Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione transcranica a corrente continua rispetto alla realtà virtuale sull'andatura nei bambini con diplegia spastica

10 gennaio 2023 aggiornato da: Asmaa Radwan, Beni-Suef University

La diplegia spastica è il tipo più frequente di paralisi cerebrale (CP) e l'andatura alterata è una sequela comune di questa condizione. I ricercatori hanno confrontato gli effetti di due nuovi interventi di ricerca, la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e la realtà virtuale (VR) sui disturbi dell'andatura nei bambini con diplegia spastica.

Attualmente, sia tDCS che VR richiedono ulteriori indagini per determinare la loro efficacia clinica per i bambini con CP. Pertanto, lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti dell'allenamento tDCS e VR sui parametri dell'andatura spaziotemporale e cinetica nei bambini con diplegia spastica, come intervento supplementare alla terapia fisica tradizionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (PC) è causata da una lesione cerebrale in fase iniziale, che colpisce da 2 a 3 bambini ogni 1000 nati vivi. La CP è suddivisa in diversi sottotipi a seconda dei segni neurologici dominanti: spastica, discinetica o atassica. L'epilessia e la disabilità intellettiva, così come i problemi con la parola, l'udito e la vista, sono tutte complicazioni comuni [1]. La PC diplegica spastica è una delle disabilità dello sviluppo più comuni nel corso della vita, causata da cambiamenti su larga scala nell'attività cerebrale subcorticale con una ridotta attivazione dei circuiti corticospinali e somatosensoriali, che porta a una ridotta attivazione del sistema nervoso centrale durante le attività volitive.

La compromissione dell'andatura è osservata nel 90% dei bambini con PC diplegico spastico, derivante da questa ridotta eccitabilità corticale e aggravata da spasticità degli arti inferiori, eccessiva debolezza muscolare, ridotta mobilità articolare e scarsa coordinazione ed equilibrio. In particolare, i bambini con PC hanno velocità dell'andatura, cadenza e lunghezza del passo ridotte, tra gli altri parametri dell'andatura spaziotemporale interessati. La classificazione internazionale della disabilità funzionale e della salute considera i cambiamenti nelle caratteristiche spaziali e temporali dell'andatura come importanti predittori di scarsa funzionalità e partecipazione della comunità. Inoltre, in questa popolazione sono comuni l'andatura accovacciata, le forbici e altri modelli di andatura atipica, che influenzano ulteriormente le caratteristiche cinematiche e cinetiche dell'andatura e portano a locomozione metabolicamente costosa, alto rischio di caduta e lesioni muscoloscheletriche a lungo termine. Per i bambini con PC diplegico spastico, l'obiettivo primario della riabilitazione è facilitare la mobilità e modelli di deambulazione appropriati con o senza assistenza esterna. Il miglioramento delle caratteristiche spaziotemporali e cinetiche dell'andatura migliorerebbe la funzione dell'andatura, aumenterebbe l'efficienza dell'andatura e ridurrebbe il rischio di disabilità a lungo termine. A sua volta, consentirebbe a questi bambini di partecipare a più attività della vita quotidiana, interazioni significative con la famiglia e la società e l'esplorazione ambientale, oltre a migliorare il loro sviluppo fisico.

Nel presente studio, i ricercatori hanno preso in considerazione due strategie guidate dalla tecnologia che potrebbero potenzialmente mirare ai disturbi dell'andatura e migliorare la funzione dell'andatura nei bambini con PC: la realtà virtuale (VR) e la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS). Entrambi gli interventi sono stati studiati per il loro potenziale terapeutico con risultati contrastanti, specialmente nei bambini. Nello specifico, la realtà virtuale può simulare attività della vita reale fornendo allo stesso tempo ripetizioni, input e feedback sensoriali aumentati, riduzione/aumento degli errori per aumentare la motivazione durante il processo di riabilitazione. Come strumento di allenamento, la realtà virtuale fornisce stimoli percettivi visivi derivanti da cambiamenti dinamici nel contesto, che possono aiutare nell'esecuzione di esercizi regolamentati, richiedendo anche concentrazione e controllo posturale aggiuntivo. Gli studi di neuroimaging suggeriscono che la realtà virtuale può facilitare l'apprendimento e il recupero stimolando la riorganizzazione corticale e la plasticità neurale. Precedenti ricerche hanno utilizzato la realtà virtuale come strumento terapeutico per i bambini per migliorare l'equilibrio, la velocità di camminata e/o la distanza, nonché per incoraggiare l'attività fisica. È stato dimostrato che ulteriori terapie VR migliorano le prestazioni funzionali in attività tra cui squat, postura eretta e dispendio energetico. Con la commercializzazione di prodotti correlati alla realtà virtuale come il Nintendo Wii, molti giochi virtuali sono prontamente disponibili per l'uso domestico. Questi giochi sono spesso progettati per sfidare e allenare l'equilibrio, la postura e i movimenti dinamici, tutti fattori critici per l'andatura. Pertanto, la riabilitazione basata sulla realtà virtuale può offrire un approccio terapeutico unico e accessibile per ridurre i disturbi dell'andatura e migliorare la funzione dinamica.

Al contrario, tDCS è una tecnica di neuromodulazione focalizzata sull'ottimizzazione dei percorsi neurali esistenti per prolungare e/o migliorare i guadagni funzionali ottenuti dalla riabilitazione. La tDCS viene applicata attraverso la stimolazione anodica o catodica, che corrisponde rispettivamente all'eccitazione o all'inibizione delle aree cerebrali stimolate. La stimolazione anodica migliora l'eccitabilità corticale attraverso la depolarizzazione, consentendo un'attivazione cellulare più spontanea, mentre la stimolazione catodica ha un effetto inibitorio attraverso l'iperpolarizzazione. Funzionalmente, ciò significa che l'applicazione di tDCS influenzerà l'attività nell'area del cervello che prende di mira. Precedenti ricerche indicano che l'inibizione dell'input corticale al tratto corticospinale è una possibile causa di aumento della spasticità nella PC, quindi è ragionevole prevedere che la stimolazione anodica mitigherebbe questi sintomi negli individui con CP spastica. Gli effetti neurofisiologici della tDCS anodica possono anche potenziare l'apprendimento motorio attraverso questo aumento dell'attività corticale, che è applicabile al trattamento di tutti i sottotipi di CP. Questi benefici possono tradursi anche in un'andatura migliorata dal punto di vista funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 12624
        • outpatient clinic run by the faculty of physical therapy at Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di PC diplegico
  • età 7-12 anni
  • gradi minimi di spasticità di 1 e 1+ secondo la scala di Ashworth modificata
  • sistema di classificazione della funzione motoria lorda 104 (GMFCS) a livello I o II.

Criteri di esclusione:

  • bambini con disabilità visive, danni all'udito, deformità fisse agli arti inferiori,
  • Storia di interventi chirurgici ortopedici o iniezione di tossina botulinica nell'anno precedente
  • Aveva protesi metalliche nel cranio
  • o incapacità di comprendere il compito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di stimolazione a corrente continua transcranica
I bambini assegnati al gruppo di stimolazione a corrente continua transcranica hanno ricevuto corrente continua transcranica attiva nella loro corteccia motoria primaria (Dose attiva 11, ser. N. 13070350, Active Tek Inc., USA). La stimolazione è stata condotta ad un'intensità di 1 mA per 20 minuti per sessione, 5 volte/settimana per 2 settimane consecutive (totale di 10 sessioni). 1 mA si è dimostrato appropriato nelle indagini sui bambini. L'anodo (+) è stato posizionato sul piano sagittale mediano del cranio, corrispondente all'area motoria degli arti inferiori, e il catodo (-) è stato posizionato sopra l'inione. Oltre all'intervento assegnato, i bambini hanno ricevuto l'addestramento all'andatura standard. Durante la fase di intervento di due settimane, l'addestramento all'andatura è stato somministrato immediatamente dopo ogni sessione di intervento. La formazione è stata erogata con incrementi di un'ora 5 volte a settimana per le prime due settimane, quindi 3 volte a settimana per le successive 10 settimane.

La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), sopra la corteccia motoria, è una potenziale opzione terapeutica per i deficit di controllo motorio nei bambini con PC. L'applicazione di tDCS comporta il posizionamento di 2 elettrodi di gomma rivestiti in cuscinetti imbevuti di soluzione salina sul cuoio capelluto, tenuti in posizione da un cinturino in gomma. La corrente continua a bassa intensità, da 1 a 2 mA, viene erogata alle aree corticali dal dispositivo.

L'addestramento all'andatura standard includeva vari compiti di allenamento dell'andatura e di equilibrio, nonché esercizi di resistenza e stretching passivo, se necessario. Esercizi di deambulazione specifici per compito includevano: camminare in un ambiente interno chiuso, camminare in un ambiente interno aperto, camminare su varie superfici del pavimento e salire e scendere le scale senza assistenza. I bambini hanno anche eseguito esercizi di equilibrio dinamico camminando su una balance board.

Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale
I bambini assegnati al gruppo di realtà virtuale hanno ricevuto un allenamento di equilibrio virtuale utilizzando Nintendo Wii e Wii Balance Board, con un programma di allenamento personalizzato sviluppato dalle attività sul gioco Wii Fit Plus. L'allenamento è stato condotto per 30 minuti, 5 sessioni/settimana per 2 settimane consecutive (totale di 10 sessioni). Prima del protocollo di trattamento sono state condotte due sessioni con Wii Fit Plus per aiutare i bambini a familiarizzare con la configurazione VR. Oltre all'intervento assegnato, i bambini hanno ricevuto l'addestramento all'andatura standard. Durante la fase di intervento di due settimane, l'addestramento all'andatura è stato somministrato immediatamente dopo ogni sessione di intervento. La formazione è stata erogata con incrementi di un'ora 5 volte a settimana per le prime due settimane, quindi 3 volte a settimana per le successive 10 settimane.

La riabilitazione della realtà virtuale è una terapia emergente per la riabilitazione motoria dei bambini con CP. La terapia viene fornita attraverso un ambiente simulato al computer in cui interagiscono con oggetti ed eventi simili al mondo reale attraverso la vista, il suono e il tatto. Il telecomando Wii è stato utilizzato come interfaccia interattiva e gli schermi standard di computer / televisione sono stati utilizzati come hardware di visualizzazione. Pertanto, la terapia VR era di tipo non immersivo.

L'addestramento all'andatura standard includeva vari compiti di allenamento dell'andatura e di equilibrio, nonché esercizi di resistenza e stretching passivo, se necessario. Esercizi di deambulazione specifici per compito includevano: camminare in un ambiente interno chiuso, camminare in un ambiente interno aperto, camminare su varie superfici del pavimento e salire e scendere le scale senza assistenza. I bambini hanno anche eseguito esercizi di equilibrio dinamico camminando su una balance board.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di andatura (m/s) (pretrattamento)
Lasso di tempo: linea di base
La velocità dell'andatura è stata misurata utilizzando il Walkway Pressure Measurement System. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati sono stati utilizzati un computer con il software (versione 7) e l'hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
linea di base
Velocità del passo (m/s) (post-trattamento)
Lasso di tempo: 2 settimane
La velocità dell'andatura è stata misurata utilizzando il Walkway Pressure Measurement System. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati sono stati utilizzati un computer con il software (versione 7) e l'hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
2 settimane
Velocità di andatura (m/s) (Follow up)
Lasso di tempo: 10 settimane
La velocità dell'andatura è stata misurata utilizzando il Walkway Pressure Measurement System. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati sono stati utilizzati un computer con il software (versione 7) e l'hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cadenza (passi/min) (pretrattamento)
Lasso di tempo: Linea di base
La cadenza è stata misurata utilizzando il Walkway Pressure Measurement System. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati è stato utilizzato un computer con software (versione 7) e hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
Linea di base
Cadenza (passi/min) (post-trattamento)
Lasso di tempo: 2 settimane
La cadenza è stata misurata utilizzando il Walkway Pressure Measurement System. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati è stato utilizzato un computer con software (versione 7) e hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
2 settimane
Cadenza (passi/min) (Follow up)
Lasso di tempo: 10 settimane
La cadenza è stata misurata utilizzando il Walkway Pressure Measurement System. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati è stato utilizzato un computer con software (versione 7) e hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
10 settimane
Tempo di appoggio (s) (pretrattamento)
Lasso di tempo: Linea di base
Il tempo di appoggio è stato misurato utilizzando il Walkway Pressure Measurement System. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati è stato utilizzato un computer con software (versione 7) e hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
Linea di base
Tempo di appoggio (s) (post-trattamento)
Lasso di tempo: 2 settimane
Il tempo di appoggio è stato misurato utilizzando il Walkway Pressure Measurement System. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati è stato utilizzato un computer con software (versione 7) e hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
2 settimane
Tempo di appoggio (s) (Follow up)
Lasso di tempo: 10 settimane
Il tempo di appoggio è stato misurato utilizzando il Walkway Pressure Measurement System. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati è stato utilizzato un computer con software (versione 7) e hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
10 settimane
Tempo di oscillazione (s) (pretrattamento)
Lasso di tempo: Linea di base
Il tempo di oscillazione è stato misurato utilizzando il Walkway Pressure Measurement System. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati è stato utilizzato un computer con software (versione 7) e hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
Linea di base
Tempo di oscillazione (s) (post-trattamento)
Lasso di tempo: 2 settimane
Il tempo di oscillazione è stato misurato utilizzando il Walkway Pressure Measurement System. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati è stato utilizzato un computer con software (versione 7) e hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
2 settimane
Tempo di oscillazione (s) (Follow up)
Lasso di tempo: 10 settimane
Il tempo di oscillazione è stato misurato utilizzando il Walkway Pressure Measurement System. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati è stato utilizzato un computer con software (versione 7) e hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
10 settimane
Lunghezza del gradino (cm) (pretrattamento)
Lasso di tempo: Linea di base
La lunghezza del passo è stata misurata utilizzando il sistema di misurazione della pressione della passerella. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati è stato utilizzato un computer con software (versione 7) e hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
Linea di base
Lunghezza del passo (cm) (post-trattamento)
Lasso di tempo: 2 settimane
La lunghezza del passo è stata misurata utilizzando il sistema di misurazione della pressione della passerella. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati è stato utilizzato un computer con software (versione 7) e hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
2 settimane
Lunghezza del passo (cm) (seguito)
Lasso di tempo: 10 settimane
La lunghezza del passo è stata misurata utilizzando il sistema di misurazione della pressione della passerella. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati è stato utilizzato un computer con software (versione 7) e hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
10 settimane
Lunghezza del passo (cm) (pretrattamento)
Lasso di tempo: Linea di base
La lunghezza del passo è stata misurata utilizzando il sistema di misurazione della pressione della passerella. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati è stato utilizzato un computer con software (versione 7) e hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
Linea di base
Lunghezza del passo (cm) (post-trattamento)
Lasso di tempo: 2 settimane
La lunghezza del passo è stata misurata utilizzando il sistema di misurazione della pressione della passerella. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati è stato utilizzato un computer con software (versione 7) e hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
2 settimane
Lunghezza del passo (cm) (Follow up)
Lasso di tempo: 10 settimane
La lunghezza del passo è stata misurata utilizzando il sistema di misurazione della pressione della passerella. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati è stato utilizzato un computer con software (versione 7) e hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
10 settimane
Forza massima (kg) (pretrattamento)
Lasso di tempo: Linea di base
La forza massima è stata misurata utilizzando il sistema di misurazione della pressione della passerella. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati è stato utilizzato un computer con software (versione 7) e hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
Linea di base
Forza massima (kg) (post-trattamento)
Lasso di tempo: 2 settimane
La forza massima è stata misurata utilizzando il sistema di misurazione della pressione della passerella. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati è stato utilizzato un computer con software (versione 7) e hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
2 settimane
Forza massima (kg) (Follow up)
Lasso di tempo: 10 settimane
La forza massima è stata misurata utilizzando il sistema di misurazione della pressione della passerella. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati è stato utilizzato un computer con software (versione 7) e hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
10 settimane
Pressione massima di picco (N/cm²) (pretrattamento)
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione di picco massima è stata misurata utilizzando il Walkway Pressure Measurement System. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati sono stati utilizzati un computer con il software (versione 7) e l'hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
Linea di base
Pressione massima di picco (N/cm²) (post-trattamento)
Lasso di tempo: 2 settimane
La pressione di picco massima è stata misurata utilizzando il Walkway Pressure Measurement System. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati è stato utilizzato un computer con software (versione 7) e hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
2 settimane
Pressione massima di picco (N/cm²) (Follow up)
Lasso di tempo: 10 settimane
La pressione di picco massima è stata misurata utilizzando il Walkway Pressure Measurement System. Questo sistema è costituito da un tappetino digitale inserito in una passerella in legno, dotato di sensori e di un sistema di registrazione della pressione con risoluzione di campionamento fino a 185 Hz. Per scaricare i dati è stato utilizzato un computer con software (versione 7) e hardware di trasmissione. Sono state quindi completate tre prove per raccogliere i parametri dell'andatura per l'analisi.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hoda Eltalawy, PT, PhD, cairo university, Egypt
  • Investigatore principale: Asmaa Radwan, PT, MSc, Beni-Suef University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente continua

Sottoscrivi