このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

メタボノミクス解析を使用した EBV-HLH の応答予測

2022年12月22日 更新者：Zhao Wang、Beijing Friendship Hospital
血球貪食性リンパ組織球症 (HLH) は、免疫が過度に活性化されるまれな、あまり認識されておらず、過小診断されている症候群であり、急速に致命的です。 エプスタイン-バーウイルス (EBV) は、特にアジア人において、HLH の一般的な引き金です。 治療前後の患者のメタボロミクスおよびサイトカインプロファイルを分析して、EBV-HLH のメタボロミクス特性を調査し、発症メカニズムと治療標的を探索することを目指しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

血球貪食性リンパ組織球症 (HLH) は、免疫が過度に活性化されるまれな、あまり認識されておらず、過小診断されている症候群であり、急速に致命的です。 早期介入がなければ、生存期間の中央値は 2 か月未満です。エプスタイン-バーウイルス (EBV) は、特にアジア人において、HLH の一般的な引き金です。 治療前後の患者のメタボロミクスおよびサイトカインプロファイルを分析して、EBV-HLH のメタボロミクス特性を調査し、発症メカニズムと治療標的を探索することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国でEBV-HLHと診断された患者。

説明

包含基準:

  • HLH-04の診断基準を満たす患者
  • 末梢血中の EBV-DNA ウイルス量 > 500 コピー/mL
  • インフォームドコンセントを得た。

除外基準:

  • 参加を拒否します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
サバイバルグループ
治療後2ヶ月生存した患者。
他の：観察的な
この研究は介入のない観察研究です。
死のグループ
治療後2ヶ月で死亡した患者。
他の：観察的な
この研究は介入のない観察研究です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サブグループ間のメタボノミクス パターンの違い
時間枠：2ヶ月
生存グループのメタボノミクス パターンを死亡グループのメタボノミクス パターンと比較し、結果の潜在的な予測因子を特定し、EBV-HLH 患者の生存予測モデルを確立します。 代謝物レベルを測定します。
2ヶ月
サブグループ間のサイトカインパターンの違い
時間枠：2ヶ月
生存グループと死亡グループのメタボノミクスおよびサイトカイン パターンを比較し、結果の潜在的な予測因子を特定し、EBV-HLH 患者の生存予測モデルを確立します。 サイトカイン レベルを測定します。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beijing Friendship Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Zhao Wang, MD、Beijing Friendship Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月22日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-P2-092-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

EBVの臨床試験

観察的なの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Uzbekistan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する