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Estimulación Transcraneal de Corriente Continua Versus Realidad Virtual sobre la Marcha en Niños con Diplejía Espástica

10 de enero de 2023 actualizado por: Asmaa Radwan, Beni-Suef University

La diplejía espástica es el tipo más frecuente de parálisis cerebral (PC), y la alteración de la marcha es una secuela frecuente de esta afección. Los investigadores compararon los efectos de dos intervenciones de investigación novedosas, la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) y la realidad virtual (VR) en las alteraciones de la marcha en niños con diplejía espástica.

Actualmente, tanto tDCS como VR requieren más investigación para determinar su efectividad clínica para niños con parálisis cerebral. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue comparar los efectos del entrenamiento tDCS y VR en los parámetros espaciotemporales y cinéticos de la marcha en niños con diplejía espástica, como una intervención complementaria a la fisioterapia tradicional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La parálisis cerebral (PC) es causada por una lesión cerebral en etapa temprana y afecta a 2 o 3 niños de cada 1000 nacidos vivos. La PC se divide en diferentes subtipos según los signos neurológicos dominantes: espástica, discinética o atáxica. La epilepsia y la discapacidad intelectual, así como los problemas del habla, la audición y la visión, son complicaciones comunes [1]. La parálisis cerebral dipléjica espástica es una de las discapacidades del desarrollo más comunes a lo largo de la vida, causada por cambios a gran escala en la actividad cerebral subcortical con una activación reducida de los circuitos corticoespinales y somatosensoriales, lo que conduce a una activación disminuida del sistema nervioso central durante las actividades volitivas.

El deterioro de la marcha se observa en el 90% de los niños con parálisis cerebral dipléjica espástica, debido a esta disminución de la excitabilidad cortical y agravado por la espasticidad de las extremidades inferiores, debilidad muscular excesiva, movilidad articular alterada y mala coordinación y equilibrio. Específicamente, los niños con parálisis cerebral tienen velocidad de marcha, cadencia y longitud de zancada reducidas, entre otros parámetros espaciotemporales de la marcha afectados. La Clasificación Internacional de Discapacidad Funcional y Salud considera que los cambios en las características espaciales y temporales de la marcha son predictores importantes de una mala función y participación comunitaria. Además, la marcha agachada, el tijera y otros patrones de marcha atípicos son comunes en esta población, lo que afecta aún más las características cinemáticas y cinéticas de la marcha y conduce a una locomoción metabólicamente costosa, alto riesgo de caídas y lesiones musculoesqueléticas a largo plazo. Para los niños con parálisis cerebral dipléjica espástica, el objetivo principal de la rehabilitación es facilitar la movilidad y patrones de marcha apropiados con o sin ayuda externa. Mejorar las características espaciotemporales y cinéticas de la marcha mejoraría la función de la marcha, aumentaría la eficiencia de la marcha y reduciría el riesgo de discapacidad a largo plazo. A su vez, permitiría a estos niños participar en más actividades de la vida diaria, interacciones significativas con la familia y la sociedad, y exploración ambiental, así como mejorar su desarrollo físico.

En el estudio actual, los investigadores consideraron dos estrategias impulsadas por la tecnología que podrían abordar las deficiencias de la marcha y mejorar la función de la marcha en niños con parálisis cerebral: la realidad virtual (VR) y la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS). Ambas intervenciones han sido estudiadas por su potencial terapéutico con resultados mixtos, especialmente en niños. Específicamente, la realidad virtual puede simular actividades de la vida real al mismo tiempo que proporciona repetición, información sensorial aumentada y retroalimentación, reducción/aumento de errores para aumentar la motivación durante el proceso de rehabilitación. Como herramienta de entrenamiento, la realidad virtual proporciona una estimulación de la percepción visual que resulta de los cambios dinámicos en el contexto, lo que puede ayudar en la ejecución de ejercicios regulados al mismo tiempo que requiere concentración y control postural adicional. Los estudios de neuroimagen sugieren que la realidad virtual puede facilitar el aprendizaje y la recuperación al estimular la reorganización cortical y la plasticidad neural. Investigaciones anteriores han utilizado la realidad virtual como una herramienta terapéutica para que los niños mejoren el equilibrio, la velocidad al caminar y/o la distancia, así como para fomentar la actividad física. Se ha demostrado que otras terapias de realidad virtual mejoran el rendimiento funcional en actividades que incluyen ponerse en cuclillas, ponerse de pie y gastar energía. Con la comercialización de productos relacionados con la realidad virtual, como Nintendo Wii, muchos juegos virtuales están disponibles para uso doméstico. Estos juegos a menudo están diseñados para desafiar y entrenar el equilibrio, la postura y los movimientos dinámicos, todos los cuales son factores críticos para la marcha. Por lo tanto, la rehabilitación basada en la realidad virtual puede ofrecer un enfoque terapéutico único y accesible para reducir las alteraciones de la marcha y mejorar la función dinámica.

En contraste, tDCS es una técnica de neuromodulación enfocada en optimizar las vías neurales existentes para prolongar y/o mejorar las ganancias funcionales logradas por la rehabilitación. tDCS se aplica mediante estimulación anódica o catódica, que corresponde a la excitación o inhibición de las áreas cerebrales estimuladas, respectivamente. La estimulación anódica mejora la excitabilidad cortical a través de la despolarización, lo que permite una activación celular más espontánea, mientras que la estimulación catódica tiene un efecto inhibidor a través de la hiperpolarización. Funcionalmente, esto significa que la aplicación de tDCS influirá en la actividad en el área del cerebro a la que se dirige. Investigaciones anteriores indican que la entrada cortical inhibida al tracto corticoespinal es una causa posible del aumento de la espasticidad en la PC, por lo que es razonable predecir que la estimulación anódica mitigaría estos síntomas en personas con PC espástica. Los efectos neurofisiológicos de la tDCS anódica también pueden potenciar el aprendizaje motor a través de este aumento de la actividad cortical, que es aplicable al tratamiento de todos los subtipos de PC. Estos beneficios también pueden traducirse en una marcha funcionalmente mejorada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 12624
        • outpatient clinic run by the faculty of physical therapy at Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con PC dipléjica
  • las edades 7-12 años
  • grados mínimos de espasticidad de 1 y 1+ según la escala de Ashworth modificada
  • sistema de clasificación de la función motora gruesa 104 (GMFCS) en el nivel I o II.

Criterio de exclusión:

  • niños que tenían deficiencias visuales, daño auditivo, deformidades fijas en las extremidades inferiores,
  • Antecedentes de cirugías ortopédicas o inyección con toxina botulínica en el año anterior
  • Tenía implantes de metal en el cráneo.
  • o incapacidad para comprender la tarea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estimulación transcraneal con corriente continua
Los niños asignados al grupo de estimulación con corriente continua transcraneal recibieron corriente continua transcraneal activa en su corteza motora primaria (Dosis activa 11, ser. n.° 13070350, Active Tek Inc., EE. UU.). La estimulación se realizó a una intensidad de 1 mA durante 20 min por sesión, 5 veces por semana durante 2 semanas sucesivas (total de 10 sesiones). Se demostró que 1 mA es apropiado en las investigaciones de los niños. El ánodo (+) se colocó en el plano sagital de la línea media del cráneo, correspondiente al área motora de los miembros inferiores, y el cátodo (-) se colocó sobre el inión. Además de su intervención asignada, los niños recibieron el entrenamiento de marcha estándar de atención. Durante la fase de intervención de dos semanas, el entrenamiento de la marcha se administró inmediatamente después de cada sesión de intervención. La capacitación se brindó en incrementos de una hora, 5 veces por semana durante esas primeras dos semanas, luego 3 veces por semana durante las próximas 10 semanas.

La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), sobre la corteza motora, es una opción de terapia potencial para los déficits de control motor en niños con parálisis cerebral. La aplicación de tDCS consiste en colocar 2 electrodos de goma envueltos en almohadillas empapadas en solución salina sobre el cuero cabelludo, sostenidos por una correa de goma. El dispositivo suministra corriente continua de baja intensidad, de 1 a 2 mA, a las áreas corticales.

El entrenamiento estándar de la marcha incluía varias tareas de equilibrio y entrenamiento de la marcha, así como ejercicios de resistencia y estiramientos pasivos según fuera necesario. Los ejercicios de marcha específicos de la tarea incluyeron: caminar en un ambiente interior cerrado, caminar en un ambiente interior abierto, caminar sobre varias superficies de piso y subir y bajar escaleras sin ayuda. Los niños también realizaron ejercicios de equilibrio dinámico al caminar sobre una tabla de equilibrio.

Experimental: Grupo de realidad virtual
Los niños asignados al grupo de realidad virtual recibieron entrenamiento de equilibrio virtual utilizando Nintendo Wii y Wii Balance Board, con un programa de entrenamiento personalizado desarrollado a partir de actividades en el juego Wii Fit Plus. El entrenamiento se realizó durante 30 minutos, 5 sesiones/semana durante 2 semanas sucesivas (total de 10 sesiones). Se realizaron dos sesiones con Wii Fit Plus antes del protocolo de tratamiento para ayudar a los niños a familiarizarse con la configuración de realidad virtual. Además de su intervención asignada, los niños recibieron el entrenamiento de marcha estándar de atención. Durante la fase de intervención de dos semanas, el entrenamiento de la marcha se administró inmediatamente después de cada sesión de intervención. La capacitación se brindó en incrementos de una hora, 5 veces por semana durante esas primeras dos semanas, luego 3 veces por semana durante las próximas 10 semanas.

La rehabilitación con realidad virtual es una terapia emergente para la rehabilitación motora de niños con PC. La terapia se brinda a través de un entorno simulado por computadora donde interactúan con objetos y eventos similares al mundo real a través de la vista, el oído y el tacto. El Wii Remote se usó como interfaz interactiva y las pantallas estándar de computadora / televisión se usaron como hardware de visualización. Por lo tanto, la terapia de RV era del tipo no inmersivo.

El entrenamiento estándar de la marcha incluía varias tareas de equilibrio y entrenamiento de la marcha, así como ejercicios de resistencia y estiramientos pasivos según fuera necesario. Los ejercicios de marcha específicos de la tarea incluyeron: caminar en un ambiente interior cerrado, caminar en un ambiente interior abierto, caminar sobre varias superficies de piso y subir y bajar escaleras sin ayuda. Los niños también realizaron ejercicios de equilibrio dinámico al caminar sobre una tabla de equilibrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha (m/s) (Pretratamiento)
Periodo de tiempo: base
La velocidad de la marcha se midió utilizando el sistema de medición de presión de la pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con el software (versión 7) y el hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
base
Velocidad de la marcha (m/s) (postratamiento)
Periodo de tiempo: 2 semanas
La velocidad de la marcha se midió utilizando el sistema de medición de presión de la pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con el software (versión 7) y el hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
2 semanas
Velocidad de la marcha (m/s) (Seguimiento)
Periodo de tiempo: 10 semanas
La velocidad de la marcha se midió utilizando el sistema de medición de presión de la pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con el software (versión 7) y el hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cadencia (pasos/min) (Pretratamiento)
Periodo de tiempo: Base
La cadencia se midió utilizando el sistema de medición de presión de la pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con software (versión 7) y hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
Base
Cadencia (pasos/min) (post-tratamiento)
Periodo de tiempo: 2 semanas
La cadencia se midió utilizando el sistema de medición de presión de la pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con software (versión 7) y hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
2 semanas
Cadencia (pasos/min) (Seguimiento)
Periodo de tiempo: 10 semanas
La cadencia se midió utilizando el sistema de medición de presión de la pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con software (versión 7) y hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
10 semanas
Tiempo de postura (s) (Pretratamiento)
Periodo de tiempo: Base
El tiempo de apoyo se midió utilizando el sistema de medición de presión de la pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con software (versión 7) y hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
Base
Tiempo de postura (s) (post-tratamiento)
Periodo de tiempo: 2 semanas
El tiempo de apoyo se midió utilizando el sistema de medición de presión de la pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con software (versión 7) y hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
2 semanas
Tiempo de postura (s) (Seguimiento)
Periodo de tiempo: 10 semanas
El tiempo de apoyo se midió utilizando el sistema de medición de presión de la pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con software (versión 7) y hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
10 semanas
Tiempo de balanceo (s) (Pretratamiento)
Periodo de tiempo: Base
El tiempo de oscilación se midió utilizando el sistema de medición de presión de la pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con software (versión 7) y hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
Base
Tiempo de balanceo (s) (post-tratamiento)
Periodo de tiempo: 2 semanas
El tiempo de oscilación se midió utilizando el sistema de medición de presión de la pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con software (versión 7) y hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
2 semanas
Tiempo de oscilación (s) (Seguimiento)
Periodo de tiempo: 10 semanas
El tiempo de oscilación se midió utilizando el sistema de medición de presión de la pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con software (versión 7) y hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
10 semanas
Longitud de paso (cm) (Pretratamiento)
Periodo de tiempo: Base
La longitud del paso se midió utilizando el sistema de medición de presión de la pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con software (versión 7) y hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
Base
Longitud del paso (cm) (post-tratamiento)
Periodo de tiempo: 2 semanas
La longitud del paso se midió utilizando el sistema de medición de presión de la pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con software (versión 7) y hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
2 semanas
Longitud del paso (cm) (Seguimiento)
Periodo de tiempo: 10 semanas
La longitud del paso se midió utilizando el sistema de medición de presión de la pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con software (versión 7) y hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
10 semanas
Longitud de zancada (cm) (Pretratamiento)
Periodo de tiempo: Base
La longitud de zancada se midió utilizando el sistema de medición de presión de pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con software (versión 7) y hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
Base
Longitud de zancada (cm) (post-tratamiento)
Periodo de tiempo: 2 semanas
La longitud de zancada se midió utilizando el sistema de medición de presión de pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con software (versión 7) y hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
2 semanas
Longitud de zancada (cm) (Seguimiento)
Periodo de tiempo: 10 semanas
La longitud de zancada se midió utilizando el sistema de medición de presión de pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con software (versión 7) y hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
10 semanas
Fuerza máxima (kg) (Pretratamiento)
Periodo de tiempo: Base
La fuerza máxima se midió utilizando el sistema de medición de presión de la pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con software (versión 7) y hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
Base
Fuerza máxima (kg) (post-tratamiento)
Periodo de tiempo: 2 semanas
La fuerza máxima se midió utilizando el sistema de medición de presión de la pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con software (versión 7) y hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
2 semanas
Fuerza máxima (kg) (Seguimiento)
Periodo de tiempo: 10 semanas
La fuerza máxima se midió utilizando el sistema de medición de presión de la pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con software (versión 7) y hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
10 semanas
Presión pico máxima (N/cm²) (Pretratamiento)
Periodo de tiempo: Base
La presión máxima máxima se midió utilizando el sistema de medición de presión de pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con el software (versión 7) y el hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
Base
Presión pico máxima (N/cm²) (post-tratamiento)
Periodo de tiempo: 2 semanas
La presión máxima máxima se midió utilizando el sistema de medición de presión de pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con software (versión 7) y hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
2 semanas
Presión pico máxima (N/cm²) (Seguimiento)
Periodo de tiempo: 10 semanas
La presión máxima máxima se midió utilizando el sistema de medición de presión de pasarela. Este sistema consiste en una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, equipada con sensores y un sistema de registro de presión con una resolución de muestreo de hasta 185 Hz. Se utilizó una computadora con software (versión 7) y hardware de transmisión para descargar los datos. Luego se completaron tres ensayos para recopilar los parámetros de la marcha para el análisis.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hoda Eltalawy, PT, PhD, Cairo university, Egypt
  • Investigador principal: Asmaa Radwan, PT, MSc, Beni-Suef University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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