Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Responsprediksjon i EBV-HLH ved bruk av Metabonomics Analysis

22. desember 2022 oppdatert av: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
Hemofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) er et sjeldent, dårlig anerkjent og underdiagnostisert syndrom med overdreven immunaktivering, som raskt er dødelig. Epstein-Barr-virus (EBV) er en vanlig utløser av HLH, spesielt hos asiatiske individer. Vi tar sikte på å analysere metabolomikk og cytokinprofiler til pasienter før og etter behandling for å utforske de metabolomiske egenskapene til EBV-HLH, og søke etter patogene mekanismer og terapeutiske mål.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hemofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) er et sjeldent, dårlig anerkjent og underdiagnostisert syndrom med overdreven immunaktivering, som raskt er dødelig. Uten tidlig intervensjon er median overlevelsestid mindre enn 2 måneder. Epstein-Barr-virus (EBV) er en vanlig utløser av HLH, spesielt hos asiatiske individer. Vi tar sikte på å analysere metabolomikk og cytokinprofiler til pasienter før og etter behandling for å utforske de metabolomiske egenskapene til EBV-HLH, og søke etter patogene mekanismer og terapeutiske mål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble diagnostisert med EBV-HLH i Kina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som oppfyller HLH-04 diagnostiske kriterier
  • EBV-DNA viral belastning i det perifere blodet > 500 kopier/ml
  • Informert samtykke innhentet.

Ekskluderingskriterier:

  • nekte å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
overlevelsesgruppe
Pasienter som overlevde 2 måneder etter behandling.
Annen: observasjonsmessig
Denne studien er en observasjonsstudie uten intervensjon.
dødsgruppe
Pasienter som døde 2 måneder etter behandling.
Annen: observasjonsmessig
Denne studien er en observasjonsstudie uten intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i metabonomikkmønster mellom undergrupper
Tidsramme: 2 måneder
Sammenlign metabonomisk mønster for overlevelsesgruppen med det for dødsgruppen, identifiser potensielle prediktorer for utfall og etablere en overlevelsesprediksjonsmodell hos pasienter med EBV-HLH. Mål metabolittnivåer.
2 måneder
Forskjell i cytokinmønster mellom undergrupper
Tidsramme: 2 måneder
Sammenlign metabonomikk og cytokinmønster for overlevelsesgruppen med det for dødsgruppen, identifiser potensielle prediktorer for utfall og etablere en overlevelsesprediksjonsmodell hos pasienter med EBV-HLH. Mål cytokinnivåer.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhao Wang, MD, Beijing Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-P2-092-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere