Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie odpowiedzi w EBV-HLH przy użyciu analizy metabonomicznej

22 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
Limfohistiocytoza hemofagocytarna (HLH) jest rzadkim, słabo poznanym i niedodiagnozowanym zespołem nadmiernej aktywacji immunologicznej, który szybko prowadzi do zgonu. Wirus Epsteina-Barra (EBV) jest częstym wyzwalaczem HLH, szczególnie u osób z Azji. Naszym celem jest analiza metabolomiki i profili cytokin pacjentów przed i po leczeniu w celu zbadania charakterystyki metabolomicznej EBV-HLH oraz poszukiwania mechanizmów patogennych i celów terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Limfohistiocytoza hemofagocytarna (HLH) jest rzadkim, słabo poznanym i niedodiagnozowanym zespołem nadmiernej aktywacji immunologicznej, który szybko prowadzi do zgonu. Bez wczesnej interwencji średni czas przeżycia wynosi mniej niż 2 miesiące. Wirus Epsteina-Barra (EBV) jest częstym czynnikiem wywołującym HLH, szczególnie u osób z Azji. Naszym celem jest analiza metabolomiki i profili cytokin pacjentów przed i po leczeniu w celu zbadania charakterystyki metabolomicznej EBV-HLH oraz poszukiwania mechanizmów patogennych i celów terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano EBV-HLH w Chinach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne HLH-04
  • Miano wirusa EBV-DNA we krwi obwodowej > 500 kopii/ml
  • Uzyskano świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • odmówić udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa przetrwania
Pacjenci, którzy przeżyli 2 miesiące po leczeniu.
Inny: obserwacyjny
To badanie jest badaniem obserwacyjnym bez żadnej interwencji.
grupa śmierci
Pacjenci, którzy zmarli 2 miesiące po leczeniu.
Inny: obserwacyjny
To badanie jest badaniem obserwacyjnym bez żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica we wzorcu metabonomicznym między podgrupami
Ramy czasowe: 2 miesiące
Porównaj wzorzec metabonomiczny grupy przeżycia z grupą śmierci, zidentyfikuj potencjalne predyktory wyników i ustal model przewidywania przeżycia u pacjentów z EBV-HLH. Zmierzyć poziomy metabolitów.
2 miesiące
Różnica we wzorze cytokin między podgrupami
Ramy czasowe: 2 miesiące
Porównaj metabonomię i wzorzec cytokin grupy przeżycia z grupą śmierci, zidentyfikuj potencjalne predyktory wyników i ustal model przewidywania przeżycia u pacjentów z EBV-HLH. Zmierz poziomy cytokin.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhao Wang, MD, Beijing Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-P2-092-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EBV

Badania kliniczne na obserwacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj