Prédiction de la réponse dans EBV-HLH à l'aide de l'analyse métabonomique
22 décembre 2022 mis à jour par: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
La lymphohistiocytose hémophagocytaire (HLH) est un syndrome rare, mal reconnu et sous-diagnostiqué d'activation immunitaire excessive, qui est rapidement fatal.
Le virus d'Epstein-Barr (EBV) est un déclencheur courant de la LHH, en particulier chez les personnes asiatiques.
Notre objectif est d'analyser les profils métabolomiques et cytokiniques des patients avant et après traitement afin d'explorer les caractéristiques métabolomiques de l'EBV-HLH et de rechercher des mécanismes pathogènes et des cibles thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lymphohistiocytose hémophagocytaire (HLH) est un syndrome rare, mal reconnu et sous-diagnostiqué d'activation immunitaire excessive, qui est rapidement fatal.
Sans intervention précoce, la durée médiane de survie est inférieure à 2 mois. Le virus Epstein-Barr (EBV) est un déclencheur courant de la LHH, en particulier chez les personnes asiatiques.
Notre objectif est d'analyser les profils métabolomiques et cytokiniques des patients avant et après traitement afin d'explorer les caractéristiques métabolomiques de l'EBV-HLH et de rechercher des mécanismes pathogènes et des cibles thérapeutiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhao Wang, MD
- Numéro de téléphone: +861083138303
- E-mail: wangzhao@ccmu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100050
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant reçu un diagnostic d'EBV-HLH en Chine.
La description
Critère d'intégration:
- Patients répondant aux critères diagnostiques HLH-04
- Charge virale EBV-ADN dans le sang périphérique > 500 copies/mL
- Consentement éclairé obtenu.
Critère d'exclusion:
- refuser de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe de survie
Patients ayant survécu 2 mois après le traitement.
|
Cette étude est une étude observationnelle sans aucune intervention.
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|
groupe de la mort
Patients décédés 2 mois après le traitement.
|
Cette étude est une étude observationnelle sans aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de modèle métabonomique entre les sous-groupes
Délai: 2 mois
|
Comparez le modèle métabonomique du groupe de survie avec celui du groupe de décès, identifiez les prédicteurs potentiels des résultats et établissez un modèle de prédiction de survie chez les patients atteints d'EBV-HLH.
Mesurer les niveaux de métabolites.
|
2 mois
|
|
Différence dans le profil des cytokines entre les sous-groupes
Délai: 2 mois
|
Comparez la métabonomique et le modèle de cytokines du groupe de survie avec celui du groupe de décès, identifiez les prédicteurs potentiels des résultats et établissez un modèle de prédiction de survie chez les patients atteints d'EBV-HLH.
Mesurer les niveaux de cytokines.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhao Wang, MD, Beijing Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2022
Première publication (Estimation)
10 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-P2-092-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .