- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05670522
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym a rzeczywistość wirtualna podczas chodu u dzieci z porażeniem spastycznym
Spastyczna diplegia jest najczęstszym typem mózgowego porażenia dziecięcego (MPD), a zaburzenia chodu są częstym następstwem tego stanu. Badacze porównali wpływ dwóch nowatorskich interwencji badawczych, przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i rzeczywistości wirtualnej (VR) na zaburzenia chodu u dzieci z diplegią spastyczną.
Obecnie zarówno tDCS, jak i VR wymagają dalszych badań w celu określenia ich skuteczności klinicznej u dzieci z MPD. Dlatego celem tego badania było porównanie wpływu treningu tDCS i VR na czasoprzestrzenne i kinetyczne parametry chodu u dzieci z diplegią spastyczną, jako interwencji uzupełniającej tradycyjną fizjoterapię.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie mózgowe (CP) jest spowodowane wczesnym stadium uszkodzenia mózgu, dotykającym 2 do 3 dzieci na każde 1000 żywych urodzeń. PZT dzieli się na różne podtypy w zależności od dominujących objawów neurologicznych: spastyczne, dyskinetyczne lub ataktyczne. Padaczka i niepełnosprawność intelektualna, a także problemy z mową, słuchem i wzrokiem są częstymi powikłaniami [1]. spastyczny diplegiczny MPD jest jedną z najczęstszych wad rozwojowych w ciągu całego życia, spowodowaną dużymi zmianami w podkorowej aktywności mózgu ze zmniejszoną aktywacją obwodów korowo-rdzeniowego i somatosensorycznego, co prowadzi do zmniejszonej aktywacji ośrodkowego układu nerwowego podczas czynności wolicjonalnych.
Upośledzenie chodu obserwuje się u 90% dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowo-rdzeniowym, wynikającym ze zmniejszonej pobudliwości korowej i połączonej ze spastycznością kończyn dolnych, nadmiernym osłabieniem mięśni, upośledzoną ruchomością stawów oraz słabą koordynacją i równowagą. W szczególności dzieci z CP mają zmniejszoną prędkość chodu, kadencję i długość kroku, wśród innych dotkniętych czasoprzestrzennych parametrów chodu. Międzynarodowa Klasyfikacja Niepełnosprawności Funkcjonującej i Zdrowia uważa zmiany w przestrzennej i czasowej charakterystyce chodu za ważne predyktory słabego funkcjonowania i uczestnictwa w społeczności. Ponadto w tej populacji powszechny jest chód przykucnięty, nożyce i inne nietypowe wzorce chodu, które dodatkowo wpływają na kinematyczne i kinetyczne właściwości chodu i prowadzą do metabolicznie kosztownego poruszania się, wysokiego ryzyka upadków i długotrwałych urazów układu mięśniowo-szkieletowego. W przypadku dzieci ze spastycznym porażeniem diplegicznym podstawowym celem rehabilitacji jest ułatwienie poruszania się i odpowiedniego wzorca chodzenia z pomocą zewnętrzną lub bez niej. Poprawa czasoprzestrzennej i kinetycznej charakterystyki chodu poprawiłaby funkcję chodu, zwiększyła wydajność chodu i zmniejszyła ryzyko długotrwałej niepełnosprawności. To z kolei pozwoliłoby tym dzieciom uczestniczyć w większej liczbie codziennych czynności, znaczących interakcji z rodziną i społeczeństwem oraz eksploracji środowiska, a także poprawić ich rozwój fizyczny.
W obecnym badaniu badacze rozważyli dwie oparte na technologii strategie, które mogłyby potencjalnie ukierunkować się na zaburzenia chodu i poprawić funkcje chodu u dzieci z CP: rzeczywistość wirtualna (VR) i przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS). Obie interwencje zostały zbadane pod kątem ich potencjału terapeutycznego z różnymi wynikami, zwłaszcza u dzieci. W szczególności VR może symulować czynności z życia wzięte, jednocześnie zapewniając powtórzenia, rozszerzone dane sensoryczne i informacje zwrotne, redukcję/zwiększenie błędów w celu zwiększenia motywacji podczas procesu rehabilitacji. Jako narzędzie treningowe VR zapewnia wizualną stymulację percepcyjną wynikającą z dynamicznych zmian kontekstu, co może pomóc w wykonywaniu ćwiczeń regulowanych, jednocześnie wymagając koncentracji i dodatkowej kontroli postawy. Badania neuroobrazowania sugerują, że VR może ułatwiać uczenie się i regenerację poprzez stymulowanie reorganizacji kory mózgowej i plastyczności neuronów. Wcześniejsze badania wykorzystywały VR jako narzędzie terapeutyczne dla dzieci w celu poprawy równowagi, szybkości chodu i/lub odległości, a także zachęcania do aktywności fizycznej. Wykazano, że dodatkowe terapie VR poprawiają wydajność funkcjonalną w czynnościach, takich jak kucanie, pozycja stojąca i wydatek energetyczny. Wraz z komercjalizacją produktów związanych z VR, takich jak Nintendo Wii, wiele gier wirtualnych jest łatwo dostępnych do użytku domowego. Te gry są często zaprojektowane, aby rzucić wyzwanie i trenować równowagę, postawę i dynamiczne ruchy, z których wszystkie są krytycznymi czynnikami chodu. Zatem rehabilitacja oparta na VR może oferować unikalne, dostępne podejście terapeutyczne w celu zmniejszenia upośledzenia chodu i poprawy funkcji dynamicznych.
W przeciwieństwie do tego, tDCS jest techniką neuromodulacji skupioną na optymalizacji istniejących ścieżek neuronowych w celu przedłużenia i/lub poprawy korzyści funkcjonalnych uzyskanych dzięki rehabilitacji. tDCS stosuje się poprzez stymulację anodową lub katodową, co odpowiada odpowiednio wzbudzeniu lub zahamowaniu stymulowanych obszarów mózgu. Stymulacja anodowa zwiększa pobudliwość kory poprzez depolaryzację, umożliwiając bardziej spontaniczne odpalanie komórek, podczas gdy stymulacja katodowa ma działanie hamujące poprzez hiperpolaryzację. Funkcjonalnie oznacza to, że zastosowanie tDCS wpłynie na aktywność w docelowym obszarze mózgu. Poprzednie badania wskazują, że zahamowany wkład korowy do przewodu korowo-rdzeniowego jest możliwą przyczyną zwiększonej spastyczności w CP, więc uzasadnione jest przewidywanie, że stymulacja anodowa złagodzi te objawy u osób ze spastycznym CP. Neurofizjologiczne skutki anodowego tDCS mogą również nasilać uczenie się motoryczne poprzez ten wzrost aktywności korowej, co ma zastosowanie w leczeniu wszystkich podtypów CP. Korzyści te mogą również przełożyć się na funkcjonalnie poprawiony chód.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12624
- outpatient clinic run by the faculty of physical therapy at Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano diplegiczne porażenie mózgowe
- w wieku 7-12 lat
- minimalne stopnie spastyczności 1 i 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha
- system klasyfikacji funkcji dużej motoryki 104 (GMFCS) na poziomie I lub II.
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z wadami wzroku, uszkodzeniami słuchu, utrwalonymi deformacjami kończyn dolnych,
- Historia operacji ortopedycznych lub iniekcji toksyny botulinowej w ciągu ostatniego roku
- Miał metalowe implanty w czaszce
- lub niemożność zrozumienia zadania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przezczaszkowej stymulacji prądem stałym
Dzieci przydzielone do grupy przezczaszkowej stymulacji prądem stałym otrzymywały aktywny przezczaszkowy prąd stały w swojej pierwotnej korze ruchowej (dawka aktywna 11, ser.
nr 13070350, Active Tek Inc., USA).
Stymulację prowadzono przy natężeniu 1 mA przez 20 min na sesję, 5 razy w tygodniu przez 2 kolejne tygodnie (łącznie 10 sesji).
W badaniach dzieci wykazano, że 1 mA jest odpowiednie.
Anodę (+) umieszczono w środkowej płaszczyźnie strzałkowej czaszki, odpowiadającej obszarowi ruchowemu kończyn dolnych, a katodę (-) nad wcięciem.
Oprócz przydzielonej im interwencji dzieci przeszły standardowy trening chodu.
Podczas dwutygodniowej fazy interwencji trening chodu był przeprowadzany bezpośrednio po każdej sesji interwencyjnej.
Trening odbywał się w odstępach godzinnych 5 razy w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie, a następnie 3 razy w tygodniu przez następne 10 tygodni.
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) nad korą ruchową jest potencjalną opcją terapii deficytów kontroli motorycznej u dzieci z MPD. Aplikacja tDCS polega na umieszczeniu na skórze głowy 2 gumowych elektrod w osłonie nasączonych solą fizjologiczną, które są utrzymywane na miejscu za pomocą gumowego paska. Prąd stały o niskim natężeniu, od 1 do 2 mA, jest dostarczany z urządzenia do obszarów korowych. Standardowy trening chodu obejmował różne ćwiczenia chodu i ćwiczenia równowagi, a także ćwiczenia oporowe i bierne rozciąganie, jeśli to konieczne. Ćwiczenia chodu specyficzne dla zadania obejmowały: chodzenie w zamkniętym środowisku wewnętrznym, chodzenie w otwartym środowisku wewnętrznym, chodzenie po różnych powierzchniach podłogi oraz wchodzenie i schodzenie po schodach bez pomocy. Dzieci wykonywały również dynamiczne ćwiczenia równowagi, chodząc po tablicy równoważącej. |
|
Eksperymentalny: Grupa wirtualnej rzeczywistości
Dzieci przydzielone do grupy wirtualnej rzeczywistości przeszły szkolenie z wirtualnej równowagi przy użyciu konsoli Nintendo Wii i Wii Balance Board, z niestandardowym programem treningowym opracowanym na podstawie ćwiczeń w grze Wii Fit Plus.
Trening trwał 30 minut, 5 sesji/tydzień przez 2 kolejne tygodnie (łącznie 10 sesji).
Przed protokołem leczenia przeprowadzono dwie sesje z Wii Fit Plus, aby pomóc dzieciom zapoznać się z konfiguracją VR.
Oprócz przydzielonej im interwencji dzieci przeszły standardowy trening chodu.
Podczas dwutygodniowej fazy interwencji trening chodu był przeprowadzany bezpośrednio po każdej sesji interwencyjnej.
Trening odbywał się w odstępach godzinnych 5 razy w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie, a następnie 3 razy w tygodniu przez następne 10 tygodni.
|
Rehabilitacja w wirtualnej rzeczywistości jest nową terapią rehabilitacji ruchowej dzieci z MPD. Terapia odbywa się za pośrednictwem symulowanego komputerowo środowiska, w którym interakcja z obiektami i zdarzeniami przypominającymi świat rzeczywisty odbywa się za pomocą wzroku, dźwięku i dotyku. Wii Remote był używany jako interaktywny interfejs, a standardowe ekrany komputerowe / telewizyjne były używane jako sprzęt wyświetlający. Dlatego terapia VR miała charakter nieimmersyjny. Standardowy trening chodu obejmował różne ćwiczenia chodu i ćwiczenia równowagi, a także ćwiczenia oporowe i bierne rozciąganie, jeśli to konieczne. Ćwiczenia chodu specyficzne dla zadania obejmowały: chodzenie w zamkniętym środowisku wewnętrznym, chodzenie w otwartym środowisku wewnętrznym, chodzenie po różnych powierzchniach podłogi oraz wchodzenie i schodzenie po schodach bez pomocy. Dzieci wykonywały również dynamiczne ćwiczenia równowagi, chodząc po tablicy równoważącej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodu (m/s) (przed leczeniem)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Prędkość chodu mierzono za pomocą Walkway Pressure Measurement System.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
linia bazowa
|
|
Prędkość chodu (m/s) (po leczeniu)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Prędkość chodu mierzono za pomocą Walkway Pressure Measurement System.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
2 tygodnie
|
|
Prędkość chodu (m/s) (kontynuacja)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Prędkość chodu mierzono za pomocą Walkway Pressure Measurement System.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kadencja (kroki/min) (przed leczeniem)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rytm mierzono za pomocą systemu pomiaru ciśnienia w chodniku.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
Linia bazowa
|
|
Rytm (kroki/min) (po zabiegu)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Rytm mierzono za pomocą systemu pomiaru ciśnienia w chodniku.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
2 tygodnie
|
|
Rytm (kroki/min) (kontynuacja)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Rytm mierzono za pomocą systemu pomiaru ciśnienia w chodniku.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
10 tygodni
|
|
Czas podparcia (s) (przed leczeniem)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas podporu mierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
Linia bazowa
|
|
Czas podparcia (s) (po zabiegu)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Czas podporu mierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
2 tygodnie
|
|
Czas podparcia (s) (kontynuacja)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Czas podporu mierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
10 tygodni
|
|
Czas wahania (s) (obróbka wstępna)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas bujania mierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
Linia bazowa
|
|
Czas wahania (s) (po zabiegu)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Czas bujania mierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
2 tygodnie
|
|
Czas swingu (s) (kontynuacja)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Czas bujania mierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
10 tygodni
|
|
Długość kroku (cm) (wstępna obróbka)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Długość kroku mierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
Linia bazowa
|
|
Długość kroku (cm) (po zabiegu)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Długość kroku mierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
2 tygodnie
|
|
Długość kroku (cm) (kontynuacja)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Długość kroku mierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
10 tygodni
|
|
Długość kroku (cm) (przed leczeniem)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Długość kroku mierzono za pomocą Walkway Pressure Measurement System.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
Linia bazowa
|
|
Długość kroku (cm) (po zabiegu)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Długość kroku mierzono za pomocą Walkway Pressure Measurement System.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
2 tygodnie
|
|
Długość kroku (cm) (Kontynuacja)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Długość kroku mierzono za pomocą Walkway Pressure Measurement System.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
10 tygodni
|
|
Maksymalna siła (kg) (obróbka wstępna)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Maksymalną siłę zmierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
Linia bazowa
|
|
Maksymalna siła (kg) (po obróbce)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Maksymalną siłę zmierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
2 tygodnie
|
|
Maksymalna siła (kg) (kontynuacja)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Maksymalną siłę zmierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
10 tygodni
|
|
Maksymalne ciśnienie szczytowe (N/cm²) (obróbka wstępna)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Maksymalne ciśnienie szczytowe zmierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
Linia bazowa
|
|
Maksymalne ciśnienie szczytowe (N/cm²) (po obróbce)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Maksymalne ciśnienie szczytowe zmierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
2 tygodnie
|
|
Maksymalne ciśnienie szczytowe (N/cm²) (kontynuacja)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Maksymalne ciśnienie szczytowe zmierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika.
System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz.
Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny.
Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hoda Eltalawy, PT, PhD, cairo university, Egypt
- Główny śledczy: Asmaa Radwan, PT, MSc, Beni-Suef University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Chen Y, Fanchiang HD, Howard A. Effectiveness of Virtual Reality in Children With Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):63-77. doi: 10.1093/ptj/pzx107.
- Hamilton A, Wakely L, Marquez J. Transcranial Direct-Current Stimulation on Motor Function in Pediatric Cerebral Palsy: A Systematic Review. Pediatr Phys Ther. 2018 Oct;30(4):291-301. doi: 10.1097/PEP.0000000000000535.
- Saleem GT, Crasta JE, Slomine BS, Cantarero GL, Suskauer SJ. Transcranial Direct Current Stimulation in Pediatric Motor Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):724-738. doi: 10.1016/j.apmr.2018.10.011. Epub 2018 Nov 7.
- Grecco LA, Duarte NA, Zanon N, Galli M, Fregni F, Oliveira CS. Effect of a single session of transcranial direct-current stimulation on balance and spatiotemporal gait variables in children with cerebral palsy: A randomized sham-controlled study. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):419-27. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0053. Epub 2014 Oct 10.
- Ravi DK, Kumar N, Singhi P. Effectiveness of virtual reality rehabilitation for children and adolescents with cerebral palsy: an updated evidence-based systematic review. Physiotherapy. 2017 Sep;103(3):245-258. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.004. Epub 2016 Sep 27.
- Warnier N, Lambregts S, Port IV. Effect of Virtual Reality Therapy on Balance and Walking in Children with Cerebral Palsy: A Systematic Review. Dev Neurorehabil. 2020 Nov;23(8):502-518. doi: 10.1080/17518423.2019.1683907. Epub 2019 Nov 1.
- Biffi E, Beretta E, Storm FA, Corbetta C, Strazzer S, Pedrocchi A, Ambrosini E. The Effectiveness of Robot- vs. Virtual Reality-Based Gait Rehabilitation: A Propensity Score Matched Cohort. Life (Basel). 2021 Jun 11;11(6):548. doi: 10.3390/life11060548.
- Valenzuela E, Rosa R, Monteiro C, Keniston L, Ayupe K, Fronio J, Chagas P. Intensive Training with Virtual Reality on Mobility in Adolescents with Cerebral Palsy-Single Subject Design. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 5;18(19):10455. doi: 10.3390/ijerph181910455.
- Kim CJ, Son SM. Comparison of Spatiotemporal Gait Parameters between Children with Normal Development and Children with Diplegic Cerebral Palsy. J Phys Ther Sci. 2014 Sep;26(9):1317-9. doi: 10.1589/jpts.26.1317. Epub 2014 Sep 17.
- Corsi C, Santos MM, Moreira RFC, Dos Santos AN, de Campos AC, Galli M, Rocha NACF. Effect of physical therapy interventions on spatiotemporal gait parameters in children with cerebral palsy: a systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(11):1507-1516. doi: 10.1080/09638288.2019.1671500. Epub 2019 Oct 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tDCS verus VR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .