- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05670522
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio versus virtuaalinen todellisuus kävelyssä lapsilla, joilla on spastinen diplegia
Spastinen diplegia on yleisin aivohalvauksen (CP) tyyppi, ja heikentynyt kävely on tämän tilan yleinen jälki. Tutkijat vertasivat kahden uuden tutkimustoimenpiteen, transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ja virtuaalitodellisuuden (VR) vaikutuksia spastista diplegiaa sairastavien lasten kävelyhäiriöihin.
Tällä hetkellä sekä tDCS että VR vaativat lisätutkimuksia niiden kliinisen tehokkuuden määrittämiseksi lapsille, joilla on CP. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla tDCS- ja VR-harjoittelun vaikutuksia spatiotemporaalisiin ja kineettisiin kävelyparametreihin spastisesta diplegiasta kärsivillä lapsilla täydentävänä interventiona perinteiselle fysioterapialle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivovamma (CP) johtuu alkuvaiheen aivovauriosta, ja se vaikuttaa 2–3 lapseen jokaista 1000 elävänä syntynyttä kohden. CP on jaettu erilaisiin alatyyppeihin vallitsevien neurologisten oireiden mukaan: spastinen, dyskineettinen tai ataksinen. Epilepsia ja kehitysvamma sekä puhe-, kuulo- ja näköongelmat ovat kaikki yleisiä komplikaatioita [1]. spastinen dipleginen CP on yksi yleisimmistä kehityshäiriöistä koko elämän ajan, ja sen aiheuttavat laajamittaiset muutokset aivokuoren alaisessa toiminnassa ja kortikospinaalisten ja somatosensoristen piirien aktivoituminen heikentyneenä, mikä johtaa keskushermoston aktivaation vähenemiseen tahdonalaisen toiminnan aikana.
Kävelyhäiriöt havaitaan 90 %:lla lapsista, joilla on spastinen dipleginen CP. Tämä johtuu tästä vähentyneestä aivokuoren kiihottavuudesta ja sitä pahentaa alaraajojen spastisuus, liiallinen lihasheikkous, nivelten liikkuvuuden heikkeneminen sekä huono koordinaatio ja tasapaino. Erityisesti lapsilla, joilla on CP, on alentunut kävelynopeus, poljinnopeus ja askelpituus muiden vaikuttavien spatiotemporaalisten kävelyparametrien ohella. Kansainvälinen toiminnallisen vammaisuuden ja terveyden luokittelu pitää muutoksia kävelyn tilallisissa ja ajallisissa ominaisuuksissa tärkeinä tekijöinä huonolle toiminnalle ja yhteisön osallistumiselle. Lisäksi kyykistynyt kävely, saksaus ja muut epätyypilliset kävelytavat ovat yleisiä tässä populaatiossa, mikä vaikuttaa edelleen kävelyn kinemaattisiin ja kineettisiin ominaisuuksiin ja johtaa metabolisesti kalliisiin liikkumiseen, korkeaan putoamisriskiin ja pitkäaikaisiin tuki- ja liikuntaelimistön vammoihin. Lasten, joilla on spastinen dipleginen CP, kuntoutuksen ensisijainen tavoite on helpottaa liikkuvuutta ja sopivia kävelykuvioita ulkoisen avun kanssa tai ilman. Kävelyn spatiotemporaalisten ja kineettisten ominaisuuksien parantaminen parantaisi kävelytoimintaa, lisäisi kävelyn tehokkuutta ja vähentäisi pitkäaikaisen vamman riskiä. Se puolestaan antaisi lapsille mahdollisuuden osallistua enemmän jokapäiväiseen elämään, mielekkääseen vuorovaikutukseen perheen ja yhteiskunnan kanssa ja ympäristön tutkimiseen sekä parantaa fyysistä kehitystään.
Tässä tutkimuksessa tutkijat harkitsivat kahta teknologialähtöistä strategiaa, jotka voisivat mahdollisesti kohdistaa kävelyhäiriöihin ja parantaa kävelytoimintoja CP-lapsilla: virtuaalitodellisuus (VR) ja transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS). Molempien interventioiden terapeuttista potentiaalia on tutkittu vaihtelevin tuloksin, erityisesti lapsilla. Tarkemmin sanottuna VR voi simuloida tosielämän aktiviteetteja samalla kun se tarjoaa toistoa, lisättyä aistinvaraista syöttöä ja palautetta, virheiden vähentämistä/lisäystä motivaation lisäämiseksi kuntoutusprosessin aikana. Harjoitusvälineenä VR tarjoaa visuaalista havaintostimulaatiota, joka johtuu kontekstin dynaamisista muutoksista, mikä voi auttaa säänneltyjen harjoitusten suorittamisessa vaatien samalla keskittymistä ja lisäasennonhallintaa. Neurokuvaustutkimukset viittaavat siihen, että VR voi helpottaa oppimista ja palautumista stimuloimalla aivokuoren uudelleenorganisaatiota ja hermoston plastisuutta. Aikaisemmat tutkimukset ovat käyttäneet VR:ää lasten terapeuttisena työkaluna tasapainon, kävelynopeuden ja/tai matkan parantamiseen sekä fyysisen aktiivisuuden edistämiseen. Muiden VR-hoitojen on osoitettu parantavan toiminnallista suorituskykyä toimissa, kuten kyykkyssä, seisoma-asennossa ja energiankulutuksessa. VR-tuotteiden, kuten Nintendo Wiin, kaupallistamisen myötä monet virtuaalipelit ovat helposti saatavilla kotikäyttöön. Nämä pelit on usein suunniteltu haastamaan ja harjoittelemaan tasapainoa, asentoa ja dynaamisia liikkeitä, jotka kaikki ovat kriittisiä tekijöitä kävelylle. Siten VR-pohjainen kuntoutus voi tarjota ainutlaatuisen, helposti saatavilla olevan terapeuttisen lähestymistavan kävelyhäiriöiden vähentämiseksi ja dynaamisen toiminnan parantamiseksi.
Sitä vastoin tDCS on neuromodulaatiotekniikka, joka keskittyy olemassa olevien hermopolkujen optimointiin pidentääkseen ja/tai parantaakseen kuntoutuksella saavutettuja toiminnallisia hyötyjä. tDCS:ää käytetään joko anodisella tai katodisella stimulaatiolla, mikä vastaa stimuloitujen aivoalueiden viritystä tai estoa, vastaavasti. Anodinen stimulaatio lisää aivokuoren kiihtyneisyyttä depolarisaation kautta, mikä mahdollistaa spontaanin solun laukaisun, kun taas katodistimulaatiolla on estävä vaikutus hyperpolarisaation kautta. Toiminnallisesti tämä tarkoittaa, että tDCS:n käyttö vaikuttaa aktiivisuuteen aivojen alueella, johon se kohdistuu. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että estynyt aivokuoren syöttö kortikospinaaliseen alueeseen on mahdollinen syy CP:n lisääntyneeseen spastisuuteen, joten on järkevää ennustaa, että anodistimulaatio lieventää näitä oireita henkilöillä, joilla on spastinen CP. Anodisen tDCS:n neurofysiologiset vaikutukset voivat myös tehostaa motorista oppimista tämän aivokuoren aktiivisuuden lisääntymisen kautta, jota voidaan soveltaa kaikkien CP-alatyyppien hoitoon. Nämä edut voivat johtaa myös toiminnallisesti parantuneeseen kävelyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12624
- outpatient clinic run by the faculty of physical therapy at Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu dipleginen CP
- 7-12-vuotiaille
- minimispastisuusasteet 1 ja 1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
- bruttomoottoritoimintojen 104 luokitusjärjestelmä (GMFCS) tasolla I tai II.
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla oli näkövamma, kuulovaurioita, kiinteitä epämuodostumia alaraajoissa,
- Ortopediset leikkaukset tai botuliinitoksiini-injektio edellisenä vuonna
- Kallossa oli metalliset implantit
- tai kyvyttömyys ymmärtää tehtävää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatioryhmä
Transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioryhmään nimetyt lapset saivat aktiivista transkraniaalista tasavirtaa ensisijaisessa motorisessa aivokuoressaan (aktiivinen annos 11, ser.
nro 13070350, Active Tek Inc., USA).
