) (Pré-traitement)
Délai: ligne de base
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La vitesse de marche a été mesurée à l'aide du système de mesure de la pression Walkway.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec le logiciel (version 7) et le matériel de transmission ont été utilisés pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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ligne de base
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Vitesse de marche (m/s) (post-traitement)
Délai: 2 semaines
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La vitesse de marche a été mesurée à l'aide du système de mesure de la pression Walkway.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec le logiciel (version 7) et le matériel de transmission ont été utilisés pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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2 semaines
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Vitesse de marche (m/s) (Suivi)
Délai: 10 semaines
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La vitesse de marche a été mesurée à l'aide du système de mesure de la pression Walkway.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec le logiciel (version 7) et le matériel de transmission ont été utilisés pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cadence (pas/min) (Pré-traitement)
Délai: Ligne de base
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La cadence a été mesurée à l'aide du système de mesure de la pression de la passerelle.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec logiciel (version 7) et matériel de transmission a été utilisé pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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Ligne de base
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Cadence (pas/min) (post-traitement)
Délai: 2 semaines
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La cadence a été mesurée à l'aide du système de mesure de la pression de la passerelle.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec logiciel (version 7) et matériel de transmission a été utilisé pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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2 semaines
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Cadence (pas/min) (Suivi)
Délai: 10 semaines
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La cadence a été mesurée à l'aide du système de mesure de la pression de la passerelle.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec logiciel (version 7) et matériel de transmission a été utilisé pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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10 semaines
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Temps de position (s) (Pré-traitement)
Délai: Ligne de base
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Le temps d'appui a été mesuré à l'aide du système de mesure de la pression Walkway.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec logiciel (version 7) et matériel de transmission a été utilisé pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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Ligne de base
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Temps de position (s) (post-traitement)
Délai: 2 semaines
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Le temps d'appui a été mesuré à l'aide du système de mesure de la pression Walkway.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec logiciel (version 7) et matériel de transmission a été utilisé pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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2 semaines
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Temps de position (s) (suivi)
Délai: 10 semaines
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Le temps d'appui a été mesuré à l'aide du système de mesure de la pression Walkway.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec logiciel (version 7) et matériel de transmission a été utilisé pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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10 semaines
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Temps d'oscillation (s) (Pré-traitement)
Délai: Ligne de base
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Le temps de balancement a été mesuré à l'aide du système de mesure de la pression de la passerelle.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec logiciel (version 7) et matériel de transmission a été utilisé pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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Ligne de base
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Temps de balancement (s) (post-traitement)
Délai: 2 semaines
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Le temps de balancement a été mesuré à l'aide du système de mesure de la pression de la passerelle.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec logiciel (version 7) et matériel de transmission a été utilisé pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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2 semaines
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Temps de balancement (s) (Suivi)
Délai: 10 semaines
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Le temps de balancement a été mesuré à l'aide du système de mesure de la pression de la passerelle.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec logiciel (version 7) et matériel de transmission a été utilisé pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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10 semaines
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Longueur de pas (cm) (Pré-traitement)
Délai: Ligne de base
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La longueur des pas a été mesurée à l'aide du système de mesure de la pression Walkway.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec logiciel (version 7) et matériel de transmission a été utilisé pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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Ligne de base
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Longueur de pas (cm) (post-traitement)
Délai: 2 semaines
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La longueur des pas a été mesurée à l'aide du système de mesure de la pression Walkway.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec logiciel (version 7) et matériel de transmission a été utilisé pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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2 semaines
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Longueur de pas (cm) (Suivi)
Délai: 10 semaines
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La longueur des pas a été mesurée à l'aide du système de mesure de la pression Walkway.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec logiciel (version 7) et matériel de transmission a été utilisé pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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10 semaines
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Longueur de foulée (cm) (Pré-traitement)
Délai: Ligne de base
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La longueur de la foulée a été mesurée à l'aide du système de mesure de la pression Walkway.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec logiciel (version 7) et matériel de transmission a été utilisé pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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Ligne de base
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Longueur de foulée (cm) (post-traitement)
Délai: 2 semaines
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La longueur de la foulée a été mesurée à l'aide du système de mesure de la pression Walkway.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec logiciel (version 7) et matériel de transmission a été utilisé pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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2 semaines
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Longueur de foulée (cm) (Suivi)
Délai: 10 semaines
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La longueur de la foulée a été mesurée à l'aide du système de mesure de la pression Walkway.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec logiciel (version 7) et matériel de transmission a été utilisé pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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10 semaines
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Force maximale (kg) (Prétraitement)
Délai: Ligne de base
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La force maximale a été mesurée à l'aide du système de mesure de la pression Walkway.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec logiciel (version 7) et matériel de transmission a été utilisé pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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Ligne de base
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Force maximale (kg) (post-traitement)
Délai: 2 semaines
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La force maximale a été mesurée à l'aide du système de mesure de la pression Walkway.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec logiciel (version 7) et matériel de transmission a été utilisé pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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2 semaines
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Force maximale (kg) (suivi)
Délai: 10 semaines
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La force maximale a été mesurée à l'aide du système de mesure de la pression Walkway.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec logiciel (version 7) et matériel de transmission a été utilisé pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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10 semaines
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Pression maximale maximale (N/cm²) (Prétraitement)
Délai: Ligne de base
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La pression de pointe maximale a été mesurée à l'aide du système de mesure de la pression Walkway.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec le logiciel (version 7) et le matériel de transmission ont été utilisés pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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Ligne de base
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Pression de pointe maximale (N/cm²) (post-traitement)
Délai: 2 semaines
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La pression de pointe maximale a été mesurée à l'aide du système de mesure de la pression Walkway.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec logiciel (version 7) et matériel de transmission a été utilisé pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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2 semaines
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Pression de pointe maximale (N/cm²) (Suivi)
Délai: 10 semaines
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La pression de pointe maximale a été mesurée à l'aide du système de mesure de la pression Walkway.
