- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05670522
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem versus virtuální realita při chůzi u dětí se spastickou diplegií
Spastická diplegie je nejčastějším typem dětské mozkové obrny (DMO) a porucha chůze je častým následkem tohoto stavu. Výzkumníci porovnávali účinky dvou nových výzkumných intervencí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a virtuální realita (VR) na poruchy chůze u dětí se spastickou diplegií.
V současné době vyžadují tDCS i VR další zkoumání, aby se určila jejich klinická účinnost u dětí s CP. Cílem této studie tedy bylo porovnat účinky tréninku tDCS a VR na časoprostorové a kinetické parametry chůze u dětí se spastickou diplegií jako doplňkové intervence k tradiční fyzikální terapii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dětská mozková obrna (CP) je způsobena raným stádiem poranění mozku, které postihuje 2 až 3 děti z každých 1000 živě narozených dětí. CP se dělí na různé podtypy v závislosti na dominantních neurologických příznacích: spastické, dyskinetické nebo ataxické. Častými komplikacemi jsou epilepsie a mentální postižení, stejně jako problémy s řečí, sluchem a zrakem [1]. spastická diplegická CP je jednou z nejčastějších vývojových vad v průběhu života, způsobená rozsáhlými změnami podkorové mozkové aktivity se sníženou aktivací kortikospinálních a somatosenzorických okruhů, což vede ke snížené aktivaci centrálního nervového systému při volních činnostech.
Porucha chůze je pozorována u 90 % dětí se spastickou diplegickou CP, která pramení z této snížené kortikální dráždivosti a je doprovázena spasticitou dolních končetin, nadměrnou svalovou slabostí, zhoršenou pohyblivostí kloubů a špatnou koordinací a rovnováhou. Konkrétně děti s CP mají mezi jinými ovlivněnými časoprostorovými parametry chůze sníženou rychlost chůze, kadenci a délku kroku. Mezinárodní klasifikace funkčního postižení a zdraví považuje změny v prostorových a časových charakteristikách chůze za důležité prediktory špatné funkce a účasti komunity. Kromě toho jsou v této populaci běžné chůze přikrčené, nůžkové a další atypické vzorce chůze, které dále ovlivňují kinematické a kinetické charakteristiky chůze a vedou k metabolicky nákladné lokomoci, vysokému riziku pádu a dlouhodobému poškození pohybového aparátu. U dětí se spastickou diplegií CP je primárním cílem rehabilitace usnadnit mobilitu a vhodné vzorce chůze s vnější pomocí nebo bez ní. Zlepšení časoprostorových a kinetických charakteristik chůze by zlepšilo funkci chůze, zvýšilo efektivitu chůze a snížilo riziko dlouhodobé invalidity. Na druhé straně by to těmto dětem umožnilo účastnit se více činností každodenního života, smysluplných interakcí s rodinou a společností a průzkumu životního prostředí a také zlepšit jejich fyzický vývoj.
V současné studii vyšetřovatelé zvažovali dvě technologicky řízené strategie, které by mohly potenciálně zacílit na poruchy chůze a zlepšit funkci chůze u dětí s CP: virtuální realitu (VR) a transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS). Obě intervence byly studovány pro svůj terapeutický potenciál se smíšenými výsledky, zejména u dětí. Konkrétně může VR simulovat aktivity v reálném životě a zároveň poskytovat opakování, rozšířený senzorický vstup a zpětnou vazbu, redukci/augmentaci chyb pro zvýšení motivace během rehabilitačního procesu. Jako tréninkový nástroj poskytuje VR vizuální percepční stimulaci vyplývající z dynamických změn v kontextu, což může pomoci při provádění regulovaných cvičení a zároveň vyžaduje koncentraci a další posturální kontrolu. Neuroimagingové studie naznačují, že VR může usnadnit učení a zotavení stimulací kortikální reorganizace a neurální plasticity. Předchozí výzkum využíval VR jako terapeutický nástroj pro děti ke zlepšení rovnováhy, rychlosti chůze a/nebo vzdálenosti a také k podpoře fyzické aktivity. Bylo prokázáno, že další terapie VR zvyšují funkční výkon při činnostech včetně dřepu, držení těla ve stoje a výdeje energie. Díky komercializaci produktů souvisejících s VR, jako je Nintendo Wii, je mnoho virtuálních her snadno dostupných pro domácí použití. Tyto hry jsou často navrženy tak, aby vyzývaly a trénovaly rovnováhu, držení těla a dynamické pohyby, které jsou kritickými faktory pro chůzi. Rehabilitace založená na VR tak může nabídnout jedinečný, dostupný terapeutický přístup ke snížení poruch chůze a zlepšení dynamických funkcí.
Naproti tomu tDCS je neuromodulační technika zaměřená na optimalizaci existujících nervových drah s cílem prodloužit a/nebo zlepšit funkční zisky dosažené rehabilitací. tDCS se aplikuje buď anodickou nebo katodickou stimulací, což odpovídá excitaci nebo inhibici stimulovaných oblastí mozku. Anodální stimulace zvyšuje kortikální excitabilitu prostřednictvím depolarizace, což umožňuje spontánnější odpálení buněk, zatímco katodická stimulace má inhibiční účinek prostřednictvím hyperpolarizace. Funkčně to znamená, že aplikace tDCS ovlivní aktivitu v oblasti mozku, na kterou se zaměřuje. Předchozí výzkumy ukazují, že inhibovaný kortikální vstup do kortikospinálního traktu je možnou příčinou zvýšené spasticity u CP, takže je rozumné předpovědět, že anodická stimulace by zmírnila tyto příznaky u jedinců se spastickou CP. Neurofyziologické účinky anodického tDCS mohou také potencovat motorické učení prostřednictvím tohoto zvýšení kortikální aktivity, což je použitelné pro léčbu všech podtypů CP. Tyto výhody se mohou promítnout i do funkčně zlepšené chůze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12624
- outpatient clinic run by the faculty of physical therapy at Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou diplegické CP
- ve věku 7-12 let
- minimální stupně spasticity 1 a 1+ podle modifikované Ashworthovy škály
- systém klasifikace hrubé motoriky 104 (GMFCS) na úrovni I nebo II.
Kritéria vyloučení:
- děti, které měly zrakové postižení, poškození sluchu, fixované deformity dolních končetin,
- Anamnéza ortopedických operací nebo injekcí botulotoxinu v předchozím roce
- Měl kovové implantáty v lebce
- nebo neschopnost porozumět úkolu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transkraniální stejnosměrná stimulační skupina
Děti zařazené do skupiny transkraniální stimulace stejnosměrným proudem dostávaly aktivní transkraniální stejnosměrný proud do jejich primární motorické kůry (aktivní dávka 11, sér.
č. 13070350, Active Tek Inc., USA).
Stimulace byla prováděna při intenzitě 1 mA po dobu 20 minut na sezení, 5krát týdně po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů (celkem 10 sezení).
1 mA se ukázalo jako vhodné při vyšetřování dětí.
Anoda (+) byla umístěna na středové sagitální rovině lebky, odpovídající motorické oblasti dolních končetin, a katoda (-) byla umístěna nad iniontem.
Kromě přiděleného zásahu děti absolvovaly standardní nácvik chůze.
Během dvoutýdenní intervenční fáze byl nácvik chůze prováděn bezprostředně po každém intervenčním sezení.
Školení probíhalo v krocích po jedné hodině 5krát týdně po dobu prvních dvou týdnů, poté 3krát týdně po dobu dalších 10 týdnů.
|
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) přes motorický kortex je potenciální možností terapie deficitů motorické kontroly u dětí s CP. Aplikace tDCS zahrnuje umístění 2 pryžových elektrod zapouzdřených do podložek napuštěných fyziologickým roztokem na pokožku hlavy, které jsou drženy na místě pryžovým páskem. Ze zařízení je do kortikálních oblastí dodáván stejnosměrný proud o nízké intenzitě 1 až 2 mA. Standardní trénink chůze zahrnoval různé tréninky chůze a balanční úkoly, stejně jako odporová cvičení a pasivní strečink podle potřeby. Cvičení chůze specifická pro daný úkol zahrnovala: chůzi v uzavřeném vnitřním prostředí, chůzi v otevřeném vnitřním prostředí, chůzi po různých podlahových plochách a lezení po schodech nahoru a dolů bez pomoci. Děti také prováděly dynamická balanční cvičení chůzí na balanční desce. |
|
Experimentální: Skupina virtuální reality
Děti zařazené do skupiny virtuální reality absolvovaly trénink virtuální rovnováhy pomocí Nintendo Wii a Wii Balance Board s vlastním tréninkovým programem vyvinutým z aktivit ve hře Wii Fit Plus.
Trénink probíhal po dobu 30 minut, 5 sezení/týden po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů (celkem 10 sezení).
Před léčebným protokolem byla provedena dvě sezení s Wii Fit Plus, která dětem pomohla seznámit se s nastavením VR.
Kromě přiděleného zásahu děti absolvovaly standardní nácvik chůze.
Během dvoutýdenní intervenční fáze byl nácvik chůze prováděn bezprostředně po každém intervenčním sezení.
Školení probíhalo v krocích po jedné hodině 5krát týdně po dobu prvních dvou týdnů, poté 3krát týdně po dobu dalších 10 týdnů.
|
Rehabilitace virtuální reality je nově vznikající terapie pro motorickou rehabilitaci dětí s CP. Terapie je poskytována prostřednictvím počítačově simulovaného prostředí, kde interagují s objekty a událostmi podobnými reálnému světu prostřednictvím zraku, zvuku a dotyku. Jako interaktivní rozhraní bylo použito Wii Remote a jako zobrazovací hardware byly použity standardní počítačové/televizní obrazovky. Proto byla terapie VR neimerzivního typu. Standardní trénink chůze zahrnoval různé tréninky chůze a balanční úkoly, stejně jako odporová cvičení a pasivní strečink podle potřeby. Cvičení chůze specifická pro daný úkol zahrnovala: chůzi v uzavřeném vnitřním prostředí, chůzi v otevřeném vnitřním prostředí, chůzi po různých podlahových plochách a lezení po schodech nahoru a dolů bez pomoci. Děti také prováděly dynamická balanční cvičení chůzí na balanční desce. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze (m/s) (předběžná úprava)
Časové okno: základní linie
|
Rychlost chůze byla měřena pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
základní linie
|
|
Rychlost chůze (m/s) (po ošetření)
Časové okno: 2 týdny
|
Rychlost chůze byla měřena pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
2 týdny
|
|
Rychlost chůze (m/s) (následovat)
Časové okno: 10 týdnů
|
Rychlost chůze byla měřena pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kadence (kroky/min) (předběžné ošetření)
Časové okno: Základní linie
|
Kadence byla měřena pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
Základní linie
|
|
Kadence (kroky/min) (po ošetření)
Časové okno: 2 týdny
|
Kadence byla měřena pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
2 týdny
|
|
Kadence (kroky/min) (následné)
Časové okno: 10 týdnů
|
Kadence byla měřena pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
10 týdnů
|
|
Doba stání (s) (předběžná léčba)
Časové okno: Základní linie
|
Doba stání byla měřena pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
Základní linie
|
|
Doba stání (s) (po ošetření)
Časové okno: 2 týdny
|
Doba stání byla měřena pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
2 týdny
|
|
Doba stání (s) (následné)
Časové okno: 10 týdnů
|
Doba stání byla měřena pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
10 týdnů
|
|
Doba houpání (s) (předběžná úprava)
Časové okno: Základní linie
|
Doba houpání byla měřena pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
Základní linie
|
|
Doba houpání (s) (dodatečné ošetření)
Časové okno: 2 týdny
|
Doba houpání byla měřena pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
2 týdny
|
|
Doba houpání (s) (následné)
Časové okno: 10 týdnů
|
Doba houpání byla měřena pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
10 týdnů
|
|
Délka kroku (cm) (předúprava)
Časové okno: Základní linie
|
Délka kroku byla měřena pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
Základní linie
|
|
Délka kroku (cm) (po ošetření)
Časové okno: 2 týdny
|
Délka kroku byla měřena pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
2 týdny
|
|
Délka kroku (cm) (Následně)
Časové okno: 10 týdnů
|
Délka kroku byla měřena pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
10 týdnů
|
|
Délka kroku (cm) (předúprava)
Časové okno: Základní linie
|
Délka kroku byla měřena pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
Základní linie
|
|
Délka kroku (cm) (dodatečné ošetření)
Časové okno: 2 týdny
|
Délka kroku byla měřena pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
2 týdny
|
|
Délka kroku (cm) (následující)
Časové okno: 10 týdnů
|
Délka kroku byla měřena pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
10 týdnů
|
|
Maximální síla (kg) (předúprava)
Časové okno: Základní linie
|
Maximální síla byla měřena pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
Základní linie
|
|
Maximální síla (kg) (dodatečné ošetření)
Časové okno: 2 týdny
|
Maximální síla byla měřena pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
2 týdny
|
|
Maximální síla (kg) (následná)
Časové okno: 10 týdnů
|
Maximální síla byla měřena pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
10 týdnů
|
|
Maximální špičkový tlak (N/cm²) (předúprava)
Časové okno: Základní linie
|
Maximální špičkový tlak byl měřen pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
Základní linie
|
|
Maximální špičkový tlak (N/cm²) (dodatečná úprava)
Časové okno: 2 týdny
|
Maximální špičkový tlak byl měřen pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
2 týdny
|
|
Maximální špičkový tlak (N/cm²) (následné)
Časové okno: 10 týdnů
|
Maximální špičkový tlak byl měřen pomocí Walkway Pressure Measurement System.
Tento systém se skládá z digitální podložky vložené do dřevěného chodníku, vybavené senzory a systémem záznamu tlaku s rozlišením vzorkování až 185 Hz.
Ke stažení dat byl použit počítač se softwarem (verze 7) a přenosový hardware.
Poté byly dokončeny tři pokusy pro sběr parametrů chůze pro analýzu.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hoda Eltalawy, PT, PhD, cairo university, Egypt
- Vrchní vyšetřovatel: Asmaa Radwan, PT, MSc, Beni-Suef University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Chen Y, Fanchiang HD, Howard A. Effectiveness of Virtual Reality in Children With Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):63-77. doi: 10.1093/ptj/pzx107.
- Hamilton A, Wakely L, Marquez J. Transcranial Direct-Current Stimulation on Motor Function in Pediatric Cerebral Palsy: A Systematic Review. Pediatr Phys Ther. 2018 Oct;30(4):291-301. doi: 10.1097/PEP.0000000000000535.
- Saleem GT, Crasta JE, Slomine BS, Cantarero GL, Suskauer SJ. Transcranial Direct Current Stimulation in Pediatric Motor Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):724-738. doi: 10.1016/j.apmr.2018.10.011. Epub 2018 Nov 7.
- Grecco LA, Duarte NA, Zanon N, Galli M, Fregni F, Oliveira CS. Effect of a single session of transcranial direct-current stimulation on balance and spatiotemporal gait variables in children with cerebral palsy: A randomized sham-controlled study. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):419-27. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0053. Epub 2014 Oct 10.
- Ravi DK, Kumar N, Singhi P. Effectiveness of virtual reality rehabilitation for children and adolescents with cerebral palsy: an updated evidence-based systematic review. Physiotherapy. 2017 Sep;103(3):245-258. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.004. Epub 2016 Sep 27.
- Warnier N, Lambregts S, Port IV. Effect of Virtual Reality Therapy on Balance and Walking in Children with Cerebral Palsy: A Systematic Review. Dev Neurorehabil. 2020 Nov;23(8):502-518. doi: 10.1080/17518423.2019.1683907. Epub 2019 Nov 1.
- Biffi E, Beretta E, Storm FA, Corbetta C, Strazzer S, Pedrocchi A, Ambrosini E. The Effectiveness of Robot- vs. Virtual Reality-Based Gait Rehabilitation: A Propensity Score Matched Cohort. Life (Basel). 2021 Jun 11;11(6):548. doi: 10.3390/life11060548.
- Valenzuela E, Rosa R, Monteiro C, Keniston L, Ayupe K, Fronio J, Chagas P. Intensive Training with Virtual Reality on Mobility in Adolescents with Cerebral Palsy-Single Subject Design. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 5;18(19):10455. doi: 10.3390/ijerph181910455.
- Kim CJ, Son SM. Comparison of Spatiotemporal Gait Parameters between Children with Normal Development and Children with Diplegic Cerebral Palsy. J Phys Ther Sci. 2014 Sep;26(9):1317-9. doi: 10.1589/jpts.26.1317. Epub 2014 Sep 17.
- Corsi C, Santos MM, Moreira RFC, Dos Santos AN, de Campos AC, Galli M, Rocha NACF. Effect of physical therapy interventions on spatiotemporal gait parameters in children with cerebral palsy: a systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(11):1507-1516. doi: 10.1080/09638288.2019.1671500. Epub 2019 Oct 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tDCS verus VR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy