Nouvelle intervention pour le TCC complexe chronique chez les vétérans OEF/OIF/OND

Critère d'intégration:

1. 21-65 ans, tout groupe ethnique, quel que soit le sexe.
2. Antécédents de traumatisme crânien léger depuis 2001 et service dans l'armée américaine depuis le 11/09/01 (ère OEF/OIF/OND).
3. Nous adhérerons à la définition opérationnelle du TCC léger suggérée par le groupe de travail de l'Organisation mondiale de la santé (Holm et al 2005), à l'exception des critères de score de l'échelle de coma de Glasgow (non disponibles pour ces participants) : a.) 1 ou plusieurs des suivants : confusion ou désorientation, perte de conscience pendant 30 minutes ou moins, amnésie post-traumatique pendant moins de 24 heures et/ou autres anomalies neurologiques transitoires telles que des signes focaux, des convulsions et des lésions intracrâniennes ne nécessitant pas de chirurgie ; Score de l'échelle de coma de Glasgow (GCS) de 13 à 15 après 30 minutes après la blessure ou plus tard lors de la présentation pour soins de santé (GCS non disponible). Cette définition diagnostique de l'OMS du TBI léger est également conforme au rapport du CDC au Congrès sur le TBI léger aux États-Unis, septembre 2003 (en particulier, altération de la conscience attribuable à la blessure à la tête [= confusion transitoire, désorientation ou altération de la conscience] ou autodéclarée perte de connaissance de 30 minutes ou moins).
4. Capacité à lire/comprendre l'anglais et à participer pleinement au processus de consentement éclairé.
5. Aucun besoin anticipé de modifier les médicaments psychiatriques ou analgésiques pendant la durée de la participation à l'étude.
6. Aucun changement dans les interventions psychotropes ou comportementales pendant l'étude ou dans les 2 semaines précédant l'inscription à l'étude.
7. Test de grossesse négatif si femme. Les sujets sexuellement actifs doivent utiliser une forme de contraception médicalement acceptable s'ils sont en âge de procréer et pourraient tomber enceintes pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Les critères d'exclusion divergeront légèrement de la définition ci-dessus de l'OMS du TBI léger et excluront les participants qui signalent des antécédents de convulsions pour cette enquête.
2. Participants ayant actuellement des idées suicidaires ou meurtrières nécessitant une intervention clinique ou représentant une préoccupation imminente.
3. Les médicaments concomitants pour des affections médicales concomitantes sont autorisés pour des affections médicales stables qui sont raisonnablement bien contrôlées (par exemple, les médicaments contre l'hypertension, les statines et les hypoglycémiants oraux seraient généralement autorisés s'ils semblent traiter efficacement l'affection sous-jacente). Les médicaments susceptibles de fausser les résultats de l'étude (par exemple, la prednisone) sont exclusifs.
4. Les participants qui signalent des antécédents de convulsions, des antécédents d'accident vasculaire cérébral, des antécédents de cancer de la prostate (ou de tout autre cancer autre que le cancer de la peau autre que le mélanome), des antécédents d'infarctus du myocarde, la présence d'insuffisance cardiaque congestive ou tout autre problème de santé grave condition qui empêcherait probablement une participation sûre à l'étude dans l'opinion médicale du PI ou en consultation avec le PCP/autre fournisseur de soins de santé du participant).
5. Diagnostic actuel du DSM-5 de trouble bipolaire, de schizophrénie ou d'un autre trouble psychotique, ou d'un trouble cognitif dû à une affection médicale générale autre que le TBI.
6. Participantes enceintes ou allaitantes.
7. Allergie connue aux médicaments de l'étude.
8. L'utilisation de benzodiazépines ou d'opioïdes au cours des 2 dernières semaines est exclusive.
9. Trouble lié à l'usage de substances (DSM-5), autre que le trouble lié à l'usage de la nicotine.
10. Maladie médicale grave et instable. Antécédents d'accident vasculaire cérébral, de cancer de la prostate, de l'utérus ou du sein. Les médicaments pour traiter ces affections de manière aiguë ou chronique (par exemple, le finastéride, le tamoxifène, le clopidogrel) sont également exclusifs.
11. Utilisation de contraceptifs oraux ou d'autres suppléments hormonaux tels que l'œstrogène ou la progestérone, car il existe un risque théorique qu'un métabolite de la prégnénolone puisse avoir un impact sur l'efficacité des contraceptifs oraux et du remplacement des œstrogènes.