- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05670522
Transkranielle Gleichstromstimulation versus virtuelle Realität beim Gehen bei Kindern mit spastischer Diplegie
Spastische Diplegie ist die häufigste Art von Zerebralparese (CP), und Gangstörungen sind eine häufige Folge dieser Erkrankung. Die Forscher verglichen die Auswirkungen zweier neuartiger Forschungsinterventionen, der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) und der virtuellen Realität (VR), auf Gangstörungen bei Kindern mit spastischer Diplegie.
Derzeit müssen sowohl tDCS als auch VR weiter untersucht werden, um ihre klinische Wirksamkeit für Kinder mit CP zu bestimmen. Das Ziel dieser Studie war es daher, die Auswirkungen von tDCS- und VR-Training auf räumlich-zeitliche und kinetische Gangparameter bei Kindern mit spastischer Diplegie als ergänzende Intervention zur traditionellen Physiotherapie zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese (CP) wird durch eine Hirnverletzung im Frühstadium verursacht und betrifft 2 bis 3 Kinder von 1000 Lebendgeburten. CP wird in Abhängigkeit von den dominanten neurologischen Symptomen in verschiedene Subtypen eingeteilt: spastisch, dyskinetisch oder ataktisch. Epilepsie und geistige Behinderung sowie Sprach-, Hör- und Sehstörungen sind häufige Komplikationen [1]. spastische diplegische CP ist eine der häufigsten lebenslangen Entwicklungsstörungen, die durch großflächige Veränderungen der subkortikalen Gehirnaktivität mit einer reduzierten Aktivierung kortikospinaler und somatosensorischer Schaltkreise verursacht wird, was zu einer verminderten Aktivierung des zentralen Nervensystems während willkürlicher Aktivitäten führt.
Gangstörungen werden bei 90 % der Kinder mit spastischer diplegischer CP beobachtet, was auf diese verringerte kortikale Erregbarkeit zurückzuführen ist und durch Spastik der unteren Extremitäten, übermäßige Muskelschwäche, eingeschränkte Gelenkbeweglichkeit und schlechte Koordination und Balance verstärkt wird. Insbesondere Kinder mit CP haben neben anderen betroffenen raumzeitlichen Gangparametern eine reduzierte Ganggeschwindigkeit, Kadenz und Schrittlänge. Die Internationale Klassifikation für Funktionsstörungen und Gesundheit betrachtet Veränderungen der räumlichen und zeitlichen Merkmale des Gangs als wichtige Prädiktoren für eine schlechte Funktion und Teilhabe am Gemeinwesen. Darüber hinaus sind geduckter Gang, Scherengang und andere atypische Gangmuster in dieser Population häufig, was die kinematischen und kinetischen Eigenschaften des Gangs weiter beeinflusst und zu metabolisch teurer Fortbewegung, hohem Sturzrisiko und langfristigen Verletzungen des Bewegungsapparates führt. Bei Kindern mit spastischer diplegischer CP besteht das primäre Ziel der Rehabilitation darin, die Mobilität und angemessene Gehmuster mit oder ohne externe Hilfe zu erleichtern. Die Verbesserung der räumlich-zeitlichen und kinetischen Eigenschaften des Gangs würde die Gangfunktion verbessern, die Gangeffizienz erhöhen und das Risiko einer langfristigen Behinderung verringern. Im Gegenzug würde es diesen Kindern ermöglichen, an mehr Aktivitäten des täglichen Lebens, sinnvollen Interaktionen mit Familie und Gesellschaft und der Erkundung der Umwelt teilzunehmen sowie ihre körperliche Entwicklung zu verbessern.
In der aktuellen Studie betrachteten die Forscher zwei technologiegetriebene Strategien, die potenziell auf Gangstörungen abzielen und die Gangfunktion bei Kindern mit CP verbessern könnten: virtuelle Realität (VR) und transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS). Beide Interventionen wurden auf ihr therapeutisches Potenzial mit gemischten Ergebnissen untersucht, insbesondere bei Kindern. Insbesondere kann VR reale Aktivitäten simulieren und gleichzeitig Wiederholungen, erweiterte sensorische Eingaben und Rückmeldungen sowie Fehlerreduzierung/-erweiterung bereitstellen, um die Motivation während des Rehabilitationsprozesses zu steigern. Als Trainingsinstrument bietet VR eine visuelle Wahrnehmungsstimulation, die sich aus dynamischen Kontextänderungen ergibt, die bei der Ausführung regulierter Übungen helfen können, während sie gleichzeitig Konzentration und zusätzliche posturale Kontrolle erfordern. Neuroimaging-Studien deuten darauf hin, dass VR das Lernen und die Erholung erleichtern kann, indem sie die kortikale Reorganisation und die neurale Plastizität stimuliert. Frühere Forschungen haben VR als therapeutisches Instrument für Kinder eingesetzt, um das Gleichgewicht, die Gehgeschwindigkeit und/oder die Distanz zu verbessern sowie die körperliche Aktivität zu fördern. Es hat sich gezeigt, dass zusätzliche VR-Therapien die funktionelle Leistung bei Aktivitäten wie Kniebeugen, Stehhaltung und Energieverbrauch verbessern. Mit der Kommerzialisierung von VR-bezogenen Produkten wie der Nintendo Wii sind viele virtuelle Spiele für den Heimgebrauch leicht verfügbar. Diese Spiele sind oft darauf ausgelegt, Gleichgewicht, Körperhaltung und dynamische Bewegungen herauszufordern und zu trainieren, die allesamt entscheidende Faktoren für das Gehen sind. Daher kann die VR-basierte Rehabilitation einen einzigartigen, zugänglichen therapeutischen Ansatz bieten, um Gangstörungen zu reduzieren und die dynamische Funktion zu verbessern.
Im Gegensatz dazu ist tDCS eine Neuromodulationstechnik, die sich auf die Optimierung bestehender Nervenbahnen konzentriert, um die durch Rehabilitation erzielten funktionellen Gewinne zu verlängern und/oder zu verbessern. tDCS wird entweder durch anodische oder kathodische Stimulation angewendet, was einer Erregung bzw. Hemmung der stimulierten Hirnareale entspricht. Die anodische Stimulation erhöht die kortikale Erregbarkeit durch Depolarisation, was ein spontaneres Zellfeuern ermöglicht, während die kathodische Stimulation durch Hyperpolarisation eine hemmende Wirkung hat. Funktionell bedeutet dies, dass die Anwendung von tDCS die Aktivität in dem Bereich des Gehirns beeinflusst, auf den es abzielt. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass ein gehemmter kortikaler Input in den Corticospinaltrakt eine mögliche Ursache für eine erhöhte Spastik bei CP ist, daher ist es vernünftig vorherzusagen, dass eine anodische Stimulation diese Symptome bei Personen mit spastischem CP lindern würde. Die neurophysiologischen Wirkungen anodischer tDCS können durch diese Erhöhung der kortikalen Aktivität auch das motorische Lernen potenzieren, was auf die Behandlung aller Subtypen von CP anwendbar ist. Diese Vorteile können sich auch in einem funktionell verbesserten Gang niederschlagen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 12624
- outpatient clinic run by the faculty of physical therapy at Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostiziert mit diplegischer CP
- im Alter von 7-12 Jahren
- Mindestspastikgrade 1 und 1+ nach modifizierter Ashworth-Skala
- Grobmotorik-104-Klassifizierungssystem (GMFCS) auf Stufe I oder II.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Sehbehinderungen, Hörschäden, festsitzenden Deformitäten an den unteren Gliedmaßen,
- Vorgeschichte von orthopädischen Operationen oder Injektionen mit Botulinumtoxin im Vorjahr
- Hatte Metallimplantate im Schädel
- oder Unfähigkeit, die Aufgabe zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Transkranielle Gleichstromstimulationsgruppe
Kinder, die der transkraniellen Gleichstromstimulationsgruppe zugeteilt wurden, erhielten aktiven transkraniellen Gleichstrom an ihrem primären motorischen Kortex (Aktivdosis 11, Ser.
Nr. 13070350, Active Tek Inc., USA).
Die Stimulation wurde mit einer Intensität von 1 mA für 20 Minuten pro Sitzung fünfmal/Woche für 2 aufeinanderfolgende Wochen (insgesamt 10 Sitzungen) durchgeführt.
Bei Untersuchungen an Kindern hat sich 1 mA als angemessen erwiesen.
Die Anode (+) wurde auf der Sagittalebene der Mittellinie des Schädels positioniert, entsprechend dem motorischen Bereich der unteren Gliedmaßen, und die Kathode (–) wurde über dem Inion positioniert.
Zusätzlich zu ihrer zugewiesenen Intervention erhielten die Kinder das standardmäßige Gangtraining.
Während der zweiwöchigen Interventionsphase wurde unmittelbar nach jeder Interventionssitzung ein Gangtraining durchgeführt.
Das Training wurde in den ersten zwei Wochen fünfmal pro Woche in Ein-Stunden-Schritten und dann in den nächsten 10 Wochen dreimal pro Woche durchgeführt.
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Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) über den motorischen Kortex ist eine mögliche Therapieoption für motorische Kontrolldefizite bei Kindern mit CP. Die Anwendung von tDCS beinhaltet die Positionierung von 2 Gummielektroden, die in mit Kochsalzlösung getränkte Pads umhüllt sind, auf der Kopfhaut, die durch ein Gummiband an Ort und Stelle gehalten werden. Gleichstrom mit geringer Intensität von 1 bis 2 mA wird vom Gerät an kortikale Bereiche abgegeben. Das standardmäßige Gangtraining umfasste verschiedene Gangschulungs- und Gleichgewichtsaufgaben sowie bei Bedarf Widerstandsübungen und passives Dehnen. Zu den aufgabenspezifischen Gangübungen gehörten: Gehen in einer geschlossenen Innenumgebung, Gehen in einer offenen Innenumgebung, Gehen auf verschiedenen Bodenflächen und Treppensteigen ohne Hilfe. Die Kinder führten auch dynamische Gleichgewichtsübungen durch, indem sie auf einem Balance Board gingen. |
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
Kinder, die der Virtual-Reality-Gruppe zugewiesen wurden, erhielten ein virtuelles Gleichgewichtstraining mit Nintendo Wii und dem Wii Balance Board, wobei ein individuelles Trainingsprogramm aus Aktivitäten mit dem Spiel Wii Fit Plus entwickelt wurde.
Das Training wurde für 30 Minuten, 5 Sitzungen/Woche für 2 aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt (insgesamt 10 Sitzungen).
Vor dem Behandlungsprotokoll wurden zwei Sitzungen mit Wii Fit Plus durchgeführt, um den Kindern zu helfen, sich mit dem VR-Setup vertraut zu machen.
Zusätzlich zu ihrer zugewiesenen Intervention erhielten die Kinder das standardmäßige Gangtraining.
Während der zweiwöchigen Interventionsphase wurde unmittelbar nach jeder Interventionssitzung ein Gangtraining durchgeführt.
Das Training wurde in den ersten zwei Wochen fünfmal pro Woche in Ein-Stunden-Schritten und dann in den nächsten 10 Wochen dreimal pro Woche durchgeführt.
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Die Virtual-Reality-Rehabilitation ist eine aufstrebende Therapie für die motorische Rehabilitation von Kindern mit CP. Die Therapie wird durch eine computersimulierte Umgebung bereitgestellt, in der sie mit realweltähnlichen Objekten und Ereignissen durch Sehen, Hören und Berühren interagieren. Die Wii-Fernbedienung wurde als interaktive Schnittstelle verwendet, und Standard-Computer-/Fernsehbildschirme wurden als Anzeigehardware verwendet. Daher war die VR-Therapie vom nicht-immersiven Typ. Das standardmäßige Gangtraining umfasste verschiedene Gangschulungs- und Gleichgewichtsaufgaben sowie bei Bedarf Widerstandsübungen und passives Dehnen. Zu den aufgabenspezifischen Gangübungen gehörten: Gehen in einer geschlossenen Innenumgebung, Gehen in einer offenen Innenumgebung, Gehen auf verschiedenen Bodenflächen und Treppensteigen ohne Hilfe. Die Kinder führten auch dynamische Gleichgewichtsübungen durch, indem sie auf einem Balance Board gingen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ganggeschwindigkeit (m/s) (Vorbehandlung)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ganggeschwindigkeit wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit der Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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Grundlinie
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Ganggeschwindigkeit (m/s) (Nachbehandlung)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Ganggeschwindigkeit wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit der Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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2 Wochen
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Ganggeschwindigkeit (m/s) (Follow-up)
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Ganggeschwindigkeit wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit der Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trittfrequenz (Schritte/min) (Vorbehandlung)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Trittfrequenz wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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Grundlinie
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Trittfrequenz (Schritte/min) (Nachbehandlung)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Trittfrequenz wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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2 Wochen
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Trittfrequenz (Schritte/min) (Follow-up)
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Trittfrequenz wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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10 Wochen
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Standzeit (s) (Vorbehandlung)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Standzeit wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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Grundlinie
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Standzeit (s) (Nachbehandlung)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Standzeit wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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2 Wochen
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Standzeit (s) (Nachverfolgung)
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Standzeit wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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10 Wochen
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Schwenkzeit (s) (Vorbehandlung)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Schwungzeit wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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Grundlinie
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Schwingzeit (s) (Nachbehandlung)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Schwungzeit wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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2 Wochen
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Schwenkzeit (s) (Nachverfolgung)
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Schwungzeit wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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10 Wochen
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Schrittlänge (cm) (Vorbehandlung)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Schrittlänge wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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Grundlinie
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Schrittlänge (cm) (Nachbehandlung)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Schrittlänge wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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2 Wochen
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Schrittlänge (cm) (Follow-up)
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Schrittlänge wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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10 Wochen
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Schrittlänge (cm) (Vorbehandlung)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Schrittlänge wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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Grundlinie
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Schrittlänge (cm) (nach der Behandlung)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Schrittlänge wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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2 Wochen
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Schrittlänge (cm) (Nachverfolgung)
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Schrittlänge wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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10 Wochen
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Maximalkraft (kg) (Vorbehandlung)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die maximale Kraft wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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Grundlinie
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Maximale Kraft (kg) (Nachbehandlung)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die maximale Kraft wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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2 Wochen
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Maximale Kraft (kg) (Follow-up)
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die maximale Kraft wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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10 Wochen
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Maximaler Spitzendruck (N/cm²) (Vorbehandlung)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der maximale Spitzendruck wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit der Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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Grundlinie
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Maximaler Spitzendruck (N/cm²) (Nachbehandlung)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der maximale Spitzendruck wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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2 Wochen
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Maximaler Spitzendruck (N/cm²) (Follow-up)
Zeitfenster: 10 Wochen
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Der maximale Spitzendruck wurde mit dem Walkway Pressure Measurement System gemessen.
Dieses System besteht aus einer in einen Holzsteg eingelegten digitalen Matte, die mit Sensoren und einem Druckaufzeichnungssystem mit einer Abtastauflösung von bis zu 185 Hz ausgestattet ist.
Zum Herunterladen der Daten wurde ein Computer mit Software (Version 7) und Übertragungshardware verwendet.
Anschließend wurden drei Versuche durchgeführt, um die Gangparameter für die Analyse zu sammeln.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hoda Eltalawy, PT, PhD, Cairo university, Egypt
- Hauptermittler: Asmaa Radwan, PT, MSc, Beni-Suef University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Chen Y, Fanchiang HD, Howard A. Effectiveness of Virtual Reality in Children With Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):63-77. doi: 10.1093/ptj/pzx107.
- Hamilton A, Wakely L, Marquez J. Transcranial Direct-Current Stimulation on Motor Function in Pediatric Cerebral Palsy: A Systematic Review. Pediatr Phys Ther. 2018 Oct;30(4):291-301. doi: 10.1097/PEP.0000000000000535.
- Saleem GT, Crasta JE, Slomine BS, Cantarero GL, Suskauer SJ. Transcranial Direct Current Stimulation in Pediatric Motor Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):724-738. doi: 10.1016/j.apmr.2018.10.011. Epub 2018 Nov 7.
- Grecco LA, Duarte NA, Zanon N, Galli M, Fregni F, Oliveira CS. Effect of a single session of transcranial direct-current stimulation on balance and spatiotemporal gait variables in children with cerebral palsy: A randomized sham-controlled study. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):419-27. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0053. Epub 2014 Oct 10.
- Ravi DK, Kumar N, Singhi P. Effectiveness of virtual reality rehabilitation for children and adolescents with cerebral palsy: an updated evidence-based systematic review. Physiotherapy. 2017 Sep;103(3):245-258. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.004. Epub 2016 Sep 27.
- Warnier N, Lambregts S, Port IV. Effect of Virtual Reality Therapy on Balance and Walking in Children with Cerebral Palsy: A Systematic Review. Dev Neurorehabil. 2020 Nov;23(8):502-518. doi: 10.1080/17518423.2019.1683907. Epub 2019 Nov 1.
- Biffi E, Beretta E, Storm FA, Corbetta C, Strazzer S, Pedrocchi A, Ambrosini E. The Effectiveness of Robot- vs. Virtual Reality-Based Gait Rehabilitation: A Propensity Score Matched Cohort. Life (Basel). 2021 Jun 11;11(6):548. doi: 10.3390/life11060548.
- Valenzuela E, Rosa R, Monteiro C, Keniston L, Ayupe K, Fronio J, Chagas P. Intensive Training with Virtual Reality on Mobility in Adolescents with Cerebral Palsy-Single Subject Design. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 5;18(19):10455. doi: 10.3390/ijerph181910455.
- Kim CJ, Son SM. Comparison of Spatiotemporal Gait Parameters between Children with Normal Development and Children with Diplegic Cerebral Palsy. J Phys Ther Sci. 2014 Sep;26(9):1317-9. doi: 10.1589/jpts.26.1317. Epub 2014 Sep 17.
- Corsi C, Santos MM, Moreira RFC, Dos Santos AN, de Campos AC, Galli M, Rocha NACF. Effect of physical therapy interventions on spatiotemporal gait parameters in children with cerebral palsy: a systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(11):1507-1516. doi: 10.1080/09638288.2019.1671500. Epub 2019 Oct 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tDCS verus VR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Zerebralparese
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Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungAnhedonie | DepressionVereinigte Staaten
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Angiodynamics, Inc.AbgeschlossenKarzinom, hepatozellulärFrankreich, Deutschland, Italien, Spanien
-
Angiodynamics, Inc.AbgeschlossenAdenokarzinom des PankreasItalien