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Previsione della risposta in EBV-HLH utilizzando l'analisi metabonomica

22 dicembre 2022 aggiornato da: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
La linfoistiocitosi emofagocitica (HLH) è una sindrome rara, scarsamente riconosciuta e sottodiagnosticata di eccessiva attivazione immunitaria, che è rapidamente fatale. Il virus di Epstein-Barr (EBV) è un trigger comune di HLH, in particolare negli individui asiatici. Miriamo ad analizzare la metabolomica e i profili delle citochine dei pazienti prima e dopo il trattamento per esplorare le caratteristiche metabolomiche di EBV-HLH e cercare meccanismi patogenetici e bersagli terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La linfoistiocitosi emofagocitica (HLH) è una sindrome rara, scarsamente riconosciuta e sottodiagnosticata di eccessiva attivazione immunitaria, che è rapidamente fatale. Senza un intervento precoce, il tempo di sopravvivenza mediano è inferiore a 2 mesi. Il virus di Epstein-Barr (EBV) è un trigger comune di HLH, in particolare negli individui asiatici. Miriamo ad analizzare la metabolomica e i profili delle citochine dei pazienti prima e dopo il trattamento per esplorare le caratteristiche metabolomiche di EBV-HLH e cercare meccanismi patogenetici e bersagli terapeutici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti a cui è stata diagnosticata l'EBV-HLH in Cina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici HLH-04
  • Carica virale EBV-DNA nel sangue periferico > 500 copie/mL
  • Consenso informato ottenuto.

Criteri di esclusione:

  • rifiutare di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di sopravvivenza
Pazienti sopravvissuti 2 mesi dopo il trattamento.
Altro: osservativo
Questo studio è uno studio osservazionale senza alcun intervento.
gruppo della morte
Pazienti deceduti 2 mesi dopo il trattamento.
Altro: osservativo
Questo studio è uno studio osservazionale senza alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel modello metabonomico tra i sottogruppi
Lasso di tempo: Due mesi
Confronta il modello metabonomico del gruppo di sopravvivenza con quello del gruppo di morte, identifica potenziali predittori di esiti e stabilisci un modello di previsione della sopravvivenza nei pazienti con EBV-HLH. Misurare i livelli di metaboliti.
Due mesi
Differenza nel pattern delle citochine tra i sottogruppi
Lasso di tempo: Due mesi
Confronta la metabonomia e il modello di citochine del gruppo di sopravvivenza con quello del gruppo di morte, identifica potenziali predittori di esiti e stabilisci un modello di previsione della sopravvivenza nei pazienti con EBV-HLH. Misurare i livelli di citochine.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhao Wang, MD, Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-P2-092-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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