Intervención novedosa para TBI complejo crónico en veteranos OEF/OIF/OND

Criterios de inclusión:

1. 21-65 años de edad, cualquier grupo étnico, cualquier sexo.
2. Antecedentes de TBI leve desde 2001 y servicio en las Fuerzas Armadas de EE. UU. desde el 11 de septiembre de 2001 (era OEF/OIF/OND).
3. Nos adherimos a la definición operativa de TBI leve sugerida por el Grupo de trabajo de la Organización Mundial de la Salud (Holm et al 2005), con la excepción de los criterios de puntuación de la escala de coma de Glasgow (no disponible para estos participantes): a.) 1 o más de los siguientes: confusión o desorientación, pérdida del conocimiento durante 30 minutos o menos, amnesia postraumática durante menos de 24 horas y/u otras anomalías neurológicas transitorias como signos focales, convulsiones y lesiones intracraneales que no requieren cirugía; Puntuación de la escala de coma de Glasgow (GCS) de 13-15 después de 30 minutos después de la lesión o más tarde al presentarse para atención médica (GCS no disponible). Esta definición diagnóstica de la OMS de TBI leve también es consistente con el Informe de los CDC al Congreso sobre TBI leve en los Estados Unidos, septiembre de 2003 (específicamente, alteración de la conciencia atribuible a la lesión en la cabeza [= confusión transitoria, desorientación o alteración de la conciencia] o pérdida del conocimiento que dura 30 minutos o menos).
4. Capacidad para leer/comprender inglés y participar plenamente en el proceso de consentimiento informado.
5. No se prevé la necesidad de modificar los medicamentos psiquiátricos o para el dolor durante la participación en el estudio.
6. Sin cambios en las intervenciones psicotrópicas o conductuales durante el estudio o en las 2 semanas anteriores a la inscripción en el estudio.
7. Prueba de embarazo negativa si es mujer. Los sujetos sexualmente activos deben usar un método anticonceptivo médicamente aceptable si están en edad fértil y podrían quedar embarazadas durante el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Los criterios de exclusión se apartarán ligeramente de la definición anterior de la OMS de TBI leve y excluirán a los participantes que informen antecedentes de convulsiones para esta investigación.
2. Participantes con ideación suicida u homicida actual que requiera intervención clínica o que represente una preocupación inminente.
3. Los medicamentos concomitantes para condiciones médicas concurrentes están permitidos para condiciones médicas estables que están razonablemente bien controladas (por ejemplo, los medicamentos para la hipertensión, las estatinas y los medicamentos hipoglucemiantes orales generalmente estarían permitidos si parecen tratar de manera efectiva la condición subyacente). Los medicamentos que potencialmente podrían confundir los resultados del estudio (por ejemplo, la prednisona) son excluyentes.
4. Los participantes que informan antecedentes de convulsiones, antecedentes de accidente cerebrovascular, antecedentes de cáncer de próstata (o cualquier otro cáncer que no sea cáncer de piel no melanoma), antecedentes de infarto de miocardio, presencia de insuficiencia cardíaca congestiva o cualquier otro problema de salud grave. condición que probablemente impediría la participación segura en el estudio según la opinión médica del PI o en consulta con el PCP/otro proveedor de atención médica del participante).
5. Diagnóstico actual del DSM-5 de trastorno bipolar, esquizofrenia u otro trastorno psicótico, o trastorno cognitivo debido a una afección médica general que no sea TBI.
6. Mujeres participantes que están embarazadas o amamantando.
7. Alergia conocida a la medicación del estudio.
8. El uso de benzodiacepinas u opioides en las últimas 2 semanas es excluyente.
9. Trastorno por consumo de sustancias (DSM-5), distinto del trastorno por consumo de nicotina.
10. Enfermedad médica grave e inestable. Antecedentes de accidente cerebrovascular, cáncer de próstata, útero o mama. Los medicamentos para tratar estas afecciones de forma aguda o crónica (por ejemplo, finasterida, tamoxifeno, clopidogrel) también son excluyentes.
11. Uso de anticonceptivos orales u otros suplementos hormonales, como estrógeno o progesterona, ya que existe un riesgo teórico de que un metabolito de la pregnenolona pueda afectar potencialmente la eficacia de los anticonceptivos orales y el reemplazo de estrógenos.