Stimulaatio suoritettiin intensiteetillä 1 mA 20 minuuttia per istunto, 5 kertaa viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan (yhteensä 10 istuntoa).
1 mA osoitettiin sopivaksi lasten tutkimuksissa.
Anodi (+) sijoitettiin kallon keskiviivan sagitaalitasolle, joka vastaa alaraajojen motorista aluetta, ja katodi (-) asetettiin inionin päälle.
Heille määrätyn väliintulon lisäksi lapset saivat tavanomaista hoitoa koskevaa kävelykoulutusta.
Kahden viikon interventiovaiheen aikana kävelyharjoittelua annettiin välittömästi jokaisen interventioistunnon jälkeen.
Koulutusta annettiin tunnin välein 5 kertaa viikossa ensimmäisten kahden viikon ajan, sitten 3 kertaa viikossa seuraavat 10 viikkoa.
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) motorisen aivokuoren yli on mahdollinen hoitovaihtoehto CP-lapsilla motorisen kontrollin puutteille. tDCS:n käyttö sisältää 2 kumielektrodin, jotka on suojattu suolaliuoksella kostutetuilla pehmusteilla, sijoittamisen päänahkaan, ja ne pidetään paikallaan kumihihnalla. Matala intensiteetti, tasavirta, 1-2 mA, toimitetaan laitteesta kortikaalisille alueille. Hoidon standardikävelyharjoittelu sisälsi erilaisia kävely- ja tasapainotehtäviä sekä resistiivisiä harjoituksia ja passiivista venytystä tarpeen mukaan. Tehtäväkohtaisia kävelyharjoituksia olivat: kävely suljetussa sisäympäristössä, kävely avoimessa sisäympäristössä, kävely eri lattiapinnoilla ja portaiden kiipeäminen ylös ja alas ilman apua. Lapset tekivät myös dynaamisia tasapainoharjoituksia kävelemällä tasapainolaudalla. |
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Virtuaalitodellisuusryhmään määritetyt lapset saivat virtuaalista tasapainoharjoittelua Nintendo Wiin ja Wii Balance Boardin avulla sekä mukautetun harjoitusohjelman, joka kehitettiin Wii Fit Plus -pelin toiminnoista.
Koulutusta pidettiin 30 minuuttia, 5 harjoitusta/viikko 2 peräkkäisen viikon ajan (yhteensä 10 harjoitusta).
Ennen hoitoprotokollaa suoritettiin kaksi Wii Fit Plus -istuntoa auttamaan lapsia tutustumaan VR-asetuksiin.
Heille määrätyn väliintulon lisäksi lapset saivat tavanomaista hoitoa koskevaa kävelykoulutusta.
Kahden viikon interventiovaiheen aikana kävelyharjoittelua annettiin välittömästi jokaisen interventioistunnon jälkeen.
Koulutusta annettiin tunnin välein 5 kertaa viikossa ensimmäisten kahden viikon ajan, sitten 3 kertaa viikossa seuraavat 10 viikkoa.
|
Virtuaalitodellisuuden kuntoutus on nouseva terapia CP-lasten motoriseen kuntoutukseen. Terapiaa tarjotaan tietokonesimuloidussa ympäristössä, jossa he ovat vuorovaikutuksessa todellisen maailman kaltaisten esineiden ja tapahtumien kanssa näön, äänen ja kosketuksen kautta. Interaktiivisena käyttöliittymänä käytettiin Wii Remotea ja näyttölaitteistona tavallisia tietokone-/televisioruutuja. Siksi VR-terapia oli ei-immersiivistä tyyppiä. Hoidon standardikävelyharjoittelu sisälsi erilaisia kävely- ja tasapainotehtäviä sekä resistiivisiä harjoituksia ja passiivista venytystä tarpeen mukaan. Tehtäväkohtaisia kävelyharjoituksia olivat: kävely suljetussa sisäympäristössä, kävely avoimessa sisäympäristössä, kävely eri lattiapinnoilla ja portaiden kiipeäminen ylös ja alas ilman apua. Lapset tekivät myös dynaamisia tasapainoharjoituksia kävelemällä tasapainolaudalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelynopeus (m/s) (esikäsittely)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kävelynopeus mitattiin käyttämällä Walkway Pressure Measurement System -järjestelmää.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
perusviiva
|
Kävelynopeus (m/s) (jälkikäsittely)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kävelynopeus mitattiin käyttämällä Walkway Pressure Measurement System -järjestelmää.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
2 viikkoa
|
Kävelynopeus (m/s) (seuranta)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kävelynopeus mitattiin käyttämällä Walkway Pressure Measurement System -järjestelmää.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Poljinnopeus (askelia/min) (esikäsittely)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Poljinnopeus mitattiin Walkway Pressure Measurement Systemillä.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
Perustaso
|
Poljinnopeus (askeleita/min) (hoidon jälkeen)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Poljinnopeus mitattiin Walkway Pressure Measurement Systemillä.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
2 viikkoa
|
Poljinnopeus (askeleita/min) (seuranta)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Poljinnopeus mitattiin Walkway Pressure Measurement Systemillä.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
10 viikkoa
|
Asentoaika (s) (esikäsittely)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asentoaika mitattiin käyttämällä Walkway Pressure Measurement System -järjestelmää.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
Perustaso
|
Asentoaika (s) (hoidon jälkeen)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Asentoaika mitattiin käyttämällä Walkway Pressure Measurement System -järjestelmää.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
2 viikkoa
|
Asentoaika (s) (seuranta)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Asentoaika mitattiin käyttämällä Walkway Pressure Measurement System -järjestelmää.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
10 viikkoa
|
Heilutusaika (s) (esikäsittely)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Heilumisaika mitattiin Walkway Pressure Measurement Systemillä.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
Perustaso
|
Heilutusaika (s) (jälkikäsittely)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Heilumisaika mitattiin Walkway Pressure Measurement Systemillä.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
2 viikkoa
|
Swing-aika (s) (seuranta)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Heilumisaika mitattiin Walkway Pressure Measurement Systemillä.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
10 viikkoa
|
Askelen pituus (cm) (esikäsittely)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Askelpituus mitattiin Walkway Pressure Measurement Systemillä.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
Perustaso
|
Askelpituus (cm) (jälkikäsittely)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Askelpituus mitattiin Walkway Pressure Measurement Systemillä.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
2 viikkoa
|
Askelen pituus (cm) (Seuraa)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Askelpituus mitattiin Walkway Pressure Measurement Systemillä.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
10 viikkoa
|
Askelpituus (cm) (esikäsittely)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Askelpituus mitattiin Walkway Pressure Measurement Systemillä.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
Perustaso
|
Askelpituus (cm) (jälkikäsittely)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Askelpituus mitattiin Walkway Pressure Measurement Systemillä.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
2 viikkoa
|
Askelpituus (cm) (Seuraa)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Askelpituus mitattiin Walkway Pressure Measurement Systemillä.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
10 viikkoa
|
Suurin voima (kg) (esikäsittely)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suurin voima mitattiin käyttämällä Walkway Pressure Measurement System -järjestelmää.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
Perustaso
|
Suurin voima (kg) (jälkikäsittely)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Suurin voima mitattiin käyttämällä Walkway Pressure Measurement System -järjestelmää.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
2 viikkoa
|
Suurin voima (kg) (Seuranta)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Suurin voima mitattiin käyttämällä Walkway Pressure Measurement System -järjestelmää.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
10 viikkoa
|
Suurin huippupaine (N/cm²) (esikäsittely)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suurin huippupaine mitattiin käyttämällä Walkway Pressure Measurement System -järjestelmää.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
Perustaso
|
Suurin huippupaine (N/cm²) (jälkikäsittely)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Suurin huippupaine mitattiin käyttämällä Walkway Pressure Measurement System -järjestelmää.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
2 viikkoa
|
Suurin huippupaine (N/cm²) (seuranta)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Suurin huippupaine mitattiin käyttämällä Walkway Pressure Measurement System -järjestelmää.
Tämä järjestelmä koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen käytävään ja joka on varustettu antureilla ja paineentallennusjärjestelmällä näytteenottoresoluutiolla 185 Hz asti.
Tietojen lataamiseen käytettiin tietokonetta, jossa oli ohjelmisto (versio 7) ja lähetyslaitteisto.
Sitten suoritettiin kolme koetta kävelyparametrien keräämiseksi analyysiä varten.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hoda Eltalawy, PT, PhD, Cairo university, Egypt
- Päätutkija: Asmaa Radwan, PT, MSc, Beni-Suef University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Chen Y, Fanchiang HD, Howard A. Effectiveness of Virtual Reality in Children With Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):63-77. doi: 10.1093/ptj/pzx107.
- Hamilton A, Wakely L, Marquez J. Transcranial Direct-Current Stimulation on Motor Function in Pediatric Cerebral Palsy: A Systematic Review. Pediatr Phys Ther. 2018 Oct;30(4):291-301. doi: 10.1097/PEP.0000000000000535.
- Saleem GT, Crasta JE, Slomine BS, Cantarero GL, Suskauer SJ. Transcranial Direct Current Stimulation in Pediatric Motor Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):724-738. doi: 10.1016/j.apmr.2018.10.011. Epub 2018 Nov 7.
- Grecco LA, Duarte NA, Zanon N, Galli M, Fregni F, Oliveira CS. Effect of a single session of transcranial direct-current stimulation on balance and spatiotemporal gait variables in children with cerebral palsy: A randomized sham-controlled study. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):419-27. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0053. Epub 2014 Oct 10.
- Ravi DK, Kumar N, Singhi P. Effectiveness of virtual reality rehabilitation for children and adolescents with cerebral palsy: an updated evidence-based systematic review. Physiotherapy. 2017 Sep;103(3):245-258. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.004. Epub 2016 Sep 27.
- Warnier N, Lambregts S, Port IV. Effect of Virtual Reality Therapy on Balance and Walking in Children with Cerebral Palsy: A Systematic Review. Dev Neurorehabil. 2020 Nov;23(8):502-518. doi: 10.1080/17518423.2019.1683907. Epub 2019 Nov 1.
- Biffi E, Beretta E, Storm FA, Corbetta C, Strazzer S, Pedrocchi A, Ambrosini E. The Effectiveness of Robot- vs. Virtual Reality-Based Gait Rehabilitation: A Propensity Score Matched Cohort. Life (Basel). 2021 Jun 11;11(6):548. doi: 10.3390/life11060548.
- Valenzuela E, Rosa R, Monteiro C, Keniston L, Ayupe K, Fronio J, Chagas P. Intensive Training with Virtual Reality on Mobility in Adolescents with Cerebral Palsy-Single Subject Design. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 5;18(19):10455. doi: 10.3390/ijerph181910455.
- Kim CJ, Son SM. Comparison of Spatiotemporal Gait Parameters between Children with Normal Development and Children with Diplegic Cerebral Palsy. J Phys Ther Sci. 2014 Sep;26(9):1317-9. doi: 10.1589/jpts.26.1317. Epub 2014 Sep 17.
- Corsi C, Santos MM, Moreira RFC, Dos Santos AN, de Campos AC, Galli M, Rocha NACF. Effect of physical therapy interventions on spatiotemporal gait parameters in children with cerebral palsy: a systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(11):1507-1516. doi: 10.1080/09638288.2019.1671500. Epub 2019 Oct 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tDCS verus VR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationRekrytointiLannerangan radikulopatia | Sakraali radikulopatia | Radikulopatia Useita sivustojaYhdysvallat
-
Angiodynamics, Inc.ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinenRanska, Saksa, Italia, Espanja
-
Angiodynamics, Inc.Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAnhedonia | MasennustilaYhdysvallat