Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Responsforudsigelse i EBV-HLH ved hjælp af metabonomisk analyse

22. december 2022 opdateret af: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
Hæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) er et sjældent, dårligt anerkendt og underdiagnosticeret syndrom med overdreven immunaktivering, som hurtigt er dødelig. Epstein-Barr-virus (EBV) er en almindelig udløser af HLH, især hos asiatiske individer. Vi sigter mod at analysere metabolomics og cytokinprofiler af patienter før og efter behandling for at udforske de metabolomiske karakteristika af EBV-HLH og søge efter patogene mekanismer og terapeutiske mål.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) er et sjældent, dårligt anerkendt og underdiagnosticeret syndrom med overdreven immunaktivering, som hurtigt er dødelig. Uden tidlig intervention er den gennemsnitlige overlevelsestid mindre end 2 måneder. Epstein-Barr-virus (EBV) er en almindelig udløser af HLH, især hos asiatiske individer. Vi sigter mod at analysere metabolomics og cytokinprofiler af patienter før og efter behandling for at udforske de metabolomiske karakteristika af EBV-HLH og søge efter patogene mekanismer og terapeutiske mål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev diagnosticeret med EBV-HLH i Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfylder HLH-04 diagnostiske kriterier
  • EBV-DNA viral belastning i det perifere blod > 500 kopier/ml
  • Informeret samtykke opnået.

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
overlevelsesgruppe
Patienter, der overlevede 2 måneder efter behandling.
Andet: observationelle
Denne undersøgelse er et observationsstudie uden nogen intervention.
dødsgruppe
Patienter, der døde 2 måneder efter behandlingen.
Andet: observationelle
Denne undersøgelse er et observationsstudie uden nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i metabonomisk mønster mellem undergrupper
Tidsramme: 2 måneder
Sammenlign det metabonomiske mønster for overlevelsesgruppen med det for dødsgruppen, identificer potentielle prædiktorer for resultater og etablere en overlevelsesforudsigelsesmodel hos patienter med EBV-HLH. Mål metabolitniveauer.
2 måneder
Forskel i cytokinmønster mellem undergrupper
Tidsramme: 2 måneder
Sammenlign metabonomi og cytokinmønster for overlevelsesgruppen med dødsgruppens, identificer potentielle prædiktorer for resultater og etablere en overlevelsesforudsigelsesmodel hos patienter med EBV-HLH. Mål cytokinniveauer.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhao Wang, MD, Beijing Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2022

Først opslået (Skøn)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-P2-092-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EBV

Kliniske forsøg med observationelle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner