- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05670522
Transkraniell likestrømsstimulering versus virtuell virkelighet på gang hos barn med spastisk diplegi
Spastisk diplegi er den hyppigste typen cerebral parese (CP), og nedsatt gange er en vanlig følge av denne tilstanden. Forskerne sammenlignet effekten av to nye forskningsintervensjoner transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) og virtuell virkelighet (VR) på gangvansker hos barn med spastisk diplegi.
For tiden krever både tDCS og VR ytterligere undersøkelser for å bestemme deres kliniske effektivitet for barn med CP. Målet med denne studien var derfor å sammenligne effekten av tDCS- og VR-trening på spatiotemporale og kinetiske gangparametere hos barn med spastisk diplegi, som en supplerende intervensjon til tradisjonell fysioterapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese (CP) er forårsaket av tidlig hjerneskade, som påvirker 2 til 3 barn av hver 1000 levendefødte. CP er delt inn i ulike undertyper avhengig av de dominerende nevrologiske tegnene: spastisk, dyskinetisk eller ataksisk. Epilepsi og intellektuell funksjonshemming, samt problemer med tale, hørsel og syn, er alle vanlige komplikasjoner [1]. spastisk diplegisk CP er en av de vanligste utviklingshemmingene gjennom livet, forårsaket av store endringer i subkortikal hjerneaktivitet med redusert aktivering av kortikospinale og somatosensoriske kretsløp, noe som fører til redusert aktivering av sentralnervesystemet under frivillige aktiviteter.
Ganghemming er sett hos 90 % av barn med spastisk diplegi CP, som stammer fra denne reduserte kortikale eksitabiliteten og forsterket av spastisitet i underekstremitetene, overdreven muskelsvakhet, nedsatt leddmobilitet og dårlig koordinasjon og balanse. Spesifikt har barn med CP redusert ganghastighet, tråkkfrekvens og skrittlengde, blant andre berørte spatiotemporale gangparametere. Den internasjonale klassifiseringen av funksjonshemming og helse anser endringer i de romlige og tidsmessige egenskapene til gange som viktige prediktorer for dårlig funksjon og samfunnsdeltakelse. I tillegg er krumgang, saksing og andre atypiske gangmønstre vanlige i denne populasjonen, noe som ytterligere påvirker de kinematiske og kinetiske egenskapene til gange og fører til metabolsk kostbar bevegelse, høy fallrisiko og langvarig muskel- og skjelettskade. For barn med spastisk diplegisk CP er det primære målet med rehabilitering å legge til rette for mobilitet og passende gangmønster med eller uten ekstern assistanse. Forbedring av spatiotemporale og kinetiske egenskaper ved gange vil forbedre gangfunksjonen, øke gangeffektiviteten og redusere risikoen for langvarig funksjonshemming. I sin tur vil det tillate disse barna å delta i flere daglige aktiviteter, meningsfulle interaksjoner med familie og samfunn, og miljøutforskning, samt å forbedre deres fysiske utvikling.
I den nåværende studien vurderte forskerne to teknologidrevne strategier som potensielt kan målrette gangfunksjoner og forbedre gangfunksjonen hos barn med CP: virtuell virkelighet (VR) og transkraniell likestrømsstimulering (tDCS). Begge intervensjonene har blitt studert for deres terapeutiske potensial med blandede resultater, spesielt hos barn. Spesifikt kan VR simulere virkelige aktiviteter samtidig som det gir repetisjon, utvidet sensorisk input og tilbakemelding, feilreduksjon/forsterkning for å øke motivasjonen under rehabiliteringsprosessen. Som et treningsverktøy gir VR visuell persepsjonsstimulering som følge av dynamiske endringer i kontekst, noe som kan hjelpe til med gjennomføringen av regulerte øvelser samtidig som det krever konsentrasjon og ekstra postural kontroll. Neuroimaging-studier tyder på at VR kan lette læring og restitusjon ved å stimulere kortikal omorganisering og nevral plastisitet. Tidligere forskning har brukt VR som et terapeutisk verktøy for barn for å forbedre balanse, ganghastighet og/eller distanse, samt for å oppmuntre til fysisk aktivitet. Ytterligere VR-terapier har vist seg å forbedre funksjonell ytelse i aktiviteter inkludert huking, stående holdning og energiforbruk. Med kommersialiseringen av VR-relaterte produkter som Nintendo Wii, er mange virtuelle spill lett tilgjengelige for hjemmebruk. Disse spillene er ofte designet for å utfordre og trene balanse, holdning og dynamiske bevegelser, som alle er kritiske faktorer for gange. Dermed kan VR-basert rehabilitering tilby en unik, tilgjengelig terapeutisk tilnærming for å redusere gangvansker og forbedre dynamisk funksjon.
I kontrast er tDCS en nevromodulasjonsteknikk fokusert på å optimalisere eksisterende nevrale veier for å forlenge og/eller forbedre de funksjonelle gevinstene oppnådd ved rehabilitering. tDCS påføres enten gjennom anodal eller katodisk stimulering, som tilsvarer henholdsvis eksitasjon eller inhibering av de stimulerte hjerneområdene. Anodal stimulering øker kortikal eksitabilitet gjennom depolarisering, noe som tillater mer spontan cellefyring, mens katodisk stimulering har en hemmende effekt gjennom hyperpolarisering. Funksjonelt betyr dette at bruk av tDCS vil påvirke aktiviteten i det området av hjernen den retter seg mot. Tidligere forskning tyder på at hemmet kortikal input til kortikospinalkanalen er en mulig årsak til økt spastisitet ved CP, så det er rimelig å forutsi at anodalstimulering vil dempe disse symptomene hos individer med spastisk CP. De nevrofysiologiske effektene av anodal tDCS kan også potensere motorisk læring gjennom denne økningen i kortikal aktivitet, som er anvendelig for behandling av alle undertyper av CP. Disse fordelene kan også oversettes til funksjonelt forbedret gangart.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12624
- outpatient clinic run by the faculty of physical therapy at Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med diplegisk CP
- i alderen 7-12 år
- minimum spastisitetsgrader på 1 og 1+ i henhold til modifisert Ashworth-skala
- grovmotorisk funksjon 104 klassifiseringssystem (GMFCS) på nivå I eller II.
Ekskluderingskriterier:
- barn som hadde synshemninger, hørselsskader, faste misdannelser i underekstremitetene,
- Historie med ortopediske operasjoner eller injeksjon med botulinumtoksin i det foregående året
- Hadde metallimplantater i skallen
- eller manglende evne til å forstå oppgaven.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Transkraniell likestrømsstimuleringsgruppe
Barn som ble tilordnet den transkranielle likestrømstimuleringsgruppen mottok aktiv transkraniell likestrøm ved deres primære motoriske cortex (aktiv dose 11, ser.
nr. 13070350, Active Tek Inc., USA).
Stimulering ble utført med en intensitet på 1 mA i 20 minutter per økt, 5 ganger per uke i 2 påfølgende uker (totalt 10 økter).
1 mA viste seg å være passende i barneundersøkelser.
Anoden (+) ble plassert på midtlinjens sagittalplan av skallen, tilsvarende det motoriske området til nedre lemmer, og katoden (-) ble plassert over inionen.
I tillegg til den tildelte intervensjonen, fikk barna standard-of-care gangtrening.
I løpet av den to uker lange intervensjonsfasen ble gangtrening gitt umiddelbart etter hver intervensjonsøkt.
Treningen ble levert i trinn på én time 5 ganger i uken de første to ukene, deretter 3 ganger i uken de neste 10 ukene.
|
Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS), over den motoriske cortex, er et potensielt terapialternativ for motorisk kontrollmangel hos barn med CP. Påføringen av tDCS innebærer å plassere 2 gummielektroder beklædt i saltvannsgjennomvåte puter på hodebunnen, holdt på plass av en gummistropp. Lav-intensitet, likestrøm, på 1 til 2 mA, leveres til kortikale områder fra enheten. Standard-of-care gangtrening inkluderte ulike gangtrening og balanseoppgaver samt resistive øvelser og passiv tøying etter behov. Oppgavespesifikke gangøvelser inkluderte: gå i et lukket innemiljø, gå i åpent innemiljø, gå på ulike gulvflater og gå i trapper opp og ned uten hjelp. Barna utførte også dynamiske balanseøvelser ved å gå på et balansebrett. |
Eksperimentell: Virtual reality-gruppe
Barn som ble tildelt virtual reality-gruppen fikk virtuell balansetrening ved hjelp av Nintendo Wii og Wii Balance Board, med et tilpasset treningsprogram utviklet fra aktiviteter på Wii Fit Plus-spillet.
Treningen ble gjennomført i 30 minutter, 5 økter/uke i 2 påfølgende uker (totalt 10 økter).
To økter med Wii Fit Plus ble gjennomført før behandlingsprotokollen for å hjelpe barna med å bli kjent med VR-oppsettet.
I tillegg til den tildelte intervensjonen, fikk barna standard-of-care gangtrening.
I løpet av den to uker lange intervensjonsfasen ble gangtrening gitt umiddelbart etter hver intervensjonsøkt.
Treningen ble levert i trinn på én time 5 ganger i uken de første to ukene, deretter 3 ganger i uken de neste 10 ukene.
|
Virtual reality-rehabilitering er en voksende terapi for motorisk rehabilitering av barn med CP. Terapien gis gjennom et datasimulert miljø hvor de samhandler med virkelige gjenstander og hendelser gjennom syn, lyd og berøring. Wii-fjernkontrollen ble brukt som det interaktive grensesnittet, og standard datamaskin/TV-skjermer ble brukt som skjermmaskinvare. Derfor var VR-terapi av den ikke-oppslukende typen. Standard-of-care gangtrening inkluderte ulike gangtrening og balanseoppgaver samt resistive øvelser og passiv tøying etter behov. Oppgavespesifikke gangøvelser inkluderte: gå i et lukket innemiljø, gå i åpent innemiljø, gå på ulike gulvflater og gå i trapper opp og ned uten hjelp. Barna utførte også dynamiske balanseøvelser ved å gå på et balansebrett. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ganghastighet (m/s) (forbehandling)
Tidsramme: grunnlinje
|
Ganghastigheten ble målt ved bruk av gangveis trykkmålingssystem.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvaren (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
grunnlinje
|
Ganghastighet (m/s) (etterbehandling)
Tidsramme: 2 uker
|
Ganghastigheten ble målt ved bruk av gangveis trykkmålingssystem.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvaren (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
2 uker
|
Ganghastighet (m/s) (oppfølging)
Tidsramme: 10 uker
|
Ganghastigheten ble målt ved bruk av gangveis trykkmålingssystem.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvaren (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kadens (trinn/min) (forbehandling)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tråkkfrekvens ble målt ved hjelp av gangveis trykkmålingssystem.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvare (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
Grunnlinje
|
Kadens (trinn/min) (etterbehandling)
Tidsramme: 2 uker
|
Tråkkfrekvens ble målt ved hjelp av gangveis trykkmålingssystem.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvare (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
2 uker
|
Kadens (trinn/min) (oppfølging)
Tidsramme: 10 uker
|
Tråkkfrekvens ble målt ved hjelp av gangveis trykkmålingssystem.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvare (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
10 uker
|
Stansetid(er) (forbehandling)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Stansetiden ble målt ved bruk av Walkway Pressure Measurement System.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvare (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
Grunnlinje
|
Stillingstid(er) (etterbehandling)
Tidsramme: 2 uker
|
Stansetiden ble målt ved bruk av Walkway Pressure Measurement System.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvare (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
2 uker
|
Stillingstid(er) (oppfølging)
Tidsramme: 10 uker
|
Stansetiden ble målt ved bruk av Walkway Pressure Measurement System.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvare (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
10 uker
|
Svingtid(er) (forbehandling)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Svingtiden ble målt ved hjelp av Walkway Pressure Measurement System.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvare (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
Grunnlinje
|
Svingtid(er) (etterbehandling)
Tidsramme: 2 uker
|
Svingtiden ble målt ved hjelp av Walkway Pressure Measurement System.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvare (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
2 uker
|
Svingtid (er) (oppfølging)
Tidsramme: 10 uker
|
Svingtiden ble målt ved hjelp av Walkway Pressure Measurement System.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvare (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
10 uker
|
Trinnlengde (cm) (forbehandling)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Trinnlengden ble målt ved hjelp av Walkway Pressure Measurement System.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvare (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
Grunnlinje
|
Trinnlengde (cm) (etterbehandling)
Tidsramme: 2 uker
|
Trinnlengden ble målt ved hjelp av Walkway Pressure Measurement System.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvare (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
2 uker
|
Trinnlengde (cm) (oppfølging)
Tidsramme: 10 uker
|
Trinnlengden ble målt ved hjelp av Walkway Pressure Measurement System.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvare (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
10 uker
|
Skrittlengde (cm) (forbehandling)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skrittlengden ble målt ved hjelp av Walkway Pressure Measurement System.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvare (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
Grunnlinje
|
Skrittlengde (cm) (etterbehandling)
Tidsramme: 2 uker
|
Skrittlengden ble målt ved hjelp av Walkway Pressure Measurement System.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvare (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
2 uker
|
Skrittlengde (cm) (oppfølging)
Tidsramme: 10 uker
|
Skrittlengden ble målt ved hjelp av Walkway Pressure Measurement System.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvare (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
10 uker
|
Maksimal kraft (kg) (forbehandling)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Maksimal kraft ble målt ved hjelp av Walkway Pressure Measurement System.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvare (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
Grunnlinje
|
Maksimal kraft (kg) (etterbehandling)
Tidsramme: 2 uker
|
Maksimal kraft ble målt ved hjelp av Walkway Pressure Measurement System.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvare (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
2 uker
|
Maksimal kraft (kg) (oppfølging)
Tidsramme: 10 uker
|
Maksimal kraft ble målt ved hjelp av Walkway Pressure Measurement System.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvare (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
10 uker
|
Maksimalt topptrykk (N/cm²) (forbehandling)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Maksimalt topptrykk ble målt ved hjelp av Walkway Pressure Measurement System.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvaren (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
Grunnlinje
|
Maksimalt topptrykk (N/cm²) (etterbehandling)
Tidsramme: 2 uker
|
Maksimalt topptrykk ble målt ved hjelp av Walkway Pressure Measurement System.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvare (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
2 uker
|
Maksimalt topptrykk (N/cm²) (oppfølging)
Tidsramme: 10 uker
|
Maksimalt topptrykk ble målt ved hjelp av Walkway Pressure Measurement System.
Dette systemet består av en digital matte satt inn i en gangbro av tre, utstyrt med sensorer og et trykkregistreringssystem med en prøveoppløsning på opptil 185 Hz.
En datamaskin med programvare (versjon 7) og overføringsmaskinvare ble brukt til å laste ned dataene.
Tre forsøk ble deretter fullført for å samle gangparametrene for analyse.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hoda Eltalawy, PT, PhD, Cairo university, Egypt
- Hovedetterforsker: Asmaa Radwan, PT, MSc, Beni-Suef University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Chen Y, Fanchiang HD, Howard A. Effectiveness of Virtual Reality in Children With Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):63-77. doi: 10.1093/ptj/pzx107.
- Hamilton A, Wakely L, Marquez J. Transcranial Direct-Current Stimulation on Motor Function in Pediatric Cerebral Palsy: A Systematic Review. Pediatr Phys Ther. 2018 Oct;30(4):291-301. doi: 10.1097/PEP.0000000000000535.
- Saleem GT, Crasta JE, Slomine BS, Cantarero GL, Suskauer SJ. Transcranial Direct Current Stimulation in Pediatric Motor Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):724-738. doi: 10.1016/j.apmr.2018.10.011. Epub 2018 Nov 7.
- Grecco LA, Duarte NA, Zanon N, Galli M, Fregni F, Oliveira CS. Effect of a single session of transcranial direct-current stimulation on balance and spatiotemporal gait variables in children with cerebral palsy: A randomized sham-controlled study. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):419-27. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0053. Epub 2014 Oct 10.
- Ravi DK, Kumar N, Singhi P. Effectiveness of virtual reality rehabilitation for children and adolescents with cerebral palsy: an updated evidence-based systematic review. Physiotherapy. 2017 Sep;103(3):245-258. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.004. Epub 2016 Sep 27.
- Warnier N, Lambregts S, Port IV. Effect of Virtual Reality Therapy on Balance and Walking in Children with Cerebral Palsy: A Systematic Review. Dev Neurorehabil. 2020 Nov;23(8):502-518. doi: 10.1080/17518423.2019.1683907. Epub 2019 Nov 1.
- Biffi E, Beretta E, Storm FA, Corbetta C, Strazzer S, Pedrocchi A, Ambrosini E. The Effectiveness of Robot- vs. Virtual Reality-Based Gait Rehabilitation: A Propensity Score Matched Cohort. Life (Basel). 2021 Jun 11;11(6):548. doi: 10.3390/life11060548.
- Valenzuela E, Rosa R, Monteiro C, Keniston L, Ayupe K, Fronio J, Chagas P. Intensive Training with Virtual Reality on Mobility in Adolescents with Cerebral Palsy-Single Subject Design. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 5;18(19):10455. doi: 10.3390/ijerph181910455.
- Kim CJ, Son SM. Comparison of Spatiotemporal Gait Parameters between Children with Normal Development and Children with Diplegic Cerebral Palsy. J Phys Ther Sci. 2014 Sep;26(9):1317-9. doi: 10.1589/jpts.26.1317. Epub 2014 Sep 17.
- Corsi C, Santos MM, Moreira RFC, Dos Santos AN, de Campos AC, Galli M, Rocha NACF. Effect of physical therapy interventions on spatiotemporal gait parameters in children with cerebral palsy: a systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(11):1507-1516. doi: 10.1080/09638288.2019.1671500. Epub 2019 Oct 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tDCS verus VR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Natural Sciences and Engineering...RekrutteringCerebral autoreguleringskartleggingCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrike
Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationFullførtOvervekt | Impulsivitet | Kompulsiv overspisingForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringOvervektForente stater
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringRøykesluttForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Forstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Har ikke rekruttert ennåDepresjonForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForente stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryFullførtTranskraniell likestrømstimuleringForente stater