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Reaktionsvorhersage bei EBV-HLH unter Verwendung von Metabonomics Analysis

22. Dezember 2022 aktualisiert von: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
Die hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH) ist ein seltenes, schlecht erkanntes und unterdiagnostiziertes Syndrom übermäßiger Immunaktivierung, das schnell tödlich verläuft. Das Epstein-Barr-Virus (EBV) ist ein häufiger Auslöser von HLH, insbesondere bei asiatischen Personen. Unser Ziel ist es, Metabolomik- und Zytokinprofile von Patienten vor und nach der Behandlung zu analysieren, um die metabolomischen Eigenschaften von EBV-HLH zu erforschen und nach pathogenen Mechanismen und therapeutischen Zielen zu suchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH) ist ein seltenes, schlecht erkanntes und unterdiagnostiziertes Syndrom übermäßiger Immunaktivierung, das schnell tödlich verläuft. Ohne frühzeitiges Eingreifen beträgt die mediane Überlebenszeit weniger als 2 Monate. Das Epstein-Barr-Virus (EBV) ist ein häufiger Auslöser von HLH, insbesondere bei asiatischen Personen. Unser Ziel ist es, Metabolomik- und Zytokinprofile von Patienten vor und nach der Behandlung zu analysieren, um die metabolomischen Eigenschaften von EBV-HLH zu erforschen und nach pathogenen Mechanismen und therapeutischen Zielen zu suchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen in China EBV-HLH diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die HLH-04-Diagnosekriterien erfüllen
  • EBV-DNA-Viruslast im peripheren Blut > 500 Kopien/ml
  • Einverständniserklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme verweigern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überlebensgruppe
Patienten, die 2 Monate nach der Behandlung überlebt haben.
Sonstiges: Beobachtungs
Diese Studie ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention.
Todesgruppe
Patienten, die 2 Monate nach der Behandlung starben.
Sonstiges: Beobachtungs
Diese Studie ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Stoffwechselmuster zwischen den Untergruppen
Zeitfenster: 2 Monate
Vergleichen Sie das Stoffwechselmuster der Überlebensgruppe mit dem der Todesgruppe, identifizieren Sie potenzielle Prädiktoren für die Ergebnisse und etablieren Sie ein Überlebensvorhersagemodell bei Patienten mit EBV-HLH. Metabolitenspiegel messen.
2 Monate
Unterschied im Zytokinmuster zwischen den Untergruppen
Zeitfenster: 2 Monate
Vergleichen Sie Metabonomik und Zytokinmuster der Überlebensgruppe mit denen der Todesgruppe, identifizieren Sie potenzielle Prädiktoren für Ergebnisse und etablieren Sie ein Überlebensvorhersagemodell bei Patienten mit EBV-HLH. Zytokinspiegel messen.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhao Wang, MD, Beijing Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-P2-092-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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