Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie versus virtuele realiteit bij het lopen bij kinderen met spastische diplegie

10 januari 2023 bijgewerkt door: Asmaa Radwan, Beni-Suef University

Spastische diplegie is de meest voorkomende vorm van hersenverlamming (CP) en een gestoorde gang is een veel voorkomend gevolg van deze aandoening. De onderzoekers vergeleken de effecten van twee nieuwe onderzoeksinterventies, transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en virtual reality (VR) op loopstoornissen bij kinderen met spastische diplegie.

Momenteel vereisen zowel tDCS als VR verder onderzoek om hun klinische effectiviteit voor kinderen met CP te bepalen. Het doel van deze studie was dus om de effecten van tDCS en VR-training op spatiotemporele en kinetische gangparameters bij kinderen met spastische diplegie te vergelijken, als een aanvullende interventie op traditionele fysiotherapie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese (CP) wordt veroorzaakt door hersenletsel in een vroeg stadium en treft 2 tot 3 kinderen op elke 1000 levendgeborenen. CP is onderverdeeld in verschillende subtypen, afhankelijk van de dominante neurologische symptomen: spastisch, dyskinetisch of ataxisch. Epilepsie en een verstandelijke beperking, evenals problemen met spraak, gehoor en gezichtsvermogen, zijn allemaal veelvoorkomende complicaties [1]. spastische diplegische CP is een van de meest voorkomende ontwikkelingsstoornissen gedurende het hele leven, veroorzaakt door grootschalige veranderingen in subcorticale hersenactiviteit met een verminderde activering van corticospinale en somatosensorische circuits, wat leidt tot verminderde activering van het centrale zenuwstelsel tijdens wilsactiviteiten.

Loopstoornissen worden gezien bij 90% van de kinderen met spastische diplegische CP, als gevolg van deze verminderde corticale prikkelbaarheid en verergerd door spasticiteit van de onderste ledematen, overmatige spierzwakte, verminderde gewrichtsmobiliteit en slechte coördinatie en balans. In het bijzonder hebben kinderen met CP een verminderde loopsnelheid, cadans en paslengte, naast andere aangetaste spatiotemporele loopparameters. De International Classification of Functioning Disability and Health beschouwt veranderingen in de ruimtelijke en temporele kenmerken van het lopen als belangrijke voorspellers van slecht functioneren en maatschappelijke participatie. Bovendien komen gehurkt lopen, scharen en andere atypische looppatronen veel voor in deze populatie, wat de kinematische en kinetische kenmerken van het lopen verder beïnvloedt en leidt tot metabolisch dure voortbeweging, een hoog valrisico en langdurig letsel aan het bewegingsapparaat. Voor kinderen met spastische diplegische CP is het primaire doel van revalidatie het vergemakkelijken van mobiliteit en passende looppatronen, met of zonder hulp van buitenaf. Het verbeteren van spatiotemporele en kinetische kenmerken van het lopen zou de loopfunctie verbeteren, de loopefficiëntie verhogen en het risico op langdurige invaliditeit verminderen. Op zijn beurt zou het deze kinderen in staat stellen deel te nemen aan meer activiteiten van het dagelijks leven, zinvolle interacties met familie en samenleving, en omgevingsonderzoek, en hun fysieke ontwikkeling verbeteren.

In de huidige studie overwogen de onderzoekers twee technologiegestuurde strategieën die zich mogelijk kunnen richten op loopstoornissen en het verbeteren van de loopfunctie bij kinderen met CP: virtual reality (VR) en transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS). Beide interventies zijn onderzocht op hun therapeutisch potentieel met gemengde resultaten, vooral bij kinderen. In het bijzonder kan VR levensechte activiteiten simuleren en tegelijkertijd herhaling, verbeterde sensorische input en feedback, foutvermindering/vergroting bieden om de motivatie tijdens het revalidatieproces te vergroten. Als trainingstool biedt VR visuele perceptuele stimulatie als gevolg van dynamische veranderingen in de context, wat kan helpen bij het uitvoeren van gereguleerde oefeningen, terwijl ook concentratie en aanvullende houdingscontrole vereist zijn. Neuroimaging-onderzoeken suggereren dat VR leren en herstel kan vergemakkelijken door corticale reorganisatie en neurale plasticiteit te stimuleren. Eerder onderzoek heeft VR gebruikt als een therapeutisch hulpmiddel voor kinderen om de balans, loopsnelheid en/of afstand te verbeteren, en om fysieke activiteit aan te moedigen. Er is aangetoond dat aanvullende VR-therapieën de functionele prestaties verbeteren bij activiteiten zoals hurken, staande houding en energieverbruik. Met de commercialisering van VR-gerelateerde producten zoals de Nintendo Wii, zijn veel virtuele games direct beschikbaar voor thuisgebruik. Deze spellen zijn vaak ontworpen om balans, houding en dynamische bewegingen uit te dagen en te trainen, die allemaal kritieke factoren zijn voor het lopen. Op VR gebaseerde revalidatie kan dus een unieke, toegankelijke therapeutische benadering bieden om loopstoornissen te verminderen en de dynamische functie te verbeteren.

TDCS daarentegen is een neuromodulatietechniek die gericht is op het optimaliseren van bestaande neurale paden om de functionele voordelen van revalidatie te verlengen en/of te verbeteren. tDCS wordt toegepast door middel van anodische of kathodische stimulatie, wat respectievelijk overeenkomt met excitatie of remming van de gestimuleerde hersengebieden. Anodische stimulatie verbetert de corticale exciteerbaarheid door depolarisatie, waardoor meer spontane celvuren mogelijk wordt, terwijl kathodische stimulatie een remmend effect heeft door hyperpolarisatie. Functioneel betekent dit dat de toepassing van tDCS de activiteit zal beïnvloeden in het gebied van de hersenen waarop het gericht is. Eerder onderzoek geeft aan dat geremde corticale input naar het corticospinale kanaal een mogelijke oorzaak is van verhoogde spasticiteit bij CP, dus het is redelijk om te voorspellen dat anodische stimulatie deze symptomen bij personen met spastische CP zou verminderen. De neurofysiologische effecten van anodische tDCS kunnen ook motorisch leren versterken door deze toename van corticale activiteit, wat van toepassing is op de behandeling van alle subtypes van CP. Deze voordelen kunnen zich ook vertalen in een functioneel verbeterd looppatroon.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Giza, Egypte, 12624
        • outpatient clinic run by the faculty of physical therapy at Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met diplegische CP
  • de leeftijd van 7-12 jaar
  • minimale spasticiteitsgraden van 1 en 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal
  • grove motorische functie 104 classificatiesysteem (GMFCS) op niveau I of II.

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen met visuele beperkingen, gehoorschade, vaste misvormingen aan de onderste ledematen,
  • Geschiedenis van orthopedische operaties of injectie met botulinumtoxine in het voorgaande jaar
  • Had metalen implantaten in de schedel
  • of onvermogen om de taak te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transcraniële gelijkstroomstimulatiegroep
Kinderen toegewezen aan de transcraniële gelijkstroomstimulatiegroep ontvingen actieve transcraniële gelijkstroom op hun primaire motorcortex (actieve dosis 11, ser. nr. 13070350, Active Tek Inc., VS). Stimulatie werd uitgevoerd met een intensiteit van 1 mA gedurende 20 minuten per sessie, 5 keer/week gedurende 2 opeenvolgende weken (in totaal 10 sessies). 1 mA bleek geschikt te zijn in kinderonderzoeken. De anode (+) was gepositioneerd op het middellijn sagittale vlak van de schedel, overeenkomend met het motorische gebied van de onderste ledematen, en de kathode (-) was gepositioneerd over de inion. Naast hun toegewezen interventie kregen de kinderen de standaard looptraining. Tijdens de interventiefase van twee weken werd onmiddellijk na elke interventiesessie looptraining gegeven. De training werd gegeven in stappen van een uur, 5 keer per week gedurende die eerste twee weken, daarna 3 keer per week gedurende de volgende 10 weken.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), over de motorische cortex, is een mogelijke therapieoptie voor motorische stoornissen bij kinderen met CP. De toepassing van tDCS omvat het plaatsen van 2 rubberen elektroden omhuld met met zoutoplossing doordrenkte kussentjes op de hoofdhuid, op hun plaats gehouden door een rubberen band. Gelijkstroom met lage intensiteit, van 1 tot 2 mA, wordt vanaf het apparaat geleverd aan corticale gebieden.

De standaard looptraining omvatte verschillende looptraining en evenwichtstaken, weerstandsoefeningen en passieve rekoefeningen indien nodig. Taakspecifieke loopoefeningen omvatten: lopen in een gesloten binnenomgeving, lopen in een open binnenomgeving, lopen op verschillende vloeroppervlakken en traplopen zonder hulp. De kinderen voerden ook dynamische evenwichtsoefeningen uit door op een balansbord te lopen.

Experimenteel: Virtual reality-groep
Kinderen die aan de virtual reality-groep waren toegewezen, kregen virtuele balanstraining met behulp van Nintendo Wii en Wii Balance Board, met een aangepast trainingsprogramma dat was ontwikkeld op basis van activiteiten in het Wii Fit Plus-spel. Er werd getraind gedurende 30 minuten, 5 sessies/week gedurende 2 opeenvolgende weken (totaal 10 sessies). Voorafgaand aan het behandelprotocol werden twee sessies met Wii Fit Plus uitgevoerd om de kinderen vertrouwd te maken met de VR-opstelling. Naast hun toegewezen interventie kregen de kinderen de standaard looptraining. Tijdens de interventiefase van twee weken werd onmiddellijk na elke interventiesessie looptraining gegeven. De training werd gegeven in stappen van een uur, 5 keer per week gedurende die eerste twee weken, daarna 3 keer per week gedurende de volgende 10 weken.

Virtual reality-revalidatie is een opkomende therapie voor motorische revalidatie van kinderen met CP. De therapie wordt gegeven via een computergesimuleerde omgeving waar ze interactie hebben met real-world-achtige objecten en gebeurtenissen door middel van zicht, geluid en aanraking. De Wii-afstandsbediening werd gebruikt als interactieve interface en standaard computer-/televisieschermen werden gebruikt als weergavehardware. Daarom was VR-therapie van het niet-immersieve type.

De standaard looptraining omvatte verschillende looptraining en evenwichtstaken, weerstandsoefeningen en passieve rekoefeningen indien nodig. Taakspecifieke loopoefeningen omvatten: lopen in een gesloten binnenomgeving, lopen in een open binnenomgeving, lopen op verschillende vloeroppervlakken en traplopen zonder hulp. De kinderen voerden ook dynamische evenwichtsoefeningen uit door op een balansbord te lopen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid (m/s) (voorbehandeling)
Tijdsspanne: basislijn
De loopsnelheid werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Een computer met de software (versie 7) en transmissiehardware werden gebruikt om de gegevens te downloaden. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
basislijn
Loopsnelheid (m/s) (na behandeling)
Tijdsspanne: 2 weken
De loopsnelheid werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Een computer met de software (versie 7) en transmissiehardware werden gebruikt om de gegevens te downloaden. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
2 weken
Loopsnelheid (m/s) (follow-up)
Tijdsspanne: 10 weken
De loopsnelheid werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Een computer met de software (versie 7) en transmissiehardware werden gebruikt om de gegevens te downloaden. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cadans (stappen/min) (Voorbehandeling)
Tijdsspanne: Basislijn
De cadans werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
Basislijn
Cadans (stappen/min) (nabehandeling)
Tijdsspanne: 2 weken
De cadans werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
2 weken
Cadans (stappen/min) (vervolg)
Tijdsspanne: 10 weken
De cadans werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
10 weken
Standtijd(en) (voorbehandeling)
Tijdsspanne: Basislijn
De standtijd werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
Basislijn
Standtijd(en) (na de behandeling)
Tijdsspanne: 2 weken
De standtijd werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
2 weken
Standtijd(en) (follow-up)
Tijdsspanne: 10 weken
De standtijd werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
10 weken
Schommeltijd(en) (Voorbehandeling)
Tijdsspanne: Basislijn
De zwaaitijd werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
Basislijn
Schommeltijd(en) (nabehandeling)
Tijdsspanne: 2 weken
De zwaaitijd werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
2 weken
Swingtijd(en) (follow-up)
Tijdsspanne: 10 weken
De zwaaitijd werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
10 weken
Staplengte (cm) (Voorbehandeling)
Tijdsspanne: Basislijn
De staplengte werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
Basislijn
Staplengte (cm) (nabehandeling)
Tijdsspanne: 2 weken
De staplengte werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
2 weken
Staplengte (cm) (follow-up)
Tijdsspanne: 10 weken
De staplengte werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
10 weken
Paslengte (cm) (Voorbehandeling)
Tijdsspanne: Basislijn
De paslengte werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
Basislijn
Paslengte (cm) (nabehandeling)
Tijdsspanne: 2 weken
De paslengte werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
2 weken
Paslengte (cm) (follow-up)
Tijdsspanne: 10 weken
De paslengte werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
10 weken
Maximale kracht (kg) (Voorbehandeling)
Tijdsspanne: Basislijn
De maximale kracht werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
Basislijn
Maximale kracht (kg) (nabehandeling)
Tijdsspanne: 2 weken
De maximale kracht werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
2 weken
Maximale kracht (kg) (follow-up)
Tijdsspanne: 10 weken
De maximale kracht werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
10 weken
Maximale piekdruk (N/cm²) (Voorbehandeling)
Tijdsspanne: Basislijn
De maximale piekdruk werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Een computer met de software (versie 7) en transmissiehardware werden gebruikt om de gegevens te downloaden. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
Basislijn
Maximale piekdruk (N/cm²) (nabehandeling)
Tijdsspanne: 2 weken
De maximale piekdruk werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
2 weken
Maximale piekdruk (N/cm²) (follow-up)
Tijdsspanne: 10 weken
De maximale piekdruk werd gemeten met behulp van het Walkway Pressure Measurement System. Dit systeem bestaat uit een digitale mat die in een houten loopbrug is geplaatst, uitgerust met sensoren en een drukregistratiesysteem met een bemonsteringsresolutie tot 185 Hz. Voor het downloaden van de gegevens is gebruik gemaakt van een computer met software (versie 7) en transmissiehardware. Vervolgens werden drie proeven voltooid om de gangparameters voor analyse te verzamelen.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hoda Eltalawy, PT, PhD, Cairo University, Egypt
  • Hoofdonderzoeker: Asmaa Radwan, PT, MSc, Beni-Suef University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren