- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05670522
Transcraniële gelijkstroomstimulatie versus virtuele realiteit bij het lopen bij kinderen met spastische diplegie
Spastische diplegie is de meest voorkomende vorm van hersenverlamming (CP) en een gestoorde gang is een veel voorkomend gevolg van deze aandoening. De onderzoekers vergeleken de effecten van twee nieuwe onderzoeksinterventies, transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en virtual reality (VR) op loopstoornissen bij kinderen met spastische diplegie.
Momenteel vereisen zowel tDCS als VR verder onderzoek om hun klinische effectiviteit voor kinderen met CP te bepalen. Het doel van deze studie was dus om de effecten van tDCS en VR-training op spatiotemporele en kinetische gangparameters bij kinderen met spastische diplegie te vergelijken, als een aanvullende interventie op traditionele fysiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese (CP) wordt veroorzaakt door hersenletsel in een vroeg stadium en treft 2 tot 3 kinderen op elke 1000 levendgeborenen. CP is onderverdeeld in verschillende subtypen, afhankelijk van de dominante neurologische symptomen: spastisch, dyskinetisch of ataxisch. Epilepsie en een verstandelijke beperking, evenals problemen met spraak, gehoor en gezichtsvermogen, zijn allemaal veelvoorkomende complicaties [1]. spastische diplegische CP is een van de meest voorkomende ontwikkelingsstoornissen gedurende het hele leven, veroorzaakt door grootschalige veranderingen in subcorticale hersenactiviteit met een verminderde activering van corticospinale en somatosensorische circuits, wat leidt tot verminderde activering van het centrale zenuwstelsel tijdens wilsactiviteiten.
Loopstoornissen worden gezien bij 90% van de kinderen met spastische diplegische CP, als gevolg van deze verminderde corticale prikkelbaarheid en verergerd door spasticiteit van de onderste ledematen, overmatige spierzwakte, verminderde gewrichtsmobiliteit en slechte coördinatie en balans. In het bijzonder hebben kinderen met CP een verminderde loopsnelheid, cadans en paslengte, naast andere aangetaste spatiotemporele loopparameters. De International Classification of Functioning Disability and Health beschouwt veranderingen in de ruimtelijke en temporele kenmerken van het lopen als belangrijke voorspellers van slecht functioneren en maatschappelijke participatie. Bovendien komen gehurkt lopen, scharen en andere atypische looppatronen veel voor in deze populatie, wat de kinematische en kinetische kenmerken van het lopen verder beïnvloedt en leidt tot metabolisch dure voortbeweging, een hoog valrisico en langdurig letsel aan het bewegingsapparaat. Voor kinderen met spastische diplegische CP is het primaire doel van revalidatie het vergemakkelijken van mobiliteit en passende looppatronen, met of zonder hulp van buitenaf. Het verbeteren van spatiotemporele en kinetische kenmerken van het lopen zou de loopfunctie verbeteren, de loopefficiëntie verhogen en het risico op langdurige invaliditeit verminderen. Op zijn beurt zou het deze kinderen in staat stellen deel te nemen aan meer activiteiten van het dagelijks leven, zinvolle interacties met familie en samenleving, en omgevingsonderzoek, en hun fysieke ontwikkeling verbeteren.
In de huidige studie overwogen de onderzoekers twee technologiegestuurde strategieën die zich mogelijk kunnen richten op loopstoornissen en het verbeteren van de loopfunctie bij kinderen met CP: virtual reality (VR) en transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS). Beide interventies zijn onderzocht op hun therapeutisch potentieel met gemengde resultaten, vooral bij kinderen. In het bijzonder kan VR levensechte activiteiten simuleren en tegelijkertijd herhaling, verbeterde sensorische input en feedback, foutvermindering/vergroting bieden om de motivatie tijdens het revalidatieproces te vergroten. Als trainingstool biedt VR visuele perceptuele stimulatie als gevolg van dynamische veranderingen in de context, wat kan helpen bij het uitvoeren van gereguleerde oefeningen, terwijl ook concentratie en aanvullende houdingscontrole vereist zijn. Neuroimaging-onderzoeken suggereren dat VR leren en herstel kan vergemakkelijken door corticale reorganisatie en neurale plasticiteit te stimuleren. Eerder onderzoek heeft VR gebruikt als een therapeutisch hulpmiddel voor kinderen om de balans, loopsnelheid en/of afstand te verbeteren, en om fysieke activiteit aan te moedigen. Er is aangetoond dat aanvullende VR-therapieën de functionele prestaties verbeteren bij activiteiten zoals hurken, staande houding en energieverbruik. Met de commercialisering van VR-gerelateerde producten zoals de Nintendo Wii, zijn veel virtuele games direct beschikbaar voor thuisgebruik. Deze spellen zijn vaak ontworpen om balans, houding en dynamische bewegingen uit te dagen en te trainen, die allemaal kritieke factoren zijn voor het lopen. Op VR gebaseerde revalidatie kan dus een unieke, toegankelijke therapeutische benadering bieden om loopstoornissen te verminderen en de dynamische functie te verbeteren.
TDCS daarentegen is een neuromodulatietechniek die gericht is op het optimaliseren van bestaande neurale paden om de functionele voordelen van revalidatie te verlengen en/of te verbeteren. tDCS wordt toegepast door middel van anodische of kathodische stimulatie, wat respectievelijk overeenkomt met excitatie of remming van de gestimuleerde hersengebieden. Anodische stimulatie verbetert de corticale exciteerbaarheid door depolarisatie, waardoor meer spontane celvuren mogelijk wordt, terwijl kathodische stimulatie een remmend effect heeft door hyperpolarisatie. Functioneel betekent dit dat de toepassing van tDCS de activiteit zal beïnvloeden in het gebied van de hersenen waarop het gericht is. Eerder onderzoek geeft aan dat geremde corticale input naar het corticospinale kanaal een mogelijke oorzaak is van verhoogde spasticiteit bij CP, dus het is redelijk om te voorspellen dat anodische stimulatie deze symptomen bij personen met spastische CP zou verminderen. De neurofysiologische effecten van anodische tDCS kunnen ook motorisch leren versterken door deze toename van corticale activiteit, wat van toepassing is op de behandeling van alle subtypes van CP. Deze voordelen kunnen zich ook vertalen in een functioneel verbeterd looppatroon.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12624
- outpatient clinic run by the faculty of physical therapy at Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met diplegische CP
- de leeftijd van 7-12 jaar
- minimale spasticiteitsgraden van 1 en 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal
- grove motorische functie 104 classificatiesysteem (GMFCS) op niveau I of II.
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met visuele beperkingen, gehoorschade, vaste misvormingen aan de onderste ledematen,
- Geschiedenis van orthopedische operaties of injectie met botulinumtoxine in het voorgaande jaar
- Had metalen implantaten in de schedel
- of onvermogen om de taak te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transcraniële gelijkstroomstimulatiegroep
Kinderen toegewezen aan de transcraniële gelijkstroomstimulatiegroep ontvingen actieve transcraniële gelijkstroom op hun primaire motorcortex (actieve dosis 11, ser.
nr. 13070350, Active Tek Inc., VS).
Stimulatie werd uitgevoerd met een intensiteit van 1 mA gedurende 20 minuten per sessie, 5 keer/week gedurende 2 opeenvolgende weken (in totaal 10 sessies).
1 mA bleek geschikt te zijn in kinderonderzoeken.
De anode (+) was gepositioneerd op het middellijn sagittale vlak van de schedel, overeenkomend met het motorische gebied van de onderste ledematen, en de kathode (-) was gepositioneerd over de inion.
Naast hun toegewezen interventie kregen de kinderen de standaard looptraining.
Tijdens de interventiefase van twee weken werd onmiddellijk na elke interventiesessie looptraining gegeven.
De training werd gegeven in stappen van een uur, 5 keer per week gedurende die eerste twee weken, daarna 3 keer per week gedurende de volgende 10 weken.
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), over de motorische cortex, is een mogelijke therapieoptie voor motorische stoornissen bij kinderen met CP. De toepassing van tDCS omvat het plaatsen van 2 rubberen elektroden omhuld met met zoutoplossing doordrenkte kussentjes op de hoofdhuid, op hun plaats gehouden door een rubberen band. Gelijkstroom met lage intensiteit, van 1 tot 2 mA, wordt vanaf het apparaat geleverd aan corticale gebieden. De standaard looptraining omvatte verschillende looptraining en evenwichtstaken, weerstandsoefeningen en passieve rekoefeningen indien nodig. Taakspecifieke loopoefeningen omvatten: lopen in een gesloten binnenomgeving, lopen in een open binnenomgeving, lopen op verschillende vloeroppervlakken en traplopen zonder hulp. De kinderen voerden ook dynamische evenwichtsoefeningen uit door op een balansbord te lopen. |
|
Experimenteel: Virtual reality-groep
Kinderen die aan de virtual reality-groep waren toegewezen, kregen virtuele balanstraining met behulp van Nintendo Wii en Wii Balance Board, met een aangepast trainingsprogramma dat was ontwikkeld op basis van activiteiten in het Wii Fit Plus-spel.
Er werd getraind gedurende 30 minuten, 5 sessies/week gedurende 2 opeenvolgende weken (totaal 10 sessies).
Voorafgaand aan het behandelprotocol werden twee sessies met Wii Fit Plus uitgevoerd om de kinderen vertrouwd te maken met de VR-opstelling.
Naast hun toegewezen interventie kregen de kinderen de standaard looptraining.
Tijdens de interventiefase van twee weken werd onmiddellijk na elke interventiesessie looptraining gegeven.
De training werd gegeven in stappen van een uur, 5 keer per week gedurende die eerste twee weken, daarna 3 keer per week gedurende de volgende 10 weken.
|
Virtual reality-revalidatie is een opkomende therapie voor motorische revalidatie van kinderen met CP. De therapie wordt gegeven via een computergesimuleerde omgeving waar ze interactie hebben met real-world-achtige objecten en gebeurtenissen door middel van zicht, geluid en aanraking. De Wii-afstandsbediening werd gebruikt als interactieve interface en standaard computer-/televisieschermen werden gebruikt als weergavehardware. Daarom was VR-therapie van het niet-immersieve type. De standaard looptraining omvatte verschillende looptraining en evenwichtstaken, weerstandsoefeningen en passieve rekoefeningen indien nodig. Taakspecifieke loopoefeningen omvatten: lopen in een gesloten binnenomgeving, lopen in een open binnenomgeving, lopen op verschillende vloeroppervlakken en traplopen zonder hulp. De kinderen voerden ook dynamische evenwichtsoefeningen uit door op een balansbord te lopen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid (m/s) (voorbehandeling)
Tijdsspanne: basislijn
|
De loopsnelheid werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Een computer met de software (versie 7) en transmissiehardware werden gebruikt om de gegevens te downloaden.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
basislijn
|
|
Loopsnelheid (m/s) (na behandeling)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De loopsnelheid werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Een computer met de software (versie 7) en transmissiehardware werden gebruikt om de gegevens te downloaden.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
2 weken
|
|
Loopsnelheid (m/s) (follow-up)
Tijdsspanne: 10 weken
|
De loopsnelheid werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Een computer met de software (versie 7) en transmissiehardware werden gebruikt om de gegevens te downloaden.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cadans (stappen/min) (Voorbehandeling)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De cadans werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
Basislijn
|
|
Cadans (stappen/min) (nabehandeling)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De cadans werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
2 weken
|
|
Cadans (stappen/min) (vervolg)
Tijdsspanne: 10 weken
|
De cadans werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
10 weken
|
|
Standtijd(en) (voorbehandeling)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De standtijd werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
Basislijn
|
|
Standtijd(en) (na de behandeling)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De standtijd werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
2 weken
|
|
Standtijd(en) (follow-up)
Tijdsspanne: 10 weken
|
De standtijd werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
10 weken
|
|
Schommeltijd(en) (Voorbehandeling)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De zwaaitijd werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
Basislijn
|
|
Schommeltijd(en) (nabehandeling)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De zwaaitijd werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
2 weken
|
|
Swingtijd(en) (follow-up)
Tijdsspanne: 10 weken
|
De zwaaitijd werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
10 weken
|
|
Staplengte (cm) (Voorbehandeling)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De staplengte werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
Basislijn
|
|
Staplengte (cm) (nabehandeling)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De staplengte werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
2 weken
|
|
Staplengte (cm) (follow-up)
Tijdsspanne: 10 weken
|
De staplengte werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
10 weken
|
|
Paslengte (cm) (Voorbehandeling)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De paslengte werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
Basislijn
|
|
Paslengte (cm) (nabehandeling)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De paslengte werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
2 weken
|
|
Paslengte (cm) (follow-up)
Tijdsspanne: 10 weken
|
De paslengte werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
10 weken
|
|
Maximale kracht (kg) (Voorbehandeling)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De maximale kracht werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
Basislijn
|
|
Maximale kracht (kg) (nabehandeling)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De maximale kracht werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
2 weken
|
|
Maximale kracht (kg) (follow-up)
Tijdsspanne: 10 weken
|
De maximale kracht werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
10 weken
|
|
Maximale piekdruk (N/cm²) (Voorbehandeling)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De maximale piekdruk werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Een computer met de software (versie 7) en transmissiehardware werden gebruikt om de gegevens te downloaden.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
Basislijn
|
|
Maximale piekdruk (N/cm²) (nabehandeling)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De maximale piekdruk werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
2 weken
|
|
Maximale piekdruk (N/cm²) (follow-up)
Tijdsspanne: 10 weken
|
De maximale piekdruk werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System.
Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz.
Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware.
Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hoda Eltalawy, PT, PhD, Cairo University, Egypt
- Hoofdonderzoeker: Asmaa Radwan, PT, MSc, Beni-Suef University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Chen Y, Fanchiang HD, Howard A. Effectiveness of Virtual Reality in Children With Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):63-77. doi: 10.1093/ptj/pzx107.
- Hamilton A, Wakely L, Marquez J. Transcranial Direct-Current Stimulation on Motor Function in Pediatric Cerebral Palsy: A Systematic Review. Pediatr Phys Ther. 2018 Oct;30(4):291-301. doi: 10.1097/PEP.0000000000000535.
- Saleem GT, Crasta JE, Slomine BS, Cantarero GL, Suskauer SJ. Transcranial Direct Current Stimulation in Pediatric Motor Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):724-738. doi: 10.1016/j.apmr.2018.10.011. Epub 2018 Nov 7.
- Grecco LA, Duarte NA, Zanon N, Galli M, Fregni F, Oliveira CS. Effect of a single session of transcranial direct-current stimulation on balance and spatiotemporal gait variables in children with cerebral palsy: A randomized sham-controlled study. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):419-27. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0053. Epub 2014 Oct 10.
- Ravi DK, Kumar N, Singhi P. Effectiveness of virtual reality rehabilitation for children and adolescents with cerebral palsy: an updated evidence-based systematic review. Physiotherapy. 2017 Sep;103(3):245-258. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.004. Epub 2016 Sep 27.
- Warnier N, Lambregts S, Port IV. Effect of Virtual Reality Therapy on Balance and Walking in Children with Cerebral Palsy: A Systematic Review. Dev Neurorehabil. 2020 Nov;23(8):502-518. doi: 10.1080/17518423.2019.1683907. Epub 2019 Nov 1.
- Biffi E, Beretta E, Storm FA, Corbetta C, Strazzer S, Pedrocchi A, Ambrosini E. The Effectiveness of Robot- vs. Virtual Reality-Based Gait Rehabilitation: A Propensity Score Matched Cohort. Life (Basel). 2021 Jun 11;11(6):548. doi: 10.3390/life11060548.
- Valenzuela E, Rosa R, Monteiro C, Keniston L, Ayupe K, Fronio J, Chagas P. Intensive Training with Virtual Reality on Mobility in Adolescents with Cerebral Palsy-Single Subject Design. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 5;18(19):10455. doi: 10.3390/ijerph181910455.
- Kim CJ, Son SM. Comparison of Spatiotemporal Gait Parameters between Children with Normal Development and Children with Diplegic Cerebral Palsy. J Phys Ther Sci. 2014 Sep;26(9):1317-9. doi: 10.1589/jpts.26.1317. Epub 2014 Sep 17.
- Corsi C, Santos MM, Moreira RFC, Dos Santos AN, de Campos AC, Galli M, Rocha NACF. Effect of physical therapy interventions on spatiotemporal gait parameters in children with cerebral palsy: a systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(11):1507-1516. doi: 10.1080/09638288.2019.1671500. Epub 2019 Oct 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- tDCS verus VR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .