Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym a rzeczywistość wirtualna podczas chodu u dzieci z porażeniem spastycznym

10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Asmaa Radwan, Beni-Suef University

Spastyczna diplegia jest najczęstszym typem mózgowego porażenia dziecięcego (MPD), a zaburzenia chodu są częstym następstwem tego stanu. Badacze porównali wpływ dwóch nowatorskich interwencji badawczych, przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i rzeczywistości wirtualnej (VR) na zaburzenia chodu u dzieci z diplegią spastyczną.

Obecnie zarówno tDCS, jak i VR wymagają dalszych badań w celu określenia ich skuteczności klinicznej u dzieci z MPD. Dlatego celem tego badania było porównanie wpływu treningu tDCS i VR na czasoprzestrzenne i kinetyczne parametry chodu u dzieci z diplegią spastyczną, jako interwencji uzupełniającej tradycyjną fizjoterapię.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Porażenie mózgowe (CP) jest spowodowane wczesnym stadium uszkodzenia mózgu, dotykającym 2 do 3 dzieci na każde 1000 żywych urodzeń. PZT dzieli się na różne podtypy w zależności od dominujących objawów neurologicznych: spastyczne, dyskinetyczne lub ataktyczne. Padaczka i niepełnosprawność intelektualna, a także problemy z mową, słuchem i wzrokiem są częstymi powikłaniami [1]. spastyczny diplegiczny MPD jest jedną z najczęstszych wad rozwojowych w ciągu całego życia, spowodowaną dużymi zmianami w podkorowej aktywności mózgu ze zmniejszoną aktywacją obwodów korowo-rdzeniowego i somatosensorycznego, co prowadzi do zmniejszonej aktywacji ośrodkowego układu nerwowego podczas czynności wolicjonalnych.

Upośledzenie chodu obserwuje się u 90% dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowo-rdzeniowym, wynikającym ze zmniejszonej pobudliwości korowej i połączonej ze spastycznością kończyn dolnych, nadmiernym osłabieniem mięśni, upośledzoną ruchomością stawów oraz słabą koordynacją i równowagą. W szczególności dzieci z CP mają zmniejszoną prędkość chodu, kadencję i długość kroku, wśród innych dotkniętych czasoprzestrzennych parametrów chodu. Międzynarodowa Klasyfikacja Niepełnosprawności Funkcjonującej i Zdrowia uważa zmiany w przestrzennej i czasowej charakterystyce chodu za ważne predyktory słabego funkcjonowania i uczestnictwa w społeczności. Ponadto w tej populacji powszechny jest chód przykucnięty, nożyce i inne nietypowe wzorce chodu, które dodatkowo wpływają na kinematyczne i kinetyczne właściwości chodu i prowadzą do metabolicznie kosztownego poruszania się, wysokiego ryzyka upadków i długotrwałych urazów układu mięśniowo-szkieletowego. W przypadku dzieci ze spastycznym porażeniem diplegicznym podstawowym celem rehabilitacji jest ułatwienie poruszania się i odpowiedniego wzorca chodzenia z pomocą zewnętrzną lub bez niej. Poprawa czasoprzestrzennej i kinetycznej charakterystyki chodu poprawiłaby funkcję chodu, zwiększyła wydajność chodu i zmniejszyła ryzyko długotrwałej niepełnosprawności. To z kolei pozwoliłoby tym dzieciom uczestniczyć w większej liczbie codziennych czynności, znaczących interakcji z rodziną i społeczeństwem oraz eksploracji środowiska, a także poprawić ich rozwój fizyczny.

W obecnym badaniu badacze rozważyli dwie oparte na technologii strategie, które mogłyby potencjalnie ukierunkować się na zaburzenia chodu i poprawić funkcje chodu u dzieci z CP: rzeczywistość wirtualna (VR) i przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS). Obie interwencje zostały zbadane pod kątem ich potencjału terapeutycznego z różnymi wynikami, zwłaszcza u dzieci. W szczególności VR może symulować czynności z życia wzięte, jednocześnie zapewniając powtórzenia, rozszerzone dane sensoryczne i informacje zwrotne, redukcję/zwiększenie błędów w celu zwiększenia motywacji podczas procesu rehabilitacji. Jako narzędzie treningowe VR zapewnia wizualną stymulację percepcyjną wynikającą z dynamicznych zmian kontekstu, co może pomóc w wykonywaniu ćwiczeń regulowanych, jednocześnie wymagając koncentracji i dodatkowej kontroli postawy. Badania neuroobrazowania sugerują, że VR może ułatwiać uczenie się i regenerację poprzez stymulowanie reorganizacji kory mózgowej i plastyczności neuronów. Wcześniejsze badania wykorzystywały VR jako narzędzie terapeutyczne dla dzieci w celu poprawy równowagi, szybkości chodu i/lub odległości, a także zachęcania do aktywności fizycznej. Wykazano, że dodatkowe terapie VR poprawiają wydajność funkcjonalną w czynnościach, takich jak kucanie, pozycja stojąca i wydatek energetyczny. Wraz z komercjalizacją produktów związanych z VR, takich jak Nintendo Wii, wiele gier wirtualnych jest łatwo dostępnych do użytku domowego. Te gry są często zaprojektowane, aby rzucić wyzwanie i trenować równowagę, postawę i dynamiczne ruchy, z których wszystkie są krytycznymi czynnikami chodu. Zatem rehabilitacja oparta na VR może oferować unikalne, dostępne podejście terapeutyczne w celu zmniejszenia upośledzenia chodu i poprawy funkcji dynamicznych.

W przeciwieństwie do tego, tDCS jest techniką neuromodulacji skupioną na optymalizacji istniejących ścieżek neuronowych w celu przedłużenia i/lub poprawy korzyści funkcjonalnych uzyskanych dzięki rehabilitacji. tDCS stosuje się poprzez stymulację anodową lub katodową, co odpowiada odpowiednio wzbudzeniu lub zahamowaniu stymulowanych obszarów mózgu. Stymulacja anodowa zwiększa pobudliwość kory poprzez depolaryzację, umożliwiając bardziej spontaniczne odpalanie komórek, podczas gdy stymulacja katodowa ma działanie hamujące poprzez hiperpolaryzację. Funkcjonalnie oznacza to, że zastosowanie tDCS wpłynie na aktywność w docelowym obszarze mózgu. Poprzednie badania wskazują, że zahamowany wkład korowy do przewodu korowo-rdzeniowego jest możliwą przyczyną zwiększonej spastyczności w CP, więc uzasadnione jest przewidywanie, że stymulacja anodowa złagodzi te objawy u osób ze spastycznym CP. Neurofizjologiczne skutki anodowego tDCS mogą również nasilać uczenie się motoryczne poprzez ten wzrost aktywności korowej, co ma zastosowanie w leczeniu wszystkich podtypów CP. Korzyści te mogą również przełożyć się na funkcjonalnie poprawiony chód.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt, 12624
        • outpatient clinic run by the faculty of physical therapy at Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano diplegiczne porażenie mózgowe
  • w wieku 7-12 lat
  • minimalne stopnie spastyczności 1 i 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha
  • system klasyfikacji funkcji dużej motoryki 104 (GMFCS) na poziomie I lub II.

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z wadami wzroku, uszkodzeniami słuchu, utrwalonymi deformacjami kończyn dolnych,
  • Historia operacji ortopedycznych lub iniekcji toksyny botulinowej w ciągu ostatniego roku
  • Miał metalowe implanty w czaszce
  • lub niemożność zrozumienia zadania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa przezczaszkowej stymulacji prądem stałym
Dzieci przydzielone do grupy przezczaszkowej stymulacji prądem stałym otrzymywały aktywny przezczaszkowy prąd stały w swojej pierwotnej korze ruchowej (dawka aktywna 11, ser. nr 13070350, Active Tek Inc., USA). Stymulację prowadzono przy natężeniu 1 mA przez 20 min na sesję, 5 razy w tygodniu przez 2 kolejne tygodnie (łącznie 10 sesji). W badaniach dzieci wykazano, że 1 mA jest odpowiednie. Anodę (+) umieszczono w środkowej płaszczyźnie strzałkowej czaszki, odpowiadającej obszarowi ruchowemu kończyn dolnych, a katodę (-) nad wcięciem. Oprócz przydzielonej im interwencji dzieci przeszły standardowy trening chodu. Podczas dwutygodniowej fazy interwencji trening chodu był przeprowadzany bezpośrednio po każdej sesji interwencyjnej. Trening odbywał się w odstępach godzinnych 5 razy w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie, a następnie 3 razy w tygodniu przez następne 10 tygodni.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) nad korą ruchową jest potencjalną opcją terapii deficytów kontroli motorycznej u dzieci z MPD. Aplikacja tDCS polega na umieszczeniu na skórze głowy 2 gumowych elektrod w osłonie nasączonych solą fizjologiczną, które są utrzymywane na miejscu za pomocą gumowego paska. Prąd stały o niskim natężeniu, od 1 do 2 mA, jest dostarczany z urządzenia do obszarów korowych.

Standardowy trening chodu obejmował różne ćwiczenia chodu i ćwiczenia równowagi, a także ćwiczenia oporowe i bierne rozciąganie, jeśli to konieczne. Ćwiczenia chodu specyficzne dla zadania obejmowały: chodzenie w zamkniętym środowisku wewnętrznym, chodzenie w otwartym środowisku wewnętrznym, chodzenie po różnych powierzchniach podłogi oraz wchodzenie i schodzenie po schodach bez pomocy. Dzieci wykonywały również dynamiczne ćwiczenia równowagi, chodząc po tablicy równoważącej.

Eksperymentalny: Grupa wirtualnej rzeczywistości
Dzieci przydzielone do grupy wirtualnej rzeczywistości przeszły szkolenie z wirtualnej równowagi przy użyciu konsoli Nintendo Wii i Wii Balance Board, z niestandardowym programem treningowym opracowanym na podstawie ćwiczeń w grze Wii Fit Plus. Trening trwał 30 minut, 5 sesji/tydzień przez 2 kolejne tygodnie (łącznie 10 sesji). Przed protokołem leczenia przeprowadzono dwie sesje z Wii Fit Plus, aby pomóc dzieciom zapoznać się z konfiguracją VR. Oprócz przydzielonej im interwencji dzieci przeszły standardowy trening chodu. Podczas dwutygodniowej fazy interwencji trening chodu był przeprowadzany bezpośrednio po każdej sesji interwencyjnej. Trening odbywał się w odstępach godzinnych 5 razy w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie, a następnie 3 razy w tygodniu przez następne 10 tygodni.

Rehabilitacja w wirtualnej rzeczywistości jest nową terapią rehabilitacji ruchowej dzieci z MPD. Terapia odbywa się za pośrednictwem symulowanego komputerowo środowiska, w którym interakcja z obiektami i zdarzeniami przypominającymi świat rzeczywisty odbywa się za pomocą wzroku, dźwięku i dotyku. Wii Remote był używany jako interaktywny interfejs, a standardowe ekrany komputerowe / telewizyjne były używane jako sprzęt wyświetlający. Dlatego terapia VR miała charakter nieimmersyjny.

Standardowy trening chodu obejmował różne ćwiczenia chodu i ćwiczenia równowagi, a także ćwiczenia oporowe i bierne rozciąganie, jeśli to konieczne. Ćwiczenia chodu specyficzne dla zadania obejmowały: chodzenie w zamkniętym środowisku wewnętrznym, chodzenie w otwartym środowisku wewnętrznym, chodzenie po różnych powierzchniach podłogi oraz wchodzenie i schodzenie po schodach bez pomocy. Dzieci wykonywały również dynamiczne ćwiczenia równowagi, chodząc po tablicy równoważącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodu (m/s) (przed leczeniem)
Ramy czasowe: linia bazowa
Prędkość chodu mierzono za pomocą Walkway Pressure Measurement System. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
linia bazowa
Prędkość chodu (m/s) (po leczeniu)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Prędkość chodu mierzono za pomocą Walkway Pressure Measurement System. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
2 tygodnie
Prędkość chodu (m/s) (kontynuacja)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Prędkość chodu mierzono za pomocą Walkway Pressure Measurement System. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kadencja (kroki/min) (przed leczeniem)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rytm mierzono za pomocą systemu pomiaru ciśnienia w chodniku. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
Linia bazowa
Rytm (kroki/min) (po zabiegu)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Rytm mierzono za pomocą systemu pomiaru ciśnienia w chodniku. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
2 tygodnie
Rytm (kroki/min) (kontynuacja)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Rytm mierzono za pomocą systemu pomiaru ciśnienia w chodniku. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
10 tygodni
Czas podparcia (s) (przed leczeniem)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas podporu mierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
Linia bazowa
Czas podparcia (s) (po zabiegu)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Czas podporu mierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
2 tygodnie
Czas podparcia (s) (kontynuacja)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Czas podporu mierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
10 tygodni
Czas wahania (s) (obróbka wstępna)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas bujania mierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
Linia bazowa
Czas wahania (s) (po zabiegu)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Czas bujania mierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
2 tygodnie
Czas swingu (s) (kontynuacja)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Czas bujania mierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
10 tygodni
Długość kroku (cm) (wstępna obróbka)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Długość kroku mierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
Linia bazowa
Długość kroku (cm) (po zabiegu)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Długość kroku mierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
2 tygodnie
Długość kroku (cm) (kontynuacja)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Długość kroku mierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
10 tygodni
Długość kroku (cm) (przed leczeniem)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Długość kroku mierzono za pomocą Walkway Pressure Measurement System. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
Linia bazowa
Długość kroku (cm) (po zabiegu)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Długość kroku mierzono za pomocą Walkway Pressure Measurement System. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
2 tygodnie
Długość kroku (cm) (Kontynuacja)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Długość kroku mierzono za pomocą Walkway Pressure Measurement System. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
10 tygodni
Maksymalna siła (kg) (obróbka wstępna)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Maksymalną siłę zmierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
Linia bazowa
Maksymalna siła (kg) (po obróbce)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Maksymalną siłę zmierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
2 tygodnie
Maksymalna siła (kg) (kontynuacja)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Maksymalną siłę zmierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
10 tygodni
Maksymalne ciśnienie szczytowe (N/cm²) (obróbka wstępna)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Maksymalne ciśnienie szczytowe zmierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
Linia bazowa
Maksymalne ciśnienie szczytowe (N/cm²) (po obróbce)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Maksymalne ciśnienie szczytowe zmierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
2 tygodnie
Maksymalne ciśnienie szczytowe (N/cm²) (kontynuacja)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Maksymalne ciśnienie szczytowe zmierzono za pomocą Systemu Pomiaru Ciśnienia Chodnika. System ten składa się z cyfrowej maty umieszczonej w drewnianym chodniku, wyposażonej w czujniki oraz system rejestracji ciśnienia z rozdzielczością próbkowania do 185 Hz. Do pobierania danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem (wersja 7) oraz sprzęt transmisyjny. Następnie przeprowadzono trzy próby, aby zebrać parametry chodu do analizy.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hoda Eltalawy, PT, PhD, cairo university, Egypt
  • Główny śledczy: Asmaa Radwan, PT, MSc, Beni-Suef University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj