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Previsão de resposta em EBV-HLH usando análise metabonômica

22 de dezembro de 2022 atualizado por: Zhao Wang, Beijing Friendship Hospital
A linfo-histiocitose hemofagocítica (HLH) é uma síndrome rara, pouco reconhecida e subdiagnosticada de ativação imune excessiva, que é rapidamente fatal. O vírus Epstein-Barr (EBV) é um gatilho comum de HLH, particularmente em indivíduos asiáticos. Nosso objetivo é analisar a metabolômica e os perfis de citocinas de pacientes antes e após o tratamento para explorar as características metabolômicas do EBV-HLH e procurar mecanismos patogênicos e alvos terapêuticos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A linfo-histiocitose hemofagocítica (HLH) é uma síndrome rara, pouco reconhecida e subdiagnosticada de ativação imune excessiva, que é rapidamente fatal. Sem intervenção precoce, o tempo médio de sobrevivência é inferior a 2 meses. O vírus Epstein-Barr (EBV) é um gatilho comum de HLH, particularmente em indivíduos asiáticos. Nosso objetivo é analisar a metabolômica e os perfis de citocinas de pacientes antes e após o tratamento para explorar as características metabolômicas do EBV-HLH e procurar mecanismos patogênicos e alvos terapêuticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram diagnosticados com EBV-HLH na China.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que atendem aos critérios diagnósticos de HLH-04
  • Carga viral de EBV-DNA no sangue periférico > 500 cópias/mL
  • Consentimento informado obtido.

Critério de exclusão:

  • recusar a participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de sobrevivência
Pacientes que sobreviveram 2 meses após o tratamento.
Outro: observacional
Este estudo é um estudo observacional sem qualquer intervenção.
grupo da morte
Pacientes que faleceram 2 meses após o tratamento.
Outro: observacional
Este estudo é um estudo observacional sem qualquer intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no padrão metabonômico entre os subgrupos
Prazo: 2 meses
Compare o padrão metabonômico do grupo de sobrevivência com o do grupo de morte, identifique potenciais preditores de resultados e estabeleça um modelo de previsão de sobrevivência em pacientes com EBV-HLH. Meça os níveis de metabólitos.
2 meses
Diferença no padrão de citocinas entre os subgrupos
Prazo: 2 meses
Compare a metabonômica e o padrão de citocinas do grupo de sobrevivência com o do grupo de morte, identifique potenciais preditores de resultados e estabeleça um modelo de previsão de sobrevivência em pacientes com EBV-HLH. Medir os níveis de citocinas.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Friendship Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Zhao Wang, MD, Beijing Friendship Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-P2-092-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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