- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05670522
Transkraniel jævnstrømsstimulering versus virtuel virkelighed på gang hos børn med spastisk diplegi
Spastisk diplegi er den hyppigste form for cerebral parese (CP), og nedsat gangfunktion er en almindelig følge af denne tilstand. Forskerne sammenlignede virkningerne af to nye forskningsinterventioner transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og virtual reality (VR) på gangbesvær hos børn med spastisk diplegi.
I øjeblikket kræver både tDCS og VR yderligere undersøgelser for at bestemme deres kliniske effektivitet for børn med CP. Formålet med denne undersøgelse var således at sammenligne effekterne af tDCS og VR træning på spatiotemporale og kinetiske gangparametre hos børn med spastisk diplegi, som en supplerende intervention til traditionel fysioterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er forårsaget af tidlig hjerneskade, der påvirker 2 til 3 børn ud af hver 1000 levendefødte. CP er opdelt i forskellige undertyper afhængigt af de dominerende neurologiske tegn: spastisk, dyskinetisk eller ataksisk. Epilepsi og intellektuelle handicap samt problemer med tale, hørelse og syn er alle almindelige komplikationer [1]. spastisk diplegisk CP er en af de mest almindelige udviklingshæmninger gennem hele livet, forårsaget af store ændringer i subkortikal hjerneaktivitet med en reduceret aktivering af corticospinal og somatosensoriske kredsløb, hvilket fører til nedsat aktivering af centralnervesystemet under viljemæssige aktiviteter.
Gangbesvær ses hos 90 % af børn med spastisk diplegi CP, som stammer fra denne nedsatte kortikale excitabilitet og forstærket af spasticitet i underekstremiteterne, overdreven muskelsvaghed, nedsat ledmobilitet og dårlig koordination og balance. Specifikt har børn med CP reduceret ganghastighed, kadence og skridtlængde, blandt andre påvirkede spatiotemporale gangparametre. Den internationale klassifikation af funktionsnedsættelse og sundhed betragter ændringer i gangartens rumlige og tidsmæssige karakteristika som vigtige forudsigere for dårlig funktion og samfundsdeltagelse. Derudover er sammenkrøbet gang, saks og andre atypiske gangmønstre almindelige i denne population, hvilket yderligere påvirker de kinematiske og kinetiske egenskaber ved gang og fører til metabolisk dyr bevægelse, høj faldrisiko og langvarig muskel- og skeletskade. For børn med spastisk diplegisk CP er det primære mål med rehabilitering at lette mobilitet og passende gangmønstre med eller uden ekstern assistance. Forbedring af spatiotemporale og kinetiske egenskaber ved gang vil forbedre gangfunktionen, øge gangeffektiviteten og reducere risikoen for langvarig handicap. Til gengæld ville det give disse børn mulighed for at deltage i flere daglige aktiviteter, meningsfulde interaktioner med familie og samfund og miljøudforskning, samt at forbedre deres fysiske udvikling.
I den aktuelle undersøgelse overvejede forskerne to teknologidrevne strategier, der potentielt kunne målrette gangbesvær og forbedre gangfunktionen hos børn med CP: virtual reality (VR) og transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS). Begge interventioner er blevet undersøgt for deres terapeutiske potentiale med blandede resultater, især hos børn. Specifikt kan VR simulere virkelige aktiviteter og samtidig give gentagelse, øget sensorisk input og feedback, fejlreduktion/forstærkning for at øge motivationen under rehabiliteringsprocessen. Som et træningsværktøj giver VR visuel perceptuel stimulation som følge af dynamiske ændringer i kontekst, hvilket kan hjælpe med udførelse af regulerede øvelser, samtidig med at det kræver koncentration og yderligere postural kontrol. Neuroimaging undersøgelser tyder på, at VR kan lette indlæring og restitution ved at stimulere kortikal reorganisering og neural plasticitet. Tidligere forskning har brugt VR som et terapeutisk værktøj til børn til at forbedre balancen, ganghastigheden og/eller distancen samt til at tilskynde til fysisk aktivitet. Yderligere VR-terapier har vist sig at forbedre den funktionelle ydeevne i aktiviteter, herunder hug, stående stilling og energiforbrug. Med kommercialiseringen af VR-relaterede produkter som Nintendo Wii er mange virtuelle spil let tilgængelige til hjemmebrug. Disse spil er ofte designet til at udfordre og træne balance, kropsholdning og dynamiske bevægelser, som alle er kritiske faktorer for gang. Således kan VR-baseret rehabilitering tilbyde en unik, tilgængelig terapeutisk tilgang til at reducere gangbesvær og forbedre dynamisk funktion.
I modsætning hertil er tDCS en neuromodulationsteknik fokuseret på at optimere eksisterende neurale veje for at forlænge og/eller forbedre de funktionelle gevinster opnået ved rehabilitering. tDCS påføres gennem enten anodisk eller katodisk stimulering, hvilket svarer til henholdsvis excitation eller hæmning af de stimulerede hjerneområder. Anodal stimulation øger kortikal excitabilitet gennem depolarisering, hvilket giver mulighed for mere spontan cellefyring, mens katodisk stimulation har en hæmmende effekt gennem hyperpolarisering. Funktionelt betyder dette, at anvendelse af tDCS vil påvirke aktiviteten i det område af hjernen, den er rettet mod. Tidligere forskning tyder på, at hæmmet kortikalt input til corticospinalkanalen er en mulig årsag til øget spasticitet i CP, så det er rimeligt at forudsige, at anodal stimulation ville afbøde disse symptomer hos personer med spastisk CP. De neurofysiologiske virkninger af anodal tDCS kan også forstærke motorisk læring gennem denne stigning i kortikal aktivitet, som er anvendelig til behandling af alle undertyper af CP. Disse fordele kan også udmønte sig i funktionelt forbedret gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12624
- outpatient clinic run by the faculty of physical therapy at Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med diplegisk CP
- i alderen 7-12 år
- minimum spasticitetsgrader på 1 og 1+ i henhold til modificeret Ashworth-skala
- grovmotorisk funktion 104 klassifikationssystem (GMFCS) på niveau I eller II.
Ekskluderingskriterier:
- børn med synshandicap, høreskader, fikserede deformiteter i underekstremiteterne,
- Anamnese med ortopædiske operationer eller injektion med botulinumtoksin i det foregående år
- Havde metalimplantater i kraniet
- eller manglende evne til at forstå opgaven.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transkraniel jævnstrømsstimuleringsgruppe
Børn tilknyttet gruppen med transkraniel jævnstrømsstimulering modtog aktiv transkraniel jævnstrøm ved deres primære motoriske cortex (aktiv dosis 11, ser.
nr. 13070350, Active Tek Inc., USA).
Stimulering blev udført ved en intensitet på 1 mA i 20 minutter pr. session, 5 gange om ugen i 2 på hinanden følgende uger (i alt 10 sessioner).
1 mA viste sig at være passende i børns undersøgelser.
Anoden (+) blev placeret på kraniets sagittale midterplan, svarende til det motoriske område af underekstremiteterne, og katoden (-) blev placeret over inionen.
Ud over deres tildelte intervention modtog børnene standard-of-care gangtræning.
I løbet af den to-ugers interventionsfase blev gangtræning administreret umiddelbart efter hver interventionssession.
Træningen blev leveret i en times intervaller 5 gange om ugen i de første to uger, derefter 3 gange om ugen i de næste 10 uger.
|
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) over den motoriske cortex er en potentiel terapimulighed for motoriske kontrolmangler hos børn med CP. Anvendelsen af tDCS involverer placering af 2 gummielektroder beklædt med saltvandsgennemvædet puder på hovedbunden, holdt på plads af en gummistrop. Lav-intensitet, jævnstrøm, på 1 til 2 mA, leveres til kortikale områder fra enheden. Standard-of-care gangtræningen omfattede forskellige gangtræning og balanceopgaver samt resistive øvelser og passiv udstrækning efter behov. Opgavespecifikke gangøvelser omfattede: at gå i et lukket indendørs miljø, at gå i et åbent indendørs miljø, at gå på forskellige gulvflader og at gå op og ned af trapper uden assistance. Børnene udførte også dynamiske balanceøvelser ved at gå på et balancebræt. |
|
Eksperimentel: Virtual reality gruppe
Børn, der var tilknyttet virtual reality-gruppen, modtog virtuel balancetræning ved hjælp af Nintendo Wii og Wii Balance Board, med et tilpasset træningsprogram udviklet fra aktiviteter i Wii Fit Plus-spillet.
Træningen blev udført i 30 minutter, 5 sessioner/uge i 2 på hinanden følgende uger (i alt 10 sessioner).
To sessioner med Wii Fit Plus blev gennemført før behandlingsprotokollen for at hjælpe børnene med at blive fortrolige med VR-opsætningen.
Ud over deres tildelte intervention modtog børnene standard-of-care gangtræning.
I løbet af den to-ugers interventionsfase blev gangtræning administreret umiddelbart efter hver interventionssession.
Træningen blev leveret i en times intervaller 5 gange om ugen i de første to uger, derefter 3 gange om ugen i de næste 10 uger.
|
Virtual reality-rehabilitering er en ny terapi til motorisk rehabilitering af børn med CP. Terapien gives gennem et computersimuleret miljø, hvor de interagerer med virkelige genstande og begivenheder gennem syn, lyd og berøring. Wii Remote blev brugt som den interaktive grænseflade, og standard computer/tv-skærme blev brugt som skærmhardware. Derfor var VR-terapi af den ikke-fordybende type. Standard-of-care gangtræningen omfattede forskellige gangtræning og balanceopgaver samt resistive øvelser og passiv udstrækning efter behov. Opgavespecifikke gangøvelser omfattede: at gå i et lukket indendørs miljø, at gå i et åbent indendørs miljø, at gå på forskellige gulvflader og at gå op og ned af trapper uden assistance. Børnene udførte også dynamiske balanceøvelser ved at gå på et balancebræt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed (m/s) (forbehandling)
Tidsramme: baseline
|
Ganghastigheden blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med softwaren (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
baseline
|
|
Ganghastighed (m/s) (efterbehandling)
Tidsramme: 2 uger
|
Ganghastigheden blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med softwaren (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
2 uger
|
|
Ganghastighed (m/s) (opfølgning)
Tidsramme: 10 uger
|
Ganghastigheden blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med softwaren (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kadence (trin/min) (forbehandling)
Tidsramme: Baseline
|
Kadence blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med software (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
Baseline
|
|
Kadence (trin/min) (efterbehandling)
Tidsramme: 2 uger
|
Kadence blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med software (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
2 uger
|
|
Kadence (trin/min) (opfølgning)
Tidsramme: 10 uger
|
Kadence blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med software (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
10 uger
|
|
Standtid (r) (forbehandling)
Tidsramme: Baseline
|
Standtid blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med software (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
Baseline
|
|
Stillingstid(er) (efterbehandling)
Tidsramme: 2 uger
|
Standtid blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med software (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
2 uger
|
|
Stillingstid (r) (opfølgning)
Tidsramme: 10 uger
|
Standtid blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med software (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
10 uger
|
|
Gyngetid(er) (forbehandling)
Tidsramme: Baseline
|
Svingtiden blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med software (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
Baseline
|
|
Gyngetid(er) (efterbehandling)
Tidsramme: 2 uger
|
Svingtiden blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med software (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
2 uger
|
|
Svingtid (r) (opfølgning)
Tidsramme: 10 uger
|
Svingtiden blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med software (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
10 uger
|
|
Trinlængde (cm) (Forbehandling)
Tidsramme: Baseline
|
Trinlængden blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med software (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
Baseline
|
|
Trinlængde (cm) (efterbehandling)
Tidsramme: 2 uger
|
Trinlængden blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med software (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
2 uger
|
|
Trinlængde (cm) (opfølgning)
Tidsramme: 10 uger
|
Trinlængden blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med software (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
10 uger
|
|
Skridtlængde (cm) (Forbehandling)
Tidsramme: Baseline
|
Skridtlængden blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med software (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
Baseline
|
|
Skridtlængde (cm) (efterbehandling)
Tidsramme: 2 uger
|
Skridtlængden blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med software (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
2 uger
|
|
Skridtlængde (cm) (opfølgning)
Tidsramme: 10 uger
|
Skridtlængden blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med software (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
10 uger
|
|
Maksimal kraft (kg) (forbehandling)
Tidsramme: Baseline
|
Maksimal kraft blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med software (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
Baseline
|
|
Maksimal kraft (kg) (efterbehandling)
Tidsramme: 2 uger
|
Maksimal kraft blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med software (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
2 uger
|
|
Maksimal kraft (kg) (opfølgning)
Tidsramme: 10 uger
|
Maksimal kraft blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med software (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
10 uger
|
|
Maksimalt spidstryk (N/cm²) (Forbehandling)
Tidsramme: Baseline
|
Maksimalt spidstryk blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med softwaren (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
Baseline
|
|
Maksimalt spidstryk (N/cm²) (efterbehandling)
Tidsramme: 2 uger
|
Maksimalt spidstryk blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med software (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
2 uger
|
|
Maksimalt spidstryk (N/cm²) (opfølgning)
Tidsramme: 10 uger
|
Maksimalt spidstryk blev målt ved hjælp af Walkway Pressure Measurement System.
Dette system består af en digital måtte indsat i en trægang, udstyret med sensorer og et trykregistreringssystem med en prøveopløsning på op til 185 Hz.
En computer med software (version 7) og transmissionshardware blev brugt til at downloade dataene.
Tre forsøg blev derefter gennemført for at indsamle gangparametrene til analyse.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hoda Eltalawy, PT, PhD, cairo university, Egypt
- Ledende efterforsker: Asmaa Radwan, PT, MSc, Beni-Suef University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Chen Y, Fanchiang HD, Howard A. Effectiveness of Virtual Reality in Children With Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):63-77. doi: 10.1093/ptj/pzx107.
- Hamilton A, Wakely L, Marquez J. Transcranial Direct-Current Stimulation on Motor Function in Pediatric Cerebral Palsy: A Systematic Review. Pediatr Phys Ther. 2018 Oct;30(4):291-301. doi: 10.1097/PEP.0000000000000535.
- Saleem GT, Crasta JE, Slomine BS, Cantarero GL, Suskauer SJ. Transcranial Direct Current Stimulation in Pediatric Motor Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):724-738. doi: 10.1016/j.apmr.2018.10.011. Epub 2018 Nov 7.
- Grecco LA, Duarte NA, Zanon N, Galli M, Fregni F, Oliveira CS. Effect of a single session of transcranial direct-current stimulation on balance and spatiotemporal gait variables in children with cerebral palsy: A randomized sham-controlled study. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):419-27. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0053. Epub 2014 Oct 10.
- Ravi DK, Kumar N, Singhi P. Effectiveness of virtual reality rehabilitation for children and adolescents with cerebral palsy: an updated evidence-based systematic review. Physiotherapy. 2017 Sep;103(3):245-258. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.004. Epub 2016 Sep 27.
- Warnier N, Lambregts S, Port IV. Effect of Virtual Reality Therapy on Balance and Walking in Children with Cerebral Palsy: A Systematic Review. Dev Neurorehabil. 2020 Nov;23(8):502-518. doi: 10.1080/17518423.2019.1683907. Epub 2019 Nov 1.
- Biffi E, Beretta E, Storm FA, Corbetta C, Strazzer S, Pedrocchi A, Ambrosini E. The Effectiveness of Robot- vs. Virtual Reality-Based Gait Rehabilitation: A Propensity Score Matched Cohort. Life (Basel). 2021 Jun 11;11(6):548. doi: 10.3390/life11060548.
- Valenzuela E, Rosa R, Monteiro C, Keniston L, Ayupe K, Fronio J, Chagas P. Intensive Training with Virtual Reality on Mobility in Adolescents with Cerebral Palsy-Single Subject Design. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 5;18(19):10455. doi: 10.3390/ijerph181910455.
- Kim CJ, Son SM. Comparison of Spatiotemporal Gait Parameters between Children with Normal Development and Children with Diplegic Cerebral Palsy. J Phys Ther Sci. 2014 Sep;26(9):1317-9. doi: 10.1589/jpts.26.1317. Epub 2014 Sep 17.
- Corsi C, Santos MM, Moreira RFC, Dos Santos AN, de Campos AC, Galli M, Rocha NACF. Effect of physical therapy interventions on spatiotemporal gait parameters in children with cerebral palsy: a systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(11):1507-1516. doi: 10.1080/09638288.2019.1671500. Epub 2019 Oct 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tDCS verus VR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutteringDepressionForenede Stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForenede Stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAfsluttetTranskraniel jævnstrømsstimuleringForenede Stater
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetKronisk smerte | Slidgigt, knæBrasilien