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Predicción de respuesta en EBV-HLH mediante análisis de metabolómica

22 de diciembre de 2022 actualizado por: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
La linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH) es un síndrome poco frecuente, poco reconocido e infradiagnosticado de activación inmunitaria excesiva, que es rápidamente mortal. El virus de Epstein-Barr (EBV) es un desencadenante común de HLH, particularmente en personas asiáticas. Nuestro objetivo es analizar la metabolómica y los perfiles de citoquinas de los pacientes antes y después del tratamiento para explorar las características metabolómicas de EBV-HLH y buscar mecanismos patogénicos y dianas terapéuticas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH) es un síndrome poco frecuente, poco reconocido e infradiagnosticado de activación inmunitaria excesiva, que es rápidamente mortal. Sin una intervención temprana, el tiempo medio de supervivencia es de menos de 2 meses. El virus de Epstein-Barr (EBV) es un desencadenante común de HLH, particularmente en personas asiáticas. Nuestro objetivo es analizar la metabolómica y los perfiles de citoquinas de los pacientes antes y después del tratamiento para explorar las características metabolómicas de EBV-HLH y buscar mecanismos patogénicos y dianas terapéuticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zhao Wang, MD
  • Número de teléfono: +861083138303
  • Correo electrónico: wangzhao@ccmu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que fueron diagnosticados con EBV-HLH en China.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que cumplen los criterios diagnósticos de HLH-04
  • Carga viral EBV-DNA en sangre periférica > 500 copias/mL
  • Consentimiento informado obtenido.

Criterio de exclusión:

  • negarse a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de supervivencia
Pacientes que sobrevivieron 2 meses después del tratamiento.
Otro: de observación
Este estudio es un estudio observacional sin ninguna intervención.
grupo de muerte
Pacientes que fallecieron 2 meses después del tratamiento.
Otro: de observación
Este estudio es un estudio observacional sin ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el patrón metabonómico entre subgrupos
Periodo de tiempo: 2 meses
Compare el patrón de metabolómica del grupo de supervivencia con el del grupo de muerte, identifique predictores potenciales de resultados y establezca un modelo de predicción de supervivencia en pacientes con EBV-HLH. Medir los niveles de metabolitos.
2 meses
Diferencia en el patrón de citoquinas entre subgrupos
Periodo de tiempo: 2 meses
Compare la metabolómica y el patrón de citocinas del grupo de supervivencia con el del grupo de muerte, identifique posibles predictores de resultados y establezca un modelo de predicción de supervivencia en pacientes con EBV-HLH. Medir los niveles de citoquinas.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Friendship Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Zhao Wang, MD, Beijing Friendship Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-P2-092-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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