Ce système se compose d'un tapis numérique inséré dans une passerelle en bois, équipé de capteurs et d'un système d'enregistrement de la pression à une résolution d'échantillonnage jusqu'à 185 Hz.
Un ordinateur avec logiciel (version 7) et matériel de transmission a été utilisé pour télécharger les données.
Trois essais ont ensuite été réalisés pour collecter les paramètres de marche à des fins d'analyse.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hoda Eltalawy, PT, PhD, Cairo University, Egypt
- Chercheur principal: Asmaa Radwan, PT, MSc, Beni-Suef University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Chen Y, Fanchiang HD, Howard A. Effectiveness of Virtual Reality in Children With Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):63-77. doi: 10.1093/ptj/pzx107.
- Hamilton A, Wakely L, Marquez J. Transcranial Direct-Current Stimulation on Motor Function in Pediatric Cerebral Palsy: A Systematic Review. Pediatr Phys Ther. 2018 Oct;30(4):291-301. doi: 10.1097/PEP.0000000000000535.
- Saleem GT, Crasta JE, Slomine BS, Cantarero GL, Suskauer SJ. Transcranial Direct Current Stimulation in Pediatric Motor Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):724-738. doi: 10.1016/j.apmr.2018.10.011. Epub 2018 Nov 7.
- Grecco LA, Duarte NA, Zanon N, Galli M, Fregni F, Oliveira CS. Effect of a single session of transcranial direct-current stimulation on balance and spatiotemporal gait variables in children with cerebral palsy: A randomized sham-controlled study. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):419-27. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0053. Epub 2014 Oct 10.
- Ravi DK, Kumar N, Singhi P. Effectiveness of virtual reality rehabilitation for children and adolescents with cerebral palsy: an updated evidence-based systematic review. Physiotherapy. 2017 Sep;103(3):245-258. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.004. Epub 2016 Sep 27.
- Warnier N, Lambregts S, Port IV. Effect of Virtual Reality Therapy on Balance and Walking in Children with Cerebral Palsy: A Systematic Review. Dev Neurorehabil. 2020 Nov;23(8):502-518. doi: 10.1080/17518423.2019.1683907. Epub 2019 Nov 1.
- Biffi E, Beretta E, Storm FA, Corbetta C, Strazzer S, Pedrocchi A, Ambrosini E. The Effectiveness of Robot- vs. Virtual Reality-Based Gait Rehabilitation: A Propensity Score Matched Cohort. Life (Basel). 2021 Jun 11;11(6):548. doi: 10.3390/life11060548.
- Valenzuela E, Rosa R, Monteiro C, Keniston L, Ayupe K, Fronio J, Chagas P. Intensive Training with Virtual Reality on Mobility in Adolescents with Cerebral Palsy-Single Subject Design. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 5;18(19):10455. doi: 10.3390/ijerph181910455.
- Kim CJ, Son SM. Comparison of Spatiotemporal Gait Parameters between Children with Normal Development and Children with Diplegic Cerebral Palsy. J Phys Ther Sci. 2014 Sep;26(9):1317-9. doi: 10.1589/jpts.26.1317. Epub 2014 Sep 17.
- Corsi C, Santos MM, Moreira RFC, Dos Santos AN, de Campos AC, Galli M, Rocha NACF. Effect of physical therapy interventions on spatiotemporal gait parameters in children with cerebral palsy: a systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(11):1507-1516. doi: 10.1080/09638288.2019.1671500. Epub 2019 Oct 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tDCS verus VR